- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02780557
Hur föräldrar kan hjälpa bebisar att lära sig att prata med bilderböcker.
1 maj 2018 uppdaterad av: Danielle Matthews, University of Sheffield
Ett randomiserat kontrollförsök för att testa effekten av föräldrasamtal under delad bokläsning på spädbarns språkinlärning.
Syftet med detta projekt är att testa om att ge föräldrar råd om bokläsning är effektivt för att främja språkinlärning för spädbarn från en rad olika socioekonomiska bakgrunder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn från missgynnade familjer tenderar att ha begränsade språkkunskaper jämfört med sina gynnade kamrater.
Även om många faktorer bidrar till språkförmågan, är två aspekter av den tidiga vårdmiljön kända för att vara korrelerade med barns språkliga resultat 1) vårdgivare-barn bokläsning och 2) vårdgivare kontingent samtal.
Kontingent samtal hänvisar till en kommunikationsstil där vårdgivaren talar om vad som är i deras spädbarns aktuella fokus.
Denna stil att prata kan underlättas när föräldrar läser böcker med sina barn.
Syftet med denna forskning är att fastställa huruvida det främjar ordförrådsinlärning att be föräldrar att engagera sig i kontingent samtal i samband med bokläsning.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av en intervention för att främja kontingent samtal mot en kontroll där föräldrar får böcker men inte ges någon utbildning i hur man läser dem på ett kontingent sätt.
Studien kommer att omfatta barn från socioekonomiskt gynnade och missgynnade familjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 månader till 11 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Spädbarn måste vara:
- förstfödda och ensamstående
- heltid (dvs. födda högst 3 veckor för tidigt)
- med födelsevikt över 2,5 kg.
Primärvårdare måste:
- arbeta mindre än 24 timmar i veckan (dvs vara den vårdgivare som barnet tillbringar mest tid med)
- uppfostra sitt barn som enspråkiga engelsktalande.
Exklusions kriterier:
Varken vårdgivare eller spädbarn får ha några betydande kända fysiska, psykiska eller inlärningssvårigheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontingent läsintervention
|
Vårdgivare kommer att förses med 6 bilderböcker.
De kommer att tränas i att använda kontingentprat när de tittar på bilderböcker med sina spädbarn.
De kommer att bli ombedda att ägna 10 minuter varje dag åt att delta i kontingentprat medan de tittar på bilderböcker.
Insatsen kommer att pågå i 4 månader.
Föräldrar kommer att uppmanas att föra en daglig läsdagbok.
|
Övrig: Bokförsörjningskontroll
|
Vårdgivare kommer att förses med 6 bilderböcker.
De kommer inte att tränas att läsa med sitt barn.
De kommer att få information från andra källor (t.
hälsobesökare och bokstartsprogram) som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i spädbarns uttrycksfulla ordförråd
Tidsram: Baslinje: 11 månader, resultat: 15 månader
|
Föräldrar kommer att slutföra en standardiserad bedömning av ordförråd, MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Baslinje: 11 månader, resultat: 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vårdgivarens rapporterade frekvens av läsning
Tidsram: Baslinje: 11 månader, resultat: 15 månader
|
Föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär om hur ofta de läser med sitt barn.
|
Baslinje: 11 månader, resultat: 15 månader
|
Spädbarns språkförståelse i realtid: Noggrannhet
Tidsram: 15 månader
|
Spädbarns realtidsförståelse av bekanta ord kommer att bedömas efter 15 månader med hjälp av förfarandet titta-medan-lyssnar (LWL) (Fernald et al., 2008).
Spädbarn kommer att sitta framför en datorskärm med en bild på vardera sidan av den (t.ex. en flaska och en sko).
Vi kommer att mäta noggrannheten med vilken de tittar på rätt bild när vi hör ett ord som beskriver den.
|
15 månader
|
Spädbarns språkförståelse i realtid: Reaktionstid
Tidsram: 15 månader
|
Spädbarns realtidsförståelse av bekanta ord kommer att bedömas efter 15 månader med hjälp av förfarandet titta-medan-lyssnar (LWL) (Fernald et al., 2008).
Vi kommer att mäta den tid det tar för barnet att titta från en distraktör till målet.
|
15 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i vårdgivarens kontingentsamtal under bokläsning
Tidsram: Baslinje: 11 månader, resultat: 15 månader
|
Videoinspelningar av dyader som läser böcker kommer att analyseras med avseende på mängden vårdgivares kontingentprat.
|
Baslinje: 11 månader, resultat: 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R/139470-11-1-INFANCY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Med deltagarnas tillåtelse kommer IPD att arkiveras i enlighet med riktlinjerna från University of Sheffield, UK Data Archive och ESRC:s forskningsdatapolicy.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Språkutveckling
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Tongji HospitalRekryteringInfertilitet | Kallmanns syndrom | Isolerad hypogonadotropisk hypogonadismKina
Kliniska prövningar på Kontingent läsintervention
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekryteringRökavvänjning | Nikotinberoende, cigaretter | Acceptabel hälso- och sjukvårdFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Babes-Bolyai UniversityUniversidad Complutense de MadridRekrytering
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, inte rekryterandeFörälder-barn relationer | Språkutveckling | LäskunnighetFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatiska neoplasmer | Prostatacancer | Neoplasmer i prostata | Prostatacancer | Steg D0 ProstatacancerFörenta staterna
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekryteringHörselnedsättning, sensorineural | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna