Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemi diszkomfort értékelése intravitrealis injekciók után (EVAGO)

2017. július 27. frissítette: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluation de la gêne Oculaire après Injections intravitréennes

Ebben a vizsgálatban az intravitrealis injekciót követően naiv betegeknél fellépő kellemetlen látást, valamint a nedvesítőszer (Optive eyewash) hatásosságát vizsgálják a szem kellemetlenségeinek megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A naiv betegeknél az első két intravitrealis injekciót vizsgálják. Az első befecskendezésen belül nem adnak ki nedvesítőszert. Az első intravitreális injekció beadása után 72 órán belül egy nővér telefonon felveszi a kapcsolatot a betegekkel, hogy kitöltsenek egy kérdőívet az életminőségről, valamint a szemfájdalmakról és a szem kellemetlen érzéseiről.

A második injekció után nedvesítőszeres kezelést írnak elő. A második injekció beadása után 72 órával az életminőséget, a szem kellemetlen érzéseit, valamint a szemcseppek elfogadhatóságát és toleranciáját szintén telefonos kérdőívvel értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Szociális egészségügyi ellátásban részesülő beteg
  • Francia nyelvet értő páciens
  • Anti-VEGF kezelést igénylő beteg intravitrealis injekcióval

Kizárási kritériumok:

  • A korábban Ozurdex®-el kezelt beteg
  • Ismert és kezelt szemszárazságban szenvedő beteg
  • Nem naiv beteg intravitrealis injekcióhoz
  • Karmellózzal szembeni túlérzékenység
  • Beteg, aki az elmúlt 3 hónapban nedvesítőszert kapott
  • Povidon-jód allergia története
  • Terhes vagy szoptató anya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Opcionális a második anti-VEGF injekció után
Naiv betegek, akiknek intravitrealis injekcióra van szükségük. A betegeket ebbe a vizsgálatba az első 2 intravitreális injekció beadásával vonják be, hogy értékeljék az életminőséget és a szem kellemetlen érzéseit nedvesítőszer nélkül (azaz az első injekció után) és nedvesítőszerrel (azaz a második injekció után)
Drog: Optive
Optív szemcseppeket írnak fel minden érintett betegnek a második intravitrealis injekció után; a betegek naponta kétszer 1 cseppet kapnak az érintett szembe 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szem diszkomfort kérdőív összpontszámának összehasonlítása a 2 első intravitrealis injekció után naiv betegeknél
Időkeret: az első és a második intravitrealis injekciót követő 72 órán belül
az első és a második intravitrealis injekciót követő 72 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVAGO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula degeneráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel