- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02780557
Jak rodzice mogą pomóc dzieciom nauczyć się mówić z książkami z obrazkami
1 maja 2018 zaktualizowane przez: Danielle Matthews, University of Sheffield
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu przetestowanie wpływu warunkowej rozmowy rodziców podczas wspólnego czytania książek na naukę języka niemowląt.
Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy udzielanie rodzicom porad dotyczących czytania książek jest skuteczne w promowaniu nauki języków dla niemowląt z różnych środowisk społeczno-ekonomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z rodzin w niekorzystnej sytuacji mają zwykle ograniczone umiejętności językowe w porównaniu z ich uprzywilejowanymi rówieśnikami.
Podczas gdy wiele czynników wpływa na zdolność językową, wiadomo, że dwa aspekty środowiska wczesnej opieki są skorelowane z wynikami językowymi dziecka: 1) czytanie książek przez opiekuna i dziecko oraz 2) swobodna rozmowa opiekuna.
Rozmowa warunkowa odnosi się do stylu komunikacji, w którym opiekun mówi o tym, co jest obecnie w centrum uwagi dziecka.
Ten styl mówienia może być ułatwiony, gdy rodzice czytają książki swoim dzieciom.
Celem tego badania jest ustalenie, czy proszenie rodziców o angażowanie się w przypadkowe rozmowy w kontekście czytania książek sprzyja nauce słownictwa.
W tym badaniu porównane zostaną efekty interwencji mającej na celu promowanie swobodnej rozmowy z grupą kontrolną, w której rodzice otrzymują książki, ale nie są szkoleni w zakresie ich czytania w przypadkowy sposób.
Badaniem zostaną objęte dzieci z rodzin uprzywilejowanych i defaworyzowanych społeczno-ekonomicznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 miesięcy do 11 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta muszą być:
- pierworodnych i singli
- pełną kadencję (tj. urodzone nie więcej niż 3 tygodnie przedwcześnie)
- z masą urodzeniową powyżej 2,5 kg.
Opiekunowie główni muszą:
- pracować mniej niż 24 godziny tygodniowo (tj. być opiekunem, z którym dziecko spędza najwięcej czasu)
- wychowują swoje dziecko jako jednojęzyczne osoby posługujące się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
Ani opiekunowie, ani niemowlęta nie mogą mieć żadnych znaczących znanych niepełnosprawności fizycznych, umysłowych lub trudności w uczeniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunkowa interwencja w czytanie
|
Opiekunowie otrzymają 6 książeczek z obrazkami.
Zostaną przeszkoleni, aby używać przygodnej mowy podczas oglądania książek z obrazkami ze swoimi niemowlętami.
Zostaną poproszeni o spędzenie 10 minut każdego dnia na swobodnej rozmowie podczas oglądania książek z obrazkami.
Interwencja potrwa 4 miesiące.
Rodzice będą proszeni o prowadzenie dziennika codziennego czytania.
|
Inny: Kontrola udostępniania książek
|
Opiekunowie otrzymają 6 książeczek z obrazkami.
Nie nauczą ich czytać ze swoim dzieckiem.
Otrzymają informacje z innych źródeł (np.
pielęgniarki środowiskowe i programy Book Start) jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana słownictwa ekspresyjnego niemowląt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 11 miesięcy, wynik: 15 miesięcy
|
Rodzice wypełnią ustandaryzowaną ocenę słownictwa, Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa (CDI).
|
Wartość wyjściowa: 11 miesięcy, wynik: 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zgłaszanej przez opiekuna częstotliwości czytania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 11 miesięcy, wynik: 15 miesięcy
|
Rodzice wypełnią ankietę dotyczącą tego, jak często czytają ze swoim dzieckiem.
|
Wartość wyjściowa: 11 miesięcy, wynik: 15 miesięcy
|
Rozumienie języka w czasie rzeczywistym przez niemowlę: Dokładność
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Rozumienie przez niemowlęta znanych słów w czasie rzeczywistym zostanie ocenione w wieku 15 miesięcy przy użyciu procedury patrzenia podczas słuchania (LWL) (Fernald i in., 2008).
Niemowlęta będą siedzieć przed ekranem komputera z obrazkami po obu stronach (np. butelka i but).
Zmierzymy dokładność, z jaką patrzą na właściwy obrazek po usłyszeniu słowa, które go opisuje.
|
15 miesięcy
|
Rozumienie języka w czasie rzeczywistym przez niemowlę: czas reakcji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Rozumienie przez niemowlęta znanych słów w czasie rzeczywistym zostanie ocenione w wieku 15 miesięcy przy użyciu procedury patrzenia podczas słuchania (LWL) (Fernald i in., 2008).
Zmierzymy czas potrzebny dziecku na spojrzenie od dystraktora do celu.
|
15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana warunkowej rozmowy opiekuna podczas czytania książki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 11 miesięcy, wynik: 15 miesięcy
|
Nagrania wideo diad czytających książki zostaną przeanalizowane pod kątem ilości rozmów warunkowych opiekuna.
|
Wartość wyjściowa: 11 miesięcy, wynik: 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R/139470-11-1-INFANCY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Za zgodą uczestników IPD zostanie zarchiwizowane zgodnie z wytycznymi Uniwersytetu w Sheffield, brytyjskiego archiwum danych oraz zasad ESRC dotyczących danych badawczych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunkowa interwencja w czytanie
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Uzależnienie od nikotyny, papierosy | Akceptowalność opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyRelacje rodzic-dziecko | Rozwój języka | AlfabetyzacjaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony