Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlaví související rozdíly v akutních účincích delta-9-tetrahydrokanabinolu u zdravých lidí (THC-Gender)

17. dubna 2023 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Účelem studie je charakterizovat akutní účinky kanabinoidů u žen ve srovnání s muži a začít zkoumat mechanismy, které mohou být základem genderových rozdílů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Nábor
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jednu celoživotní expozici konopí
  • dobré fyzické a duševní zdraví

Kritéria vyloučení:

  • konopí naivní jedinci
  • hlavní současné nebo nedávné stresory
  • užívání estrogenových doplňků nebo perorálních antikoncepčních pilulek (pro ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: THC
Aktivní THC (0,015 mg/kg) podávané intravenózně po dobu 10 minut.
Lék: THC
Aktivní THC (0,015 mg/kg) podávané během 10 minut
Ostatní jména:
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol
Komparátor placeba: Placebo
Kontrola: malé množství alkoholu intravenózně (čtvrt čajové lžičky), bez THC po dobu 10 minut.
Lék: Placebo
Kontrola: malé množství alkoholu (čtvrtina čajové lžičky), bez THC po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekty odměňování měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: změny „vysoké“ hodnocené v následujících časových bodech: výchozí hodnota, +10, +80 a +200 minut po zahájení infuze THC
subjektivní měření "vysoké" vyvolané THC
změny „vysoké“ hodnocené v následujících časových bodech: výchozí hodnota, +10, +80 a +200 minut po zahájení infuze THC
Verbální učení: měřeno Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Časové okno: 25 minut po zahájení infuze THC
měřeno jako zpoždění vyvolání na AVLT
25 minut po zahájení infuze THC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1505015940

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit