Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení očních potíží po intravitreálních injekcích (EVAGO)

27. července 2017 aktualizováno: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Hodnocení de la gêne Oculaire après Injections intravitréennes

V této studii bude studován oční diskomfort po intravitreální injekci u naivních pacientů, stejně jako účinnost smáčedla (Optive eyewash) k prevenci očního diskomfortu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U naivních pacientů budou studovány dvě první intravitreální injekce. Během první injekce nebude aplikováno žádné smáčedlo. Do 72 hodin po této první intravitreální injekci budou pacienti telefonicky kontaktováni zdravotní sestrou, aby vyplnili dotazníky o kvalitě života a oční bolesti a očním diskomfortu.

Po druhé injekci bude předepsáno ošetření smáčedlem. Po 72 hodinách po druhé injekci bude kvalita života, oční diskomfort a také přijatelnost a tolerance očních kapek posouzena prostřednictvím telefonického dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94000
        • Chi Creteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient se sociálním zdravotnictvím
  • Pacient rozumí francouzskému jazyku
  • Pacient vyžadující léčbu anti-VEGF intravitreální injekcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dříve léčen přípravkem Ozurdex®
  • Pacient se známou a léčenou suchostí oka
  • Nenaivní pacient pro intravitreální injekci
  • Přecitlivělost na karmelózu
  • Pacient, který dostal smáčedlo během posledních 3 měsíců
  • Alergie na povidon-jód v anamnéze
  • Těhotná nebo kojící matka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Optive po druhé injekci anti-VEGF
Naivní pacienti vyžadující intravitreální injekci. Pacienti budou zařazeni do této studie v rámci 2 prvních intravitreálních injekcí, aby se posoudila kvalita života a oční diskomfort bez smáčedla (tj. po první injekci) a se smáčedlem (tj. po druhé injekci).
Lék: Optive
Optické oční kapky budou předepsány každému zahrnutému pacientovi po druhé intravitreální injekci; pacienti dostanou 1 kapku do postiženého oka 2krát denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání celkových skóre dotazníku očního diskomfortu po 2 první intravitreální injekci u naivních pacientů
Časové okno: během 72 hodin po první a druhé intravitreální injekci
během 72 hodin po první a druhé intravitreální injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVAGO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit