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Avaliação do Desconforto Ocular Após Injeções Intravítreas (EVAGO)

27 de julho de 2017 atualizado por: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Avaliação do gêne ocular après Injections intravitréennes

Neste estudo, o desconforto ocular após a injeção intravítrea em pacientes virgens será estudado, bem como a eficácia do agente umectante (Optive colírio) para prevenir o desconforto ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes virgens, serão estudadas as duas primeiras injeções intravítreas. Na primeira injeção, nenhum agente umectante será liberado. Dentro de 72 horas após as primeiras injeções intravítreas, os pacientes serão contatados por telefone por uma enfermeira para preencher questionários sobre qualidade de vida e dor ocular e desconforto ocular.

Após a segunda injeção, será prescrito um tratamento com agente umectante. Com 72 horas após a segunda injeção, a qualidade de vida, o desconforto ocular, bem como a aceitabilidade e tolerância do colírio também serão avaliados por meio de um questionário telefônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Creteil, França, 94000
        • Chi Creteil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente com assistência social
  • Paciente compreendendo língua francesa
  • Paciente que requer tratamento anti-VEGF por injeção intravítrea

Critério de exclusão:

  • Paciente tratado com Ozurdex® antes
  • Paciente com secura ocular conhecida e tratada
  • Paciente não ingênuo para injeção intravítrea
  • Hipersensibilidade à Carmelose
  • Paciente que recebeu agente umectante nos últimos 3 meses
  • História de alergia a iodopovidona
  • Mãe grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Optativo após a segunda injeção de anti-VEGF
Pacientes virgens que necessitam de injeção intravítrea. Os pacientes serão incluídos neste estudo nas 2 primeiras injeções intravítreas para avaliar a qualidade de vida e desconforto ocular sem agente umectante (ou seja, após a primeira injeção) e com agente umectante (ou seja, após a segunda injeção)
Medicamento: Optativo
Colírios ópticos serão prescritos para cada paciente incluído após a segunda injeção intravítrea; os pacientes receberão 1 gota no olho afetado 2 vezes ao dia durante 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação das pontuações gerais do questionário de desconforto ocular após a 2ª injeção intravítrea em pacientes virgens
Prazo: dentro de 72h após a primeira e a segunda injeções intravítreas
dentro de 72h após a primeira e a segunda injeções intravítreas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Investigadores

  • Investigador principal: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVAGO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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