Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulärt obehagsbedömning efter intravitreala injektioner (EVAGO)

27 juli 2017 uppdaterad av: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Utvärdering de la gêne Oculaire après Injektioner intravitréennes

I denna studie kommer okulära obehag efter intravitreal injektion hos naiva patienter att studeras, liksom effekten av vätmedel (Optive eyewash) för att förhindra okulära obehag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos naiva patienter kommer de två första intravitreala injektionerna att studeras. Inom den första injektionen kommer inget vätmedel att levereras. Inom 72 timmar efter denna första intravitreala injektion kommer patienter att kontaktas per telefon av en sjuksköterska för att fylla i frågeformulär om livskvalitet och om ögonsmärta och ögonbesvär.

Efter den andra injektionen kommer en behandling med vätmedel att ordineras. Med 72 timmar efter den andra injektionen kommer livskvalitet, okulärt obehag samt acceptans och tolerans för ögondropparna också att bedömas genom ett telefonformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Chi Creteil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient med socialsjukvård
  • Patient förstår franska språket
  • Patient som behöver anti-VEGF-behandling genom intravitreal injektion

Exklusions kriterier:

  • Patient behandlad med Ozurdex® tidigare
  • Patient med känd och behandlad okulär torrhet
  • Icke naiv patient för intravitreal injektion
  • Överkänslighet mot karmellos
  • Patient som fått vätmedel under de senaste 3 månaderna
  • Historik av povidon-jodallergi
  • Gravid eller ammande mamma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Optiv efter den andra anti-VEGF-injektionen
Naiva patienter som behöver intravitreal injektion. Patienter kommer att inkluderas i denna studie inom de två första intravitreala injektionerna för att bedöma livskvalitet och okulärt obehag utan vätmedel (dvs efter den första injektionen) och med vätmedel (dvs efter den andra injektionen)
Läkemedel: Optiv
Optiva ögondroppar kommer att ordineras till varje inkluderad patient efter deras andra intravitreala injektion; Patienterna kommer att få 1 droppe i det drabbade ögat 2 gånger om dagen under 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av de totala poängen för frågeformuläret för okulärt obehag efter de två första intravitreala injektionerna hos naiva patienter
Tidsram: inom 72 timmar efter den första och den andra intravitreala injektionen
inom 72 timmar efter den första och den andra intravitreala injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Utredare

  • Huvudutredare: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVAGO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration

Kliniska prövningar på Optiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera