Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van oculair ongemak na intravitreale injecties (EVAGO)

27 juli 2017 bijgewerkt door: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluatie van het gen Oculaire après injecties intravitréennes

In deze studie zullen oculaire ongemakken na intravitreale injectie bij naïeve patiënten worden bestudeerd, evenals de werkzaamheid van bevochtigingsmiddel (Optive oogdouche) om oculaire ongemakken te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij naïeve patiënten zullen de eerste twee intravitreale injecties bestudeerd worden. Bij de eerste injectie wordt geen wetting agent toegediend. Binnen 72 uur na deze eerste intravitreale injecties zal een verpleegkundige telefonisch contact opnemen met de patiënten om vragenlijsten in te vullen over de kwaliteit van leven en over oculaire pijn en oogongemak.

Na de tweede injectie wordt een behandeling met wetting agent voorgeschreven. Binnen 72 uur na de tweede injectie zullen de kwaliteit van leven, oculaire ongemakken en de aanvaardbaarheid en tolerantie van de oogdruppels ook worden beoordeeld door middel van een telefonische vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Creteil, Frankrijk, 94000
        • Chi Creteil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met sociale gezondheidszorg
  • Patiënt begrijpt de Franse taal
  • Patiënt die anti-VEGF-behandeling nodig heeft door middel van intravitreale injectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt eerder behandeld met Ozurdex®
  • Patiënt met bekende en behandelde oculaire droogheid
  • Niet-naïeve patiënt voor intravitreale injectie
  • Overgevoeligheid voor Carmellose
  • Patiënt die in de afgelopen 3 maanden bevochtigingsmiddel heeft gekregen
  • Geschiedenis van povidon-jodiumallergie
  • Zwangere of zogende moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Optioneel na de tweede anti-VEGF-injectie
Naïeve patiënten die een intravitreale injectie nodig hebben. Patiënten zullen worden opgenomen in deze studie binnen de 2 eerste intravitreale injecties om de kwaliteit van leven en oculaire ongemakken te beoordelen zonder bevochtigingsmiddel (dwz na de eerste injectie) en met bevochtigingsmiddel (dwz na de tweede injectie).
Geneesmiddel: Optioneel
Optieve oogdruppels zullen aan elke geïncludeerde patiënt worden voorgeschreven na hun tweede intravitreale injectie; patiënten krijgen gedurende 3 dagen 2 maal daags 1 druppel in het aangedane oog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de algemene scores van de vragenlijst voor oculair ongemak na de 2 eerste intravitreale injectie bij naïeve patiënten
Tijdsspanne: binnen 72 uur na de eerste en de tweede intravitreale injectie
binnen 72 uur na de eerste en de tweede intravitreale injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVAGO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Optioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren