- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02780557
Cómo los padres pueden ayudar a los bebés a aprender a hablar con libros ilustrados.
1 de mayo de 2018 actualizado por: Danielle Matthews, University of Sheffield
Un ensayo de control aleatorizado para probar el efecto de la conversación contingente de los padres durante la lectura de libros compartidos en el aprendizaje del lenguaje infantil.
El objetivo de este proyecto es probar si dar consejos a los padres sobre la lectura de libros es efectivo para promover el aprendizaje de idiomas para bebés de una variedad de entornos socioeconómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños de familias desfavorecidas tienden a tener habilidades lingüísticas limitadas en comparación con sus compañeros aventajados.
Si bien muchos factores contribuyen a la capacidad del lenguaje, se sabe que dos aspectos del entorno de cuidado temprano están correlacionados con los resultados del lenguaje del niño: 1) la lectura de libros entre el cuidador y el niño y 2) la conversación contingente del cuidador.
La conversación contingente se refiere a un estilo de comunicación mediante el cual el cuidador habla sobre lo que está en el foco de atención actual de su bebé.
Este estilo de hablar se puede facilitar cuando los padres leen libros con sus bebés.
El objetivo de esta investigación es establecer si pedir a los padres que participen en conversaciones contingentes en el contexto de la lectura de libros promueve el aprendizaje de vocabulario.
Este estudio comparará los efectos de una intervención para promover el habla contingente frente a un control en el que a los padres se les dan libros pero no se les da ninguna formación sobre cómo leerlos de manera contingente.
El estudio incluirá niños de familias socioeconómicamente aventajadas y desfavorecidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TN
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 meses a 11 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los bebés deben ser:
- primogénitos y solteros
- plazo completo (es decir, nacido no más de 3 semanas antes de tiempo)
- con peso al nacer mayor de 2,5 kg.
Los cuidadores primarios deben:
- trabajar menos de 24 horas a la semana (es decir, ser el cuidador con el que el niño pasa la mayor parte del tiempo)
- criando a sus hijos como hablantes monolingües de inglés.
Criterio de exclusión:
Ni los cuidadores ni los bebés deben tener ninguna discapacidad física, mental o de aprendizaje significativa conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de lectura contingente
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Los cuidadores recibirán 6 libros ilustrados.
Se les entrenará para usar la conversación contingente cuando miren libros ilustrados con sus bebés.
Se les pedirá que pasen 10 minutos cada día participando en conversaciones contingentes mientras miran libros ilustrados.
La intervención tendrá una duración de 4 meses.
Se les pedirá a los padres que mantengan un diario de lectura diario.
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Otro: Control de provisión de libros
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Los cuidadores recibirán 6 libros ilustrados.
No serán entrenados para leer con su hijo.
Recibirán información de otras fuentes (p.
visitas sanitarias y programas Book Start) con normalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el vocabulario expresivo infantil
Periodo de tiempo: Línea de base: 11 meses, resultado: 15 meses
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Los padres completarán una evaluación estandarizada de vocabulario, el Inventario de Desarrollo Comunicativo (CDI) MacArthur-Bates.
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Línea de base: 11 meses, resultado: 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de lectura informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base: 11 meses, resultado: 15 meses
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Los padres completarán un cuestionario sobre la frecuencia con la que leen con su hijo.
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Línea de base: 11 meses, resultado: 15 meses
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Comprensión del lenguaje en tiempo real para bebés: precisión
Periodo de tiempo: 15 meses
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La comprensión en tiempo real de los bebés de palabras familiares se evaluará a los 15 meses mediante el procedimiento de mirar mientras se escucha (LWL) (Fernald et al., 2008).
Los bebés se sentarán frente a la pantalla de una computadora con una imagen a cada lado (p. ej., un biberón y un zapato).
Mediremos la precisión con la que miran la imagen correcta al escuchar una palabra que la describe.
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15 meses
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Comprensión del lenguaje en tiempo real para bebés: tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 15 meses
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La comprensión en tiempo real de los bebés de palabras familiares se evaluará a los 15 meses mediante el procedimiento de mirar mientras se escucha (LWL) (Fernald et al., 2008).
Mediremos el tiempo que tarda el niño en mirar desde un distractor al objetivo.
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15 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conversación contingente del cuidador mientras lee un libro
Periodo de tiempo: Línea de base: 11 meses, resultado: 15 meses
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Se analizarán grabaciones de video de díadas leyendo libros para determinar la cantidad de conversación contingente del cuidador.
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Línea de base: 11 meses, resultado: 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R/139470-11-1-INFANCY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Con el permiso de los participantes, la IPD se archivará de acuerdo con las pautas de la Universidad de Sheffield, el Archivo de datos del Reino Unido y la Política de datos de investigación de ESRC.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .