Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dyskomfortu w oku po wstrzyknięciu doszklistkowym (EVAGO)

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluation de la gêne Oculaire après Injections intravitréennes

W tym badaniu zbadany zostanie dyskomfort w oku po wstrzyknięciu doszklistkowym u nieleczonych wcześniej pacjentów, a także skuteczność środka zwilżającego (płukanka do oczu Optive) w zapobieganiu dyskomfortowi w oku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów nieleczonych wcześniej zbadane zostaną dwa pierwsze wstrzyknięcia doszklistkowe. Podczas pierwszej iniekcji nie zostanie podany żaden środek zwilżający. W ciągu 72 godzin po tych pierwszych wstrzyknięciach doszklistkowych pielęgniarka skontaktuje się telefonicznie z pacjentami w celu wypełnienia kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz bólu i dyskomfortu w oku.

Po drugim wstrzyknięciu zostanie przepisane leczenie środkiem zwilżającym. Po 72 godzinach od drugiego wstrzyknięcia jakość życia, dyskomfort oczny oraz akceptowalność i tolerancja kropli do oczu zostaną również ocenione za pomocą kwestionariusza telefonicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94000
        • Chi Creteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent ze społeczną opieką zdrowotną
  • Pacjent rozumiejący język francuski
  • Pacjent wymagający leczenia anty-VEGF poprzez wstrzyknięcie doszklistkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent leczony wcześniej przez Ozurdex®
  • Pacjent ze znaną i leczoną suchością oka
  • Nieleczony pacjent do wstrzyknięcia doszklistkowego
  • Nadwrażliwość na karmelozę
  • Pacjent, który otrzymał środek zwilżający w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia alergii na powidon-jod
  • Matka w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Optive po drugim wstrzyknięciu anty-VEGF
Nieleczeni pacjenci wymagający wstrzyknięcia doszklistkowego. Pacjenci zostaną włączeni do tego badania w ciągu 2 pierwszych wstrzyknięć doszklistkowych w celu oceny jakości życia i dyskomfortu w oku bez środka zwilżającego (tj. po pierwszym wstrzyknięciu) i ze środkiem zwilżającym (tj. po drugim wstrzyknięciu)
Lek: Optymalna
Krople do oczu Optive zostaną przepisane każdemu pacjentowi objętemu badaniem po drugim wstrzyknięciu doszklistkowym; pacjenci będą otrzymywać 1 kroplę do chorego oka 2 razy dziennie przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie ogólnych wyników kwestionariusza dyskomfortu oka po 2 pierwszych wstrzyknięciach doszklistkowych u nieleczonych wcześniej pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po pierwszym i drugim wstrzyknięciu doszklistkowym
w ciągu 72 godzin po pierwszym i drugim wstrzyknięciu doszklistkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Śledczy

  • Główny śledczy: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVAGO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optymalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj