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Differenze legate al genere negli effetti acuti del delta-9-tetraidrocannabinolo negli esseri umani sani (THC-Gender)

1 maggio 2024 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University
Lo scopo dello studio è caratterizzare gli effetti acuti dei cannabinoidi nelle donne rispetto agli uomini e iniziare a sondare i meccanismi che possono essere alla base delle differenze di genere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Reclutamento
        • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno un'esposizione a vita alla cannabis
  • buona salute fisica e mentale

Criteri di esclusione:

  • individui naive alla cannabis
  • principali fattori di stress attuali o recenti
  • assunzione di integratori di estrogeni o pillole contraccettive orali (per le donne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: THC
THC attivo (0,015 mg/kg) somministrato per via endovenosa in 10 minuti.
Droga: THC
THC attivo (0,015 mg/kg) somministrato in 10 minuti
Altri nomi:
  • Delta-9-Tetraidrocannabinolo
Comparatore placebo: Placebo
Controllo: piccola quantità di alcol per via endovenosa (un quarto di cucchiaino), senza THC per 10 minuti.
Droga: Placebo
Controllo: piccola quantità di alcol (un quarto di cucchiaino), senza THC per 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti gratificanti misurati da Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: variazioni di "alto" valutate nei seguenti punti temporali: basale, +10, +80 e +200 minuti dopo l'inizio dell'infusione di THC
misura soggettiva dello "sballo" indotto dal THC
variazioni di "alto" valutate nei seguenti punti temporali: basale, +10, +80 e +200 minuti dopo l'inizio dell'infusione di THC
Apprendimento verbale: misurato dal Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'inizio dell'infusione di THC
misurato come richiamo di ritardo sull'AVLT
25 minuti dopo l'inizio dell'infusione di THC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1505015940

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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