- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02780557
Hvordan forældre kan hjælpe babyer med at lære at tale med billedbøger.
1. maj 2018 opdateret af: Danielle Matthews, University of Sheffield
Et randomiseret kontrolforsøg for at teste effekten af forældresamtaler under delt boglæsning på spædbørns sprogindlæring.
Formålet med dette projekt er at teste, om det at give forældre råd om boglæsning er effektivt til at fremme sprogindlæring for spædbørn med en række socioøkonomiske baggrunde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn fra dårligt stillede familier har en tendens til at have begrænsede sprogfærdigheder sammenlignet med deres begunstigede jævnaldrende.
Mens mange faktorer bidrager til sproglige evner, er to aspekter af det tidlige omsorgsmiljø kendt for at være korreleret med børns sproglige resultater 1) omsorgsperson-barn boglæsning og 2) omsorgsperson kontingent snak.
Kontingent snak refererer til en kommunikationsstil, hvor omsorgspersonen taler om, hvad der er i deres spædbarns aktuelle fokus for opmærksomhed.
Denne talemåde kan lettes, når forældre læser bøger med deres babyer.
Formålet med denne forskning er at fastslå, om det fremmer ordforrådsindlæring at bede forældre om at deltage i kontingent snak i forbindelse med boglæsning.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af en intervention for at fremme kontingent snak med en kontrol, hvor forældre får bøger, men ikke får nogen træning i, hvordan man læser dem på en kontingent måde.
Undersøgelsen vil omfatte børn fra socioøkonomisk stillede og dårligt stillede familier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 måneder til 11 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Spædbørn skal være:
- førstefødte og enlige
- fuld sigt (dvs. født højst 3 uger for tidligt)
- med fødselsvægt over 2,5 kg.
Primære plejere skal:
- arbejde mindre end 24 timer om ugen (dvs. være den omsorgsperson, barnet tilbringer mest tid med)
- være at opdrage deres barn som ensprogede engelsktalende.
Eksklusionskriterier:
Hverken omsorgspersoner eller spædbørn må have nogen væsentlig kendt fysisk, psykisk eller indlæringsvanskelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontingent læseintervention
|
Pårørende vil få udleveret 6 billedbøger.
De vil blive trænet i at bruge kontingent snak, når de ser i billedbøger med deres spædbørn.
De vil blive bedt om at bruge 10 minutter hver dag på at engagere sig i kontingentsnak, mens de ser på billedbøger.
Indgrebet løber i 4 måneder.
Forældre vil blive bedt om at føre en daglig læsedagbog.
|
|
Andet: Bogtilførselskontrol
|
Pårørende vil få udleveret 6 billedbøger.
De vil ikke blive trænet i at læse med deres barn.
De vil modtage information fra andre kilder (f.
sundhedsplejersker og Book Start-ordninger) som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spædbørns udtryksfulde ordforråd
Tidsramme: Baseline: 11 måneder, resultat: 15 måneder
|
Forældre vil gennemføre en standardiseret vurdering af ordforråd, MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Baseline: 11 måneder, resultat: 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgsgiver rapporteret hyppighed af læsning
Tidsramme: Baseline: 11 måneder, resultat: 15 måneder
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema om, hvor ofte de læser med deres barn.
|
Baseline: 11 måneder, resultat: 15 måneder
|
|
Spædbørns sprogforståelse i realtid: Nøjagtighed
Tidsramme: 15 måneder
|
Spædbørns realtidsforståelse af kendte ord vil blive vurderet efter 15 måneder ved hjælp af Look-While- Listing (LWL) proceduren (Fernald et al., 2008).
Spædbørn vil sidde foran en computerskærm med et billede på hver side af den (f.eks. en flaske og en sko).
Vi vil måle den nøjagtighed, hvormed de ser på det rigtige billede, når vi hører et ord, der beskriver det.
|
15 måneder
|
|
Spædbørns sprogforståelse i realtid: Reaktionstid
Tidsramme: 15 måneder
|
Spædbørns realtidsforståelse af kendte ord vil blive vurderet efter 15 måneder ved hjælp af Look-While- Listing (LWL) proceduren (Fernald et al., 2008).
Vi vil måle den tid, det tager barnet at se fra en distraktor til målet.
|
15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgspersonens kontingentsnak under boglæsning
Tidsramme: Baseline: 11 måneder, resultat: 15 måneder
|
Videooptagelser af dyader, der læser bøger, vil blive analyseret for mængden af omsorgspersonens kontingentsnak.
|
Baseline: 11 måneder, resultat: 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2016
Først opslået (Skøn)
23. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R/139470-11-1-INFANCY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Med deltagernes tilladelse vil IPD blive arkiveret i overensstemmelse med retningslinjerne fra University of Sheffield, UK Data Archive og ESRC's Research Data Policy.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogudvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Kontingent læseintervention
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetDepression | PTSD | AngstlidelserIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetMilitær kamppræstationIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater