- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02780557
Come i genitori possono aiutare i bambini a imparare a parlare con i libri illustrati.
1 maggio 2018 aggiornato da: Danielle Matthews, University of Sheffield
Una prova di controllo randomizzata per testare l'effetto del colloquio contingente dei genitori durante la lettura di libri condivisi sull'apprendimento delle lingue infantili.
Lo scopo di questo progetto è verificare se dare ai genitori consigli sulla lettura di libri sia efficace nel promuovere l'apprendimento delle lingue per i bambini provenienti da una vasta gamma di contesti socio-economici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini provenienti da famiglie svantaggiate tendono ad avere competenze linguistiche limitate rispetto ai loro coetanei avvantaggiati.
Sebbene molti fattori contribuiscano all'abilità linguistica, è noto che due aspetti dell'ambiente di accudimento precoce sono correlati con i risultati linguistici del bambino: 1) la lettura del libro tra educatore e bambino e 2) il discorso contingente dell'educatore.
Il discorso contingente si riferisce a uno stile di comunicazione in cui il caregiver parla di ciò che è attualmente al centro dell'attenzione del bambino.
Questo modo di parlare può essere facilitato quando i genitori leggono libri con i loro bambini.
Lo scopo di questa ricerca è stabilire se chiedere ai genitori di impegnarsi in discorsi contingenti nel contesto della lettura di libri promuova l'apprendimento del vocabolario.
Questo studio confronterà gli effetti di un intervento per promuovere il discorso contingente con un controllo in cui i genitori ricevono libri ma non ricevono alcuna formazione su come leggerli in modo contingente.
Lo studio includerà bambini provenienti da famiglie socio-economicamente avvantaggiate e svantaggiate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 mesi a 11 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I neonati devono essere:
- primogeniti e single
- termine completo (es. nato prematuro non più di 3 settimane)
- con peso alla nascita superiore a 2,5 kg.
I caregiver primari devono:
- lavorare meno di 24 ore a settimana (cioè, essere l'assistente con cui il bambino trascorre la maggior parte del tempo)
- crescere il loro bambino come madrelingua inglese monolingue.
Criteri di esclusione:
Né gli operatori sanitari né i bambini devono avere alcuna significativa disabilità fisica, mentale o di apprendimento nota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di lettura contingente
|
Agli operatori sanitari verranno forniti 6 libri illustrati.
Saranno addestrati a usare discorsi contingenti quando guardano libri illustrati con i loro bambini.
Verrà chiesto loro di trascorrere 10 minuti al giorno impegnandosi in discorsi occasionali mentre guardano libri illustrati.
L'intervento avrà una durata di 4 mesi.
Ai genitori verrà chiesto di tenere un diario quotidiano di lettura.
|
|
Altro: Controllo dell'approvvigionamento di libri
|
Agli operatori sanitari verranno forniti 6 libri illustrati.
Non saranno addestrati a leggere con il loro bambino.
Riceveranno informazioni da altre fonti (ad es.
visitatori sanitari e programmi Book Start) come di consueto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel vocabolario espressivo infantile
Lasso di tempo: Basale: 11 mesi, esito: 15 mesi
|
I genitori completeranno una valutazione standardizzata del vocabolario, il MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Basale: 11 mesi, esito: 15 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza di lettura segnalata dal caregiver
Lasso di tempo: Basale: 11 mesi, esito: 15 mesi
|
I genitori completeranno un questionario sulla frequenza con cui leggono con il loro bambino.
|
Basale: 11 mesi, esito: 15 mesi
|
|
Comprensione del linguaggio in tempo reale per bambini: accuratezza
Lasso di tempo: 15 mesi
|
La comprensione in tempo reale di parole familiari da parte dei bambini sarà valutata a 15 mesi utilizzando la procedura di guardare mentre si ascolta (LWL) (Fernald et al., 2008).
I neonati si siederanno davanti allo schermo di un computer con un'immagine su entrambi i lati (ad esempio, una bottiglia e una scarpa).
Misureremo l'accuratezza con cui guardano l'immagine corretta quando sentono una parola che la descrive.
|
15 mesi
|
|
Comprensione del linguaggio infantile in tempo reale: tempo di reazione
Lasso di tempo: 15 mesi
|
La comprensione in tempo reale di parole familiari da parte dei bambini sarà valutata a 15 mesi utilizzando la procedura di guardare mentre si ascolta (LWL) (Fernald et al., 2008).
Misureremo il tempo necessario al bambino per guardare da un distrattore al bersaglio.
|
15 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel discorso contingente del caregiver durante la lettura del libro
Lasso di tempo: Basale: 11 mesi, esito: 15 mesi
|
Le registrazioni video di diadi che leggono libri saranno analizzate per la quantità di discorsi contingenti del caregiver.
|
Basale: 11 mesi, esito: 15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/139470-11-1-INFANCY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Con il permesso dei partecipanti, l'IPD sarà archiviato in conformità con le linee guida dell'Università di Sheffield, dell'archivio dati del Regno Unito e della politica sui dati di ricerca dell'ESRC.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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