- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02780557
Hogyan segíthetnek a szülők a babáknak a képeskönyvek segítségével megtanulni beszélni?
2018. május 1. frissítette: Danielle Matthews, University of Sheffield
Véletlenszerű kontrollpróba a közös könyvolvasás során a szülők esetleges beszédének a csecsemők nyelvtanulására gyakorolt hatásának tesztelésére.
A projekt célja annak tesztelése, hogy a szülőknek a könyvolvasással kapcsolatos tanácsadása hatékony-e a különféle társadalmi-gazdasági háttérrel rendelkező csecsemők nyelvtanulásának elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hátrányos helyzetű családokból származó gyerekek általában korlátozott nyelvtudással rendelkeznek előnyös helyzetű társaikhoz képest.
Noha sok tényező járul hozzá a nyelvi képességhez, a korai gondozási környezet két aspektusa köztudottan összefügg a gyermekek nyelvi eredményeivel: 1) a gondozónő és a gyermek közötti könyvolvasás és 2) a gondozói esetleges beszélgetés.
Az esetleges beszéd a kommunikáció olyan stílusára utal, amelyben a gondozó arról beszél, ami a csecsemőjének aktuális figyelme középpontjában áll.
Ez a beszédstílus megkönnyíthető, ha a szülők könyveket olvasnak a babáikkal.
Ennek a kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy ha a szülőket arra kérik, hogy a könyvolvasással összefüggésben folytassanak beszélgetést, az elősegíti-e a szókincs tanulását.
Ez a tanulmány összehasonlítja az esetleges beszédet elősegítő beavatkozás hatásait egy olyan kontrollal, amelyben a szülők kapnak könyveket, de nem kapnak semmilyen képzést arra vonatkozóan, hogyan olvassák azokat esetleges módon.
A tanulmányba társadalmi-gazdaságilag előnyös és hátrányos helyzetű családokból származó gyerekeket is bevonnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A csecsemőknek:
- elsőszülöttek és egyedülállók
- teljes időtartamra (pl. legfeljebb 3 héttel koraszülött)
- 2,5 kg feletti születési súllyal.
Az elsődleges gondozóknak:
- heti 24 óránál kevesebbet dolgozzon (azaz legyen az a gondozó, akivel a gyermek a legtöbb időt tölti)
- egynyelvű angolul beszélőként neveljék gyermeküket.
Kizárási kritériumok:
Sem a gondozóknak, sem a csecsemőknek nem lehetnek jelentős fizikai, szellemi vagy tanulási zavarai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontingens olvasási beavatkozás
|
A gondozókat 6 képeskönyvvel látjuk el.
Megtanítják őket az esetleges beszéd használatára, amikor képeskönyveket néznek csecsemőikkel.
Arra kérik őket, hogy minden nap 10 percet töltsenek esetleges beszélgetéssel, miközben képeskönyveket nézegetnek.
A beavatkozás 4 hónapig tart.
A szülőket megkérjük, hogy vezessenek napi olvasási naplót.
|
|
Egyéb: Könyvellátás ellenőrzése
|
A gondozókat 6 képeskönyvvel látjuk el.
Nem tanítják meg gyermekükkel együtt olvasni.
Információkat kapnak más forrásokból (pl.
egészségügyi látogatók és Book Start programok) a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csecsemők kifejező szókincsében
Időkeret: Kiindulási állapot: 11 hónap, eredmény: 15 hónap
|
A szülők elvégzik a szókincs szabványosított felmérését, a MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltárt (CDI).
|
Kiindulási állapot: 11 hónap, eredmény: 15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó által bejelentett olvasási gyakoriság változása
Időkeret: Kiindulási állapot: 11 hónap, eredmény: 15 hónap
|
A szülők egy kérdőívet töltenek ki arról, hogy milyen gyakran olvasnak gyermekükkel.
|
Kiindulási állapot: 11 hónap, eredmény: 15 hónap
|
|
Csecsemő valós idejű nyelvértés: Pontosság
Időkeret: 15 hónap
|
A csecsemők ismert szavak valós idejű megértését 15 hónapos korukban a „néző közben-hallgatás” (LWL) eljárással értékelik (Fernald et al., 2008).
A csecsemők a számítógép képernyője előtt ülnek, mindkét oldalán képpel (például üveggel és cipővel).
Megmérjük, hogy milyen pontossággal nézik a megfelelő képet, ha meghallják az azt leíró szót.
|
15 hónap
|
|
Csecsemő valós idejű nyelvértés: Reakcióidő
Időkeret: 15 hónap
|
A csecsemők ismert szavak valós idejű megértését 15 hónapos korukban a „néző közben-hallgatás” (LWL) eljárással értékelik (Fernald et al., 2008).
Megmérjük, mennyi időbe telik a gyermeknek, hogy egy zavaró eszközről a célpontra nézzen.
|
15 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói esetleges beszédben könyvolvasás közben
Időkeret: Kiindulási állapot: 11 hónap, eredmény: 15 hónap
|
A könyvet olvasó diádok videófelvételeit elemzik a gondozói esetleges beszélgetések mennyisége szempontjából.
|
Kiindulási állapot: 11 hónap, eredmény: 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R/139470-11-1-INFANCY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők engedélyével az IPD archiválásra kerül a Sheffieldi Egyetem, az Egyesült Királyság Adatarchívuma és az ESRC kutatási adatpolitikai irányelveinek megfelelően.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .