- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02780557
Como os pais podem ajudar os bebês a aprender a falar com livros ilustrados.
1 de maio de 2018 atualizado por: Danielle Matthews, University of Sheffield
Um estudo de controle randomizado para testar o efeito da conversa contingente dos pais durante a leitura compartilhada de livros na aprendizagem da linguagem infantil.
O objetivo deste projeto é testar se dar conselhos aos pais sobre a leitura de livros é eficaz na promoção da aprendizagem de línguas para crianças de diferentes níveis socioeconômicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças de famílias desfavorecidas tendem a ter habilidades linguísticas limitadas em comparação com seus pares favorecidos.
Embora muitos fatores contribuam para a capacidade de linguagem, sabe-se que dois aspectos do ambiente inicial de cuidado estão correlacionados com os resultados da linguagem infantil 1) leitura de livros cuidador-criança e 2) fala contingente do cuidador.
Conversa contingente refere-se a um estilo de comunicação pelo qual o cuidador fala sobre o que está no foco atual de atenção de seu bebê.
Esse estilo de conversa pode ser facilitado quando os pais leem livros com seus bebês.
O objetivo desta pesquisa é estabelecer se pedir aos pais que se envolvam em conversas contingentes no contexto da leitura de livros promove o aprendizado de vocabulário.
Este estudo comparará os efeitos de uma intervenção para promover conversa contingente contra um controle em que os pais recebem livros, mas não recebem nenhum treinamento sobre como lê-los de maneira contingente.
O estudo incluirá crianças de famílias socioeconômicas favorecidas e desfavorecidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 meses a 11 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os bebês devem ser:
- primogênitos e solteiros
- termo completo (ou seja, nascido não mais de 3 semanas prematuramente)
- com peso de nascimento superior a 2,5 kg.
Os cuidadores primários devem:
- trabalhar menos de 24 horas por semana (ou seja, ser o cuidador com quem a criança passa mais tempo)
- estar criando seus filhos como falantes monolíngues de inglês.
Critério de exclusão:
Nem os cuidadores nem os bebês devem ter qualquer deficiência física, mental ou de aprendizado significativa conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de leitura contingente
|
Os cuidadores receberão 6 livros ilustrados.
Eles serão treinados para usar conversa contingente ao olhar para livros ilustrados com seus bebês.
Eles serão solicitados a passar 10 minutos por dia envolvidos em conversas contingentes enquanto olham para livros ilustrados.
A intervenção terá a duração de 4 meses.
Os pais serão convidados a manter um diário de leitura diária.
|
|
Outro: Controle de Provisão de Livros
|
Os cuidadores receberão 6 livros ilustrados.
Eles não serão treinados para ler com seus filhos.
Eles receberão informações de outras fontes (por exemplo,
visitantes de saúde e esquemas Book Start) normalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no vocabulário expressivo infantil
Prazo: Linha de base: 11 meses, resultado: 15 meses
|
Os pais completarão uma avaliação padronizada de vocabulário, o Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (CDI).
|
Linha de base: 11 meses, resultado: 15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de leitura relatada pelo cuidador
Prazo: Linha de base: 11 meses, resultado: 15 meses
|
Os pais preencherão um questionário sobre a frequência com que leem com seus filhos.
|
Linha de base: 11 meses, resultado: 15 meses
|
|
Compreensão da linguagem infantil em tempo real: precisão
Prazo: 15 meses
|
A compreensão em tempo real de palavras familiares pelos bebês será avaliada aos 15 meses usando o procedimento de olhar enquanto ouve (LWL) (Fernald et al., 2008).
Os bebês se sentam em frente a uma tela de computador com uma imagem em cada lado (por exemplo, uma mamadeira e um sapato).
Mediremos a precisão com que olham para a imagem correta ao ouvir uma palavra que a descreva.
|
15 meses
|
|
Compreensão da linguagem infantil em tempo real: tempo de reação
Prazo: 15 meses
|
A compreensão em tempo real de palavras familiares pelos bebês será avaliada aos 15 meses usando o procedimento de olhar enquanto ouve (LWL) (Fernald et al., 2008).
Mediremos o tempo que a criança leva para olhar de um distrator para o alvo.
|
15 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na fala contingente do cuidador durante a leitura do livro
Prazo: Linha de base: 11 meses, resultado: 15 meses
|
Gravações de vídeo de díades lendo livros serão analisadas quanto à quantidade de conversa contingente do cuidador.
|
Linha de base: 11 meses, resultado: 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R/139470-11-1-INFANCY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Com a permissão dos participantes, o IPD será arquivado de acordo com as diretrizes da Universidade de Sheffield, do UK Data Archive e da ESRC's Research Data Policy.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .