- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02780557
Hvordan foreldre kan hjelpe babyer med å lære å snakke med bildebøker.
1. mai 2018 oppdatert av: Danielle Matthews, University of Sheffield
En randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av foreldresamtaler under delt boklesing på spedbarns språklæring.
Målet med dette prosjektet er å teste om det å gi foreldre råd om boklesing er effektivt for å fremme språklæring for spedbarn med en rekke sosioøkonomiske bakgrunner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn fra vanskeligstilte familier har en tendens til å ha begrensede språkkunnskaper sammenlignet med jevnaldrende.
Mens mange faktorer bidrar til språkevnen, er to aspekter ved det tidlige omsorgsmiljøet kjent for å være korrelert med barnespråklige utfall 1) omsorgsperson-barn boklesing og 2) omsorgsperson kontingent samtale.
Kontingent snakk refererer til en kommunikasjonsstil der omsorgspersonen snakker om hva som er i spedbarnets nåværende oppmerksomhetsfokus.
Denne snakkemåten kan forenkles når foreldre leser bøker med babyene sine.
Målet med denne forskningen er å finne ut om det fremmer ordforrådslæring å be foreldre om å delta i kontingentprat i sammenheng med boklesing.
Denne studien vil sammenligne effekten av en intervensjon for å fremme kontingent snakk mot en kontroll der foreldre får bøker, men ikke gitt noen opplæring i hvordan de skal lese dem på en kontingent måte.
Studien vil omfatte barn fra sosioøkonomisk stilte og vanskeligstilte familier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 måneder til 11 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spedbarn må være:
- førstefødte og enslige
- full periode (dvs. født ikke mer enn 3 uker for tidlig)
- med fødselsvekt over 2,5 kg.
Primærpleiere må:
- arbeid mindre enn 24 timer i uken (dvs. være omsorgspersonen barnet tilbringer mest tid med)
- være å oppdra barnet sitt som enspråklige engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
Verken omsorgspersoner eller spedbarn må ha noen vesentlig kjent fysisk, psykisk eller lærevansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontingent leseintervensjon
|
Omsorgspersoner vil få 6 bildebøker.
De vil bli opplært til å bruke kontingent snakk når de ser på bildebøker med spedbarnene sine.
De vil bli bedt om å bruke 10 minutter hver dag på å delta i kontingentprat mens de ser på bildebøker.
Intervensjonen vil vare i 4 måneder.
Foreldre vil bli bedt om å føre en daglig lesedagbok.
|
|
Annen: Bokprovisjonskontroll
|
Omsorgspersoner vil få 6 bildebøker.
De vil ikke bli opplært til å lese med barnet sitt.
De vil motta informasjon fra andre kilder (f.
helsesøster og Book Start-ordninger) som normalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spedbarns uttrykksfulle ordforråd
Tidsramme: Baseline: 11 måneder, utfall: 15 måneder
|
Foreldre vil fullføre en standardisert vurdering av vokabular, MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Baseline: 11 måneder, utfall: 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsperson rapportert frekvens av lesing
Tidsramme: Baseline: 11 måneder, utfall: 15 måneder
|
Foreldre vil fylle ut et spørreskjema om hvor ofte de leser med barnet sitt.
|
Baseline: 11 måneder, utfall: 15 måneder
|
|
Spedbarns Sanntids Språkforståelse: Nøyaktighet
Tidsramme: 15 måneder
|
Spedbarns sanntidsforståelse av kjente ord vil bli vurdert etter 15 måneder ved å bruke prosedyren ser-mens-lytter (LWL) (Fernald et al., 2008).
Spedbarn vil sitte foran en dataskjerm med et bilde på hver side av den (f.eks. en flaske og en sko).
Vi vil måle nøyaktigheten som de ser på det riktige bildet når vi hører et ord som beskriver det.
|
15 måneder
|
|
Spedbarns Sanntids Språkforståelse: Reaksjonstid
Tidsramme: 15 måneder
|
Spedbarns sanntidsforståelse av kjente ord vil bli vurdert etter 15 måneder ved å bruke prosedyren ser-mens-lytter (LWL) (Fernald et al., 2008).
Vi vil måle tiden det tar barnet å se fra en distraktor til målet.
|
15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonens kontingentprat mens boklesing
Tidsramme: Baseline: 11 måneder, utfall: 15 måneder
|
Videoopptak av dyader som leser bøker vil bli analysert for mengde omsorgspersonens kontingentprat.
|
Baseline: 11 måneder, utfall: 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Med deltakernes tillatelse vil IPD bli arkivert i samsvar med retningslinjene til University of Sheffield, UK Data Archive og ESRCs forskningsdatapolicy.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .