Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av okulært ubehag etter intravitreale injeksjoner (EVAGO)

27. juli 2017 oppdatert av: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluering de la gêne Oculaire après Injeksjoner intravitréennes

I denne studien vil øyeubehag etter intravitreal injeksjon hos naive pasienter bli studert, samt effekten av fuktemiddel (Optive eyewash) for å forhindre øyeubehag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos naive pasienter vil de to første intravitreale injeksjonene bli studert. Innen den første injeksjonen vil det ikke bli tilført noe fuktemiddel. Innen 72 timer etter denne første intravitreale injeksjonen, vil pasienter bli kontaktet på telefon av en sykepleier for å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet og om øyesmerter og ubehag i øynene.

Etter den andre injeksjonen vil en behandling med fuktemiddel bli foreskrevet. Med 72 timer etter den andre injeksjonen vil livskvalitet, okulært ubehag samt aksept og toleranse for øyedråpene også bli vurdert ved hjelp av et telefonspørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Chi Creteil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient med sosial helsehjelp
  • Pasient som forstår fransk språk
  • Pasient som trenger anti-VEGF-behandling ved intravitreal injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient behandlet av Ozurdex® tidligere
  • Pasient med kjent og behandlet øyetørrhet
  • Ikke-naiv pasient for intravitreal injeksjon
  • Overfølsomhet for karmellose
  • Pasient som har fått fuktemiddel i løpet av de siste 3 månedene
  • Historie med povidon-jod-allergi
  • Gravid eller ammende mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Optiv etter den andre anti-VEGF-injeksjonen
Naive pasienter som trenger intravitreal injeksjon. Pasienter vil bli registrert i denne studien i løpet av de 2 første intravitreale injeksjonene for å vurdere livskvalitet og okulært ubehag uten fuktemiddel (dvs. etter første injeksjon) og med fuktemiddel (dvs. etter andre injeksjon)
Legemiddel: Optiv
Optive øyedråper vil bli foreskrevet til hver inkluderte pasient etter deres andre intravitreale injeksjon; Pasienter vil få 1 dråpe i det berørte øyet 2 ganger daglig i løpet av 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av de samlede skårene til spørreskjemaet om okulær ubehag etter de 2 første intravitreale injeksjonene hos naive pasienter
Tidsramme: innen 72 timer etter den første og andre intravitreale injeksjonen
innen 72 timer etter den første og andre intravitreale injeksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVAGO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

Kliniske studier på Optiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere