Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка зрительного дискомфорта после интравитреальных инъекций (EVAGO)

27 июля 2017 г. обновлено: Oudy SEMOUN, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Оценка de la gêne Oculaire après Injections intravitréennes

В этом исследовании будет изучен глазной дискомфорт после интравитреальной инъекции у ранее не получавших лечение пациентов, а также эффективность смачивающего агента (Optive Eyewash) для предотвращения глазного дискомфорта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У наивных пациентов будут изучены две первые интравитреальные инъекции. В течение первой инъекции смачивающий агент не будет подаваться. В течение 72 часов после этой первой интравитреальной инъекции медсестра свяжется с пациентами по телефону, чтобы заполнить анкеты о качестве жизни, боли в глазах и дискомфорте в глазах.

После второй инъекции будет назначена обработка смачивающим средством. Через 72 часа после второй инъекции качество жизни, глазной дискомфорт, а также приемлемость и переносимость глазных капель также будут оцениваться с помощью телефонного опросника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент с социальным здравоохранением
  • Пациент понимает французский язык
  • Пациент, нуждающийся в лечении анти-VEGF путем интравитреальной инъекции

Критерий исключения:

  • Пациент, получавший Озурдекс® до
  • Пациент с известной и леченной сухостью глаз
  • Не наивный пациент для интравитреальной инъекции
  • Повышенная чувствительность к кармеллозе
  • Пациент, получавший смачивающее средство в течение последних 3 месяцев
  • История аллергии на повидон-йод
  • Беременная или кормящая мать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оптив после второй инъекции анти-VEGF
Наивные пациенты, нуждающиеся в интравитреальной инъекции. Пациенты будут включены в это исследование в течение 2 первых интравитреальных инъекций для оценки качества жизни и глазного дискомфорта без смачивающего агента (т.е. после первой инъекции) и со смачивающим агентом (т.е. после второй инъекции).
Лекарство: Оптический
Оптические глазные капли будут назначены каждому включенному пациенту после их второй интравитреальной инъекции; пациенты будут получать по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в день в течение 3 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение общих баллов опросника зрительного дискомфорта после 2-х первых интравитреальных инъекций у ранее не получавших лечение пациентов.
Временное ограничение: в течение 72 ч после первой и второй интравитреальной инъекции
в течение 72 ч после первой и второй интравитреальной инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Следователи

  • Главный следователь: Oudy SEMOUN, MD, Chi Creteil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EVAGO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться