- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780557
Kuinka vanhemmat voivat auttaa vauvoja oppimaan puhumaan kuvakirjojen avulla.
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Danielle Matthews, University of Sheffield
Satunnaistettu kontrollikoe, jolla testataan vanhempien keskustelun vaikutusta yhteisen kirjanlukemisen aikana pikkulasten kieltenoppimiseen.
Tämän projektin tavoitteena on testata, onko vanhemmille annettava neuvonta kirjan lukemiseen tehokasta edistämään kieltenoppimista erilaisista sosioekonomisista taustoista tuleville vauvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäedullisessa asemassa olevien perheiden lapsilla on yleensä rajallinen kielitaito verrattuna heikommassa asemassa oleviin ikätovereihinsa.
Vaikka monet tekijät vaikuttavat kielitaitoon, kahden varhaisen hoitoympäristön näkökohdan tiedetään korreloivan lasten kielen tuloksiin: 1) hoitajan ja lapsen välinen kirjan lukeminen ja 2) omaishoitajan keskustelu.
Satunnainen puhe viittaa kommunikointityyliin, jossa hoitaja puhuu siitä, mikä on heidän lapsensa tällä hetkellä huomion keskipisteessä.
Tätä puhetyyliä voidaan helpottaa, kun vanhemmat lukevat kirjoja vauvojensa kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, edistääkö vanhempien pyytäminen keskustelemaan kirjan lukemisen yhteydessä sanaston oppimista.
Tässä tutkimuksessa verrataan satunnaista puhetta edistävän intervention vaikutuksia kontrolliin, jossa vanhemmille annetaan kirjoja, mutta heille ei anneta koulutusta niiden lukemiseen satunnaisella tavalla.
Tutkimukseen osallistuu lapsia sosioekonomisesti ja heikossa asemassa olevista perheistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TN
- University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 kuukautta - 11 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vauvojen tulee olla:
- esikoiset ja yksinäiset
- täysiaikainen (ts. syntyneet enintään 3 viikkoa ennenaikaisesti)
- syntymäpaino yli 2,5 kg.
Ensisijaisten hoitajien tulee:
- työskentele alle 24 tuntia viikossa (eli ole se hoitaja, jonka kanssa lapsi viettää eniten aikaa)
- kasvattaa lastaan yksikielisenä englanninpuhujana.
Poissulkemiskriteerit:
Omaishoitajilla tai vauvoilla ei saa olla merkittäviä tunnettuja fyysisiä, henkisiä tai oppimisvammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ehdollinen lukemisen interventio
|
Omaishoitajat saavat 6 kuvakirjaa.
Heidät koulutetaan käyttämään satunnaista puhetta katsellessaan kuvakirjoja vauvojensa kanssa.
Heitä pyydetään viettämään joka päivä 10 minuuttia ehdolliseen keskusteluun kuvakirjoja katsellen.
Interventio kestää 4 kuukautta.
Vanhempia pyydetään pitämään lukupäiväkirjaa päivittäin.
|
Muut: Kirjan tarjonnan valvonta
|
Omaishoitajat saavat 6 kuvakirjaa.
Heitä ei kouluteta lukemaan lapsensa kanssa.
He saavat tietoa muista lähteistä (esim.
terveysvieraat ja Book Start -ohjelmat) normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lapsen ilmeikkäässä sanastossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 11 kuukautta, tulos: 15 kuukautta
|
Vanhemmat suorittavat standardoidun sanaston arvioinnin, MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI).
|
Lähtötilanne: 11 kuukautta, tulos: 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitajan raportoimassa lukutiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 11 kuukautta, tulos: 15 kuukautta
|
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen siitä, kuinka usein he lukevat lapsensa kanssa.
|
Lähtötilanne: 11 kuukautta, tulos: 15 kuukautta
|
Vauvan reaaliaikainen kielen ymmärtäminen: tarkkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vauvojen tuttujen sanojen reaaliaikainen ymmärtäminen arvioidaan 15 kuukauden iässä käyttämällä LWL-menetelmää (Fernald et al., 2008).
Vauvat istuvat tietokoneen näytön edessä, jonka molemmilla puolilla on kuva (esim. pullo ja kenkä).
Mittaamme tarkkuuden, jolla he katsovat oikeaan kuvaan kuultuaan sitä kuvaavan sanan.
|
15 kuukautta
|
Vauvan reaaliaikainen kielen ymmärtäminen: Reaktioaika
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vauvojen tuttujen sanojen reaaliaikainen ymmärtäminen arvioidaan 15 kuukauden iässä käyttämällä LWL-menetelmää (Fernald et al., 2008).
Mittaamme ajan, joka kuluu lapselta katsoakseen häiriötekijästä kohteeseen.
|
15 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos omaishoitajan keskustelussa kirjan lukemisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 11 kuukautta, tulos: 15 kuukautta
|
Videotallenteet dyadeista, jotka lukevat kirjoja, analysoidaan omaishoitajien puheen määrän suhteen.
|
Lähtötilanne: 11 kuukautta, tulos: 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle E Matthews, PhD, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/139470-11-1-INFANCY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien luvalla IPD arkistoidaan Sheffieldin yliopiston, UK Data Archiven ja ESRC:n tutkimustietopolitiikan ohjeiden mukaisesti.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset Ehdollinen lukemisen interventio
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonAhdistus | Nuorten käyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Babes-Bolyai UniversityUniversidad Complutense de MadridRekrytointi
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityValmisLukuongelmaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiSovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmilleVanhempien ja lasten väliset suhteet | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Nikotiiniriippuvuus, savukkeet | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada