Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af øjenbesvær efter intravitreale injektioner (EVAGO)

27. juli 2017 opdateret af: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluering de la gêne Oculaire après Injektioner intravitréennes

I denne undersøgelse vil øjenubehag efter intravitreal injektion hos naive patienter blive undersøgt, såvel som effektiviteten af ​​befugtningsmiddel (Optive eyewash) til at forhindre øjenbesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos naive patienter vil de to første intravitreale injektioner blive undersøgt. Inden for den første injektion vil der ikke blive leveret befugtningsmiddel. Inden for 72 timer efter denne første intravitreale injektion vil patienter blive kontaktet telefonisk af en sygeplejerske for at udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og om øjensmerter og øjenbehag.

Efter den anden injektion vil en behandling med befugtningsmiddel blive ordineret. Med 72 timer efter den anden injektion vil livskvalitet, øjenbesvær samt accept og tolerance af øjendråberne også blive vurderet ved hjælp af et telefonspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Chi Creteil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient med socialt sundhedsvæsen
  • Patient, der forstår fransk sprog
  • Patient, der kræver anti-VEGF-behandling ved intravitreal injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patient behandlet af Ozurdex® før
  • Patient med kendt og behandlet øjentørhed
  • Ikke-naiv patient til intravitreal injektion
  • Overfølsomhed over for Carmellose
  • Patient, der har modtaget befugtningsmiddel inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med povidon-jod-allergi
  • Gravid eller ammende mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Optiv efter den anden anti-VEGF-injektion
Naive patienter, der har behov for intravitreal injektion. Patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse inden for de 2 første intravitreale injektioner for at vurdere livskvalitet og øjenbesvær uden befugtningsmiddel (dvs. efter den første injektion) og med befugtningsmiddel (dvs. efter den anden injektion)
Medicin: Optiv
Optive øjendråber vil blive ordineret til hver inkluderet patient efter deres anden intravitreale injektion; patienter vil modtage 1 dråbe i det berørte øje 2 gange dagligt i løbet af 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af de overordnede scores af det okulære ubehag-spørgeskema efter de 2 første intravitreale injektioner hos naive patienter
Tidsramme: inden for 72 timer efter den første og anden intravitreale injektion
inden for 72 timer efter den første og anden intravitreale injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (SKØN)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVAGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Optiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner