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Bewertung der Augenbeschwerden nach intravitrealen Injektionen (EVAGO)

27. Juli 2017 aktualisiert von: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Evaluation de la gêne Oculaire après Injektionen intravitréennes

In dieser Studie werden Augenbeschwerden nach intravitrealer Injektion bei naiven Patienten sowie die Wirksamkeit von Benetzungsmitteln (Optive-Augenspülung) zur Vorbeugung von Augenbeschwerden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei naiven Patienten werden die beiden ersten intravitrealen Injektionen untersucht. Bei der ersten Injektion wird kein Netzmittel abgegeben. Innerhalb von 72 Stunden nach diesen ersten intravitrealen Injektionen werden die Patienten von einer Krankenschwester telefonisch kontaktiert, um Fragebögen zur Lebensqualität und zu Augenschmerzen und Augenbeschwerden auszufüllen.

Nach der zweiten Injektion wird eine Behandlung mit Netzmittel verordnet. 72 Stunden nach der zweiten Injektion werden zusätzlich Lebensqualität, Augenbeschwerden sowie Verträglichkeit und Verträglichkeit der Augentropfen durch einen telefonischen Fragebogen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94000
        • Chi Creteil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patient mit sozialer Gesundheitsversorgung
  • Patient versteht die französische Sprache
  • Patient, der eine Anti-VEGF-Behandlung durch intravitreale Injektion benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der zuvor mit Ozurdex® behandelt wurde
  • Patient mit bekannter und behandelter Augentrockenheit
  • Nicht naiver Patient für intravitreale Injektion
  • Überempfindlichkeit gegen Carmellose
  • Patient, der Netzmittel innerhalb der letzten 3 Monate erhalten hat
  • Geschichte der Povidon-Jod-Allergie
  • Schwangere oder stillende Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Optional nach der zweiten Anti-VEGF-Injektion
Naive Patienten, die eine intravitreale Injektion benötigen. Die Patienten werden in diese Studie innerhalb der 2 ersten intravitrealen Injektionen aufgenommen, um die Lebensqualität und Augenbeschwerden ohne Benetzungsmittel (dh nach der ersten Injektion) und mit Benetzungsmittel (dh nach der zweiten Injektion) zu beurteilen.
Arzneimittel: Option
Optive Augentropfen werden jedem eingeschlossenen Patienten nach der zweiten intravitrealen Injektion verschrieben; Die Patienten erhalten 3 Tage lang 2-mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Gesamtpunktzahlen des Fragebogens zu Augenbeschwerden nach der 2. ersten intravitrealen Injektion bei naiven Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach der ersten und zweiten intravitrealen Injektion
innerhalb von 72 Stunden nach der ersten und zweiten intravitrealen Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ermittler

  • Hauptermittler: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVAGO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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