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유리체 강내 주사 후 안구 불편감 평가 (EVAGO)

2017년 7월 27일 업데이트: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluation de la gêne Oculaire après 주사 유리체강내

이 연구에서는 순진한 환자의 유리체강내 주사 후 안구 불편감과 안구 불편 예방을 위한 습윤제(Optive eyewash)의 효능을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

순진한 환자의 경우 두 번의 첫 번째 유리체강내 주사가 연구될 것입니다. 첫 번째 주입 내에는 습윤제가 전달되지 않습니다. 이 첫 번째 유리체 강내 주사 후 72시간 이내에 간호사가 환자에게 전화로 연락하여 삶의 질과 안구 통증 및 눈의 불편에 대한 설문지를 작성합니다.

두 번째 주입 후 습윤제로 치료가 처방됩니다. 두 번째 주사 후 72시간이 지나면 삶의 질, 안구 불편함, 안약의 수용성 및 내약성도 전화 설문으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • CHI Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 사회 의료 환자
  • 환자 이해 프랑스어
  • 유리체강내 주사에 의한 항-VEGF 치료가 필요한 환자

제외 기준:

  • 이전에 Ozurdex®로 치료받은 환자
  • 알려지고 치료된 안구건조증이 있는 환자
  • 유리체강내 주사를 위한 순진하지 않은 환자
  • Carmellose에 대한 과민증
  • 최근 3개월 이내에 습윤제를 투여받은 환자
  • 포비돈 요오드 알레르기의 병력
  • 임신 또는 모유 수유 어머니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2차 항-VEGF 주사 후 선택적
유리체 강내 주사가 필요한 나이브 환자. 환자는 습윤제 없이(즉, 1차 주사 후) 및 습윤제를 사용하여(즉, 2차 주사 후) 삶의 질 및 안구 불편을 평가하기 위해 2회의 1차 유리체강내 주사 내에서 이 연구에 등록될 것이다.
의약품: 옵션
두 번째 유리체 강내 주입 후 포함된 각 환자에게 선택적 점안액이 처방됩니다. 환자는 3일 동안 1일 2회 감염된 눈에 1방울을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순진한 환자에서 2차 유리체강내 주사 후 안구불편도 설문지의 전체 점수 비교
기간: 1차 및 2차 유리체강내 주사 후 72시간 이내
1차 및 2차 유리체강내 주사 후 72시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

수사관

  • 수석 연구원: Oudy SEMOUN, MD, CHI Créteil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EVAGO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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