- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02780557
Comment les parents peuvent aider les bébés à apprendre à parler avec des livres d'images.
1 mai 2018 mis à jour par: Danielle Matthews, University of Sheffield
Un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet de la conversation contingente des parents pendant la lecture partagée d'un livre sur l'apprentissage du langage chez le nourrisson.
L'objectif de ce projet est de tester si le fait de donner des conseils aux parents sur la lecture de livres est efficace pour promouvoir l'apprentissage des langues chez les nourrissons issus de divers milieux socio-économiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants issus de familles défavorisées ont tendance à avoir des compétences linguistiques limitées par rapport à leurs pairs favorisés.
Bien que de nombreux facteurs contribuent à la capacité linguistique, deux aspects de l'environnement de soins précoces sont connus pour être corrélés avec les résultats linguistiques de l'enfant 1) la lecture de livres entre le soignant et l'enfant et 2) la conversation contingente du soignant.
Le discours contingent fait référence à un style de communication dans lequel le soignant parle de ce qui est au centre de l'attention actuelle de son enfant.
Ce style de conversation peut être facilité lorsque les parents lisent des livres avec leurs bébés.
L'objectif de cette recherche est d'établir si le fait de demander aux parents de s'engager dans une conversation contingente dans le cadre de la lecture d'un livre favorise l'apprentissage du vocabulaire.
Cette étude comparera les effets d'une intervention visant à promouvoir la conversation contingente par rapport à un groupe témoin où les parents reçoivent des livres mais ne reçoivent aucune formation sur la façon de les lire de manière contingente.
L'étude inclura des enfants issus de familles socio-économiquement favorisées et défavorisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2TN
- University of Sheffield
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 mois à 11 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les bébés doivent être :
- premiers nés et célibataires
- terme complet (c'est-à-dire né pas plus de 3 semaines avant terme)
- avec un poids de naissance supérieur à 2,5 kg.
Les principaux soignants doivent :
- travailler moins de 24 heures par semaine (c'est-à-dire être le soignant avec qui l'enfant passe le plus de temps)
- élever leur enfant en tant qu'anglophones monolingues.
Critère d'exclusion:
Ni les soignants ni les nourrissons ne doivent avoir de troubles physiques, mentaux ou d'apprentissage importants connus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de lecture contingente
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Les soignants recevront 6 livres d'images.
Ils seront formés à utiliser la conversation contingente lorsqu'ils regardent des livres d'images avec leurs bébés.
On leur demandera de passer 10 minutes chaque jour à s'engager dans une conversation contingente tout en regardant des livres d'images.
L'intervention durera 4 mois.
Il sera demandé aux parents de tenir un journal de lecture quotidien.
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Autre: Contrôle de l'approvisionnement du livre
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Les soignants recevront 6 livres d'images.
Ils ne seront pas formés pour lire avec leur enfant.
Ils recevront des informations d'autres sources (par ex.
les visiteurs de santé et les programmes Book Start) comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le vocabulaire expressif du nourrisson
Délai: Au départ : 11 mois, résultat : 15 mois
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Les parents rempliront une évaluation standardisée du vocabulaire, l'inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates (CDI).
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Au départ : 11 mois, résultat : 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fréquence de lecture déclarée par le soignant
Délai: Au départ : 11 mois, résultat : 15 mois
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Les parents rempliront un questionnaire sur la fréquence à laquelle ils lisent avec leur enfant.
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Au départ : 11 mois, résultat : 15 mois
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Compréhension du langage en temps réel du nourrisson : précision
Délai: 15 mois
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La compréhension en temps réel des mots familiers des nourrissons sera évaluée à 15 mois à l'aide de la procédure de regarder en écoutant (LWL) (Fernald et al., 2008).
Les bébés seront assis devant un écran d'ordinateur avec une image de chaque côté (par exemple, un biberon et une chaussure).
Nous mesurerons la précision avec laquelle ils regardent l'image correcte en entendant un mot qui la décrit.
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15 mois
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Compréhension du langage en temps réel du nourrisson : temps de réaction
Délai: 15 mois
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La compréhension en temps réel des mots familiers des nourrissons sera évaluée à 15 mois à l'aide de la procédure de regarder en écoutant (LWL) (Fernald et al., 2008).
Nous mesurerons le temps qu'il faut à l'enfant pour regarder d'un distracteur à la cible.
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15 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la conversation du contingent de soignant pendant la lecture d'un livre
Délai: Au départ : 11 mois, résultat : 15 mois
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Des enregistrements vidéo de dyades lisant des livres seront analysés pour déterminer la quantité de conversations avec le personnel soignant.
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Au départ : 11 mois, résultat : 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2016
Première publication (Estimation)
23 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R/139470-11-1-INFANCY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Avec l'autorisation des participants, l'IPD sera archivé conformément aux directives de l'Université de Sheffield, du UK Data Archive et de la Research Data Policy de l'ESRC.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .