Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom karpálního tunelu a amyloidní kardiomyopatie

21. prosince 2021 aktualizováno: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Výzkumníci budou prospektivně hodnotit vzorky tkáně získané od pacientů podstupujících operaci uvolnění karpálního tunelu pro amyloid v měkké tkáni, která je odstraněna. Pacienti, kteří mají tkáň, která se barví pozitivně na amyloid, podstoupí vyšetření srdce, aby se zjistilo, že je postiženo srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od 70. let 20. století je popisována souvislost mezi amyloidózou a syndromem karpálního tunelu, kdy barvení tenosynovální tkáně je pozitivní na ukládání amyloidních fibril. Až 30 % pacientů v předchozích studiích s idiopatickým syndromem karpálního tunelu má bioptickou tkáň, která se barví pozitivně na ukládání amyloidu. Prevalence srdečního postižení v době operace syndromu karpálního tunelu však nebyla stanovena. Kromě toho není jasná úloha kinetické stability TTR v progresi onemocnění amyloidózy.

Diagnostika TTR amyloidózy v době postižení karpálního tunelu by mohla vést k dřívější identifikaci onemocnění ve fázi, kdy může být kardiomyopatie okultní nebo méně pokročilá. Navíc abnormální kinetika TTR může dokonce předcházet ukládání tkáně v retinakulu šlachy flexoru. Vzhledem k tomu, že se vyvíjí několik nových farmakologických strategií, které mohou zpomalit nebo dokonce zastavit amyloidózu TTR, je výhodná časnější diagnóza. Identifikace a implementace terapie pro prevenci nebo časnou léčbu onemocnění může změnit přirozenou historii tohoto progresivního systémového onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44113
        • Lutheran Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující operaci uvolnění karpálního tunelu pro idiopatický syndrom karpálního tunelu nereagující na konzervativní a lékařskou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ≥ 50 let
  • Ženy ≥ 60 let
  • Podstoupení operace uvolnění karpálního tunelu (adekvátní příznaky nereagují na konzervativní léčbu vyžadující operaci)
  • Umět souhlasit
  • Podstoupil operaci karpálního tunelu a biopsii během posledních 30 dnů, pokud byla studie před operací diskutována jedním z lékařů studie.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární CTS (hemodialýza, revmatoidní artritida, trauma)
  • Známá diagnóza amyloidózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se syndromem karpálního tunelu.
Pacienti podstupující operaci uvolnění karpálního tunelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt transtyretinové (TTR) amyloidózy u pacientů podstupujících operaci uvolnění karpálního tunelu
Časové okno: Biopsie dokončena v den operace
Identifikujte výskyt depozit TTR amyloidu v měkkých tkáních pacientů podstupujících operaci karpálního tunelu pro idiopatický syndrom karpálního tunelu
Biopsie dokončena v den operace
Srdeční progrese transtyretinové (TTR) amyloidózy u pacientů s pozitivní biopsií karpálního tunelu
Časové okno: 4 roky od výchozího vyšetření srdce.
Zhodnoťte progresi srdečního onemocnění u pacientů s depozity TTR nalezenými v měkké tkáni odstraněné v době operace karpálního tunelu
4 roky od výchozího vyšetření srdce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence abnormální kinetiky transtyretinu (TTR) u pacientů podstupujících operaci karpálního tunelu
Časové okno: Jednorázový kinetický test pro pacienty s negativní biopsií; základní kinetiky a každoročně po dobu 4 let u pacientů s pozitivní biopsií
Identifikujte prevalenci abnormální kinetiky TTR u pacientů podstupujících operaci karpálního tunelu pro idiopatický syndrom karpálního tunelu (vyviňte nový test, který napomáhá identifikaci chybně složených meziproduktů TTR, který je specifičtější a citlivější k diagnóze tohoto onemocnění v krvi nebo tkáni)
Jednorázový kinetický test pro pacienty s negativní biopsií; základní kinetiky a každoročně po dobu 4 let u pacientů s pozitivní biopsií
Časná identifikace transtyretinové (TTR) amyloidní kardiomyopatie u pacientů s pozitivní biopsií karpálního tunelu
Časové okno: Základní a roční testování po dobu 4 let u pacientů s pozitivní biopsií
Prozkoumejte, zda lze časnou TTR kardiomyopatii identifikovat u pacientů, u kterých byla v měkké tkáni odstraněna v době operace karpálního tunelu depozita amyloidu TTR pomocí srdečních biomarkerů, echokardiografie s namáháním a scintigrafie nukleární kosti
Základní a roční testování po dobu 4 let u pacientů s pozitivní biopsií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mazen Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit