- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02780557
Hoe ouders baby's kunnen helpen leren praten met prentenboeken.
1 mei 2018 bijgewerkt door: Danielle Matthews, University of Sheffield
Een gerandomiseerde controleproef om het effect te testen van gesprekken tussen oudercontingenten tijdens het lezen van gedeelde boeken op het leren van baby's.
Het doel van dit project is om te testen of het geven van advies aan ouders over het lezen van boeken effectief is bij het bevorderen van het leren van talen voor baby's met verschillende sociaaleconomische achtergronden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen uit kansarme gezinnen hebben doorgaans een beperkte taalvaardigheid in vergelijking met hun bevoorrechte leeftijdsgenoten.
Hoewel veel factoren bijdragen aan taalvaardigheid, is bekend dat twee aspecten van de vroege zorgomgeving gecorreleerd zijn met de taalresultaten van kinderen: 1) het lezen van boeken door de verzorger en het kind en 2) het gesprek tussen de verzorger en de verzorger.
Contingent talk verwijst naar een communicatiestijl waarbij de verzorger vertelt over wat de aandacht van het kind momenteel is.
Deze manier van praten kan worden vergemakkelijkt wanneer ouders boeken lezen met hun baby's.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of ouders vragen om deel te nemen aan contingente gesprekken in de context van het lezen van boeken, het leren van woordenschat bevordert.
Deze studie vergelijkt de effecten van een interventie om contingent praten te bevorderen met een controle waarbij ouders boeken krijgen, maar geen training krijgen om ze op een contingente manier te lezen.
De studie zal kinderen uit sociaal-economisch bevoorrechte en kansarme gezinnen omvatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 maanden tot 11 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Baby's moeten zijn:
- eerstgeborenen en alleenstaanden
- volledige termijn (d.w.z. niet meer dan 3 weken te vroeg geboren)
- met een geboortegewicht van meer dan 2,5 kg.
Primaire zorgverleners moeten:
- werk minder dan 24 uur per week (d.w.z. wees de verzorger met wie het kind de meeste tijd doorbrengt)
- hun kind opvoeden als eentalige Engelssprekenden.
Uitsluitingscriteria:
Noch verzorgers, noch baby's mogen een significante bekende fysieke, mentale of leerstoornis hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaardelijke leesinterventie
|
Mantelzorgers krijgen 6 prentenboeken.
Ze zullen worden getraind om contingent talk te gebruiken bij het kijken naar prentenboeken met hun baby's.
Ze zullen worden gevraagd om elke dag 10 minuten te besteden aan contingent talk terwijl ze naar prentenboeken kijken.
De interventie duurt 4 maanden.
Ouders wordt gevraagd om dagelijks een leesdagboek bij te houden.
|
|
Ander: Beheer van boekvoorziening
|
Mantelzorgers krijgen 6 prentenboeken.
Ze zullen niet worden opgeleid om met hun kind te lezen.
Ze zullen informatie ontvangen van andere bronnen (bijv.
gezondheidsbezoekers en Boek Start-regelingen) zoals normaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de expressieve woordenschat van baby's
Tijdsspanne: Baseline: 11 maanden, resultaat: 15 maanden
|
Ouders zullen een gestandaardiseerde beoordeling van de woordenschat invullen, de MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Baseline: 11 maanden, resultaat: 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de door de verzorger gerapporteerde leesfrequentie
Tijdsspanne: Baseline: 11 maanden, resultaat: 15 maanden
|
Ouders vullen een vragenlijst in over hoe vaak ze met hun kind lezen.
|
Baseline: 11 maanden, resultaat: 15 maanden
|
|
Realtime taalbegrip voor baby's: nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het real-time begrip van bekende woorden van baby's zal na 15 maanden worden beoordeeld met behulp van de kijk-terwijl-luisteren (LWL)-procedure (Fernald et al., 2008).
Baby's gaan voor een computerscherm zitten met aan weerszijden een afbeelding (bijvoorbeeld een fles en een schoen).
We zullen de nauwkeurigheid meten waarmee ze naar de juiste foto kijken bij het horen van een woord dat het beschrijft.
|
15 maanden
|
|
Realtime taalbegrip voor baby's: reactietijd
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het real-time begrip van bekende woorden van baby's zal na 15 maanden worden beoordeeld met behulp van de kijk-terwijl-luisteren (LWL)-procedure (Fernald et al., 2008).
We meten de tijd die het kind nodig heeft om van een afleider naar het doelwit te kijken.
|
15 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in contingent talk van de verzorger tijdens het lezen van een boek
Tijdsspanne: Baseline: 11 maanden, resultaat: 15 maanden
|
Video-opnamen van dyades die boeken lezen, zullen worden geanalyseerd op het aantal contingente gesprekken met de zorgverlener.
|
Baseline: 11 maanden, resultaat: 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R/139470-11-1-INFANCY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Met toestemming van de deelnemers wordt IPD gearchiveerd in overeenstemming met de richtlijnen van de University of Sheffield, het UK Data Archive en het Research Data Policy van de ESRC.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .