Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän epämukavuuden arviointi lasiaisensisäisten injektioiden jälkeen (EVAGO)

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluation de la gêne Oculaire après Injections intravitréennes

Tässä tutkimuksessa tutkitaan silmän epämukavuutta lasiaisensisäisen injektion jälkeen potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa, sekä kostutusaineen (Optive eyewash) tehoa silmän epämukavuuden estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiivipotilailla tutkitaan kaksi ensimmäistä lasiaisensisäistä injektiota. Ensimmäisen injektion aikana kostutusainetta ei toimiteta. Sairaanhoitaja ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse 72 tunnin kuluessa tästä ensimmäisestä lasiaisensisäisestä injektiosta, jotta he voivat täyttää elämänlaatua sekä silmäkipua ja silmien epämukavuutta koskevat kyselylomakkeet.

Toisen injektion jälkeen määrätään hoito kostutusaineella. Kun toisesta pistoksesta on kulunut 72 tuntia, elämänlaatua, silmän epämukavuutta sekä silmätippojen hyväksyttävyyttä ja sietokykyä arvioidaan myös puhelinkyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94000
        • CHI Créteil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas sosiaalihuollon piirissä
  • Potilas ymmärtää ranskan kieltä
  • Potilas, joka tarvitsee anti-VEGF-hoitoa lasiaisensisäisellä injektiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jota on hoidettu Ozurdex®-valmisteella aiemmin
  • Potilas, jolla on tunnettu ja hoidettu silmän kuivuus
  • Ei-naiivi potilas lasiaisensisäiseen injektioon
  • Yliherkkyys karmelloosille
  • Potilas, joka on saanut kostutusainetta kolmen viimeisen kuukauden aikana
  • Povidoni-jodiallergian historia
  • Raskaana oleva tai imettävä äiti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Optiivinen toisen anti-VEGF-injektion jälkeen
Naiivit potilaat, jotka tarvitsevat intravitreaalisen injektion. Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden ensimmäisen lasiaisensisäisen injektion aikana elämänlaadun ja silmien epämukavuuden arvioimiseksi ilman kostutusainetta (eli ensimmäisen injektion jälkeen) ja kostutusaineella (toisen injektion jälkeen)
Lääke: Optiivinen
Optiivisia silmätippoja määrätään jokaiselle mukana olevalle potilaalle toisen lasiaisensisäisen injektion jälkeen; potilaat saavat 1 tippa sairaan silmään 2 kertaa päivässä 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän epämukavuutta koskevan kyselylomakkeen kokonaispisteiden vertailu kahden ensimmäisen lasiaisensisäisen injektion jälkeen naimattomilla potilailla
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa ensimmäisen ja toisen lasiaisensisäisen injektion jälkeen
72 tunnin kuluessa ensimmäisen ja toisen lasiaisensisäisen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tutkijat

  • Päätutkija: Oudy SEMOUN, MD, CHI Créteil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVAGO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa