Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes typu 2 a změna imunitního systému střevní sliznice: důkaz koncepce (SIMMUNIDIA)

4. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Diabetes 2. typu je převládajícím typem cukrovky. Vzhledem k tichému vývoji je obtížné mít rychlou diagnózu. Lepší znalost patofyziologických mechanismů vzniku diabetu 2. typu a jeho komplikací by mohla umožnit zlepšit prevenci a léčbu tohoto onemocnění.

Výzkumný tým vyvinul novou výzkumnou osu: mikrobiota střevní sliznice. Prokázali proces translokace střevních bakterií ze střevní sliznice do různých tkání organismu zapojeného do homeostázy glukózy. Tento mechanismus se podílí na vzniku diabetu 2. typu. Probíhá klinická studie (MICIMAB) prediktivních biomarkerů diabetu a obezity.

Paralelně stejný tým zkoumal roli modifikací střevní imunity při translokaci bakterií ze střeva do krevního oběhu. Už mají nějaké výsledky na zvířecím modelu, ale zatím ne na lidech. Na zvířecím modelu je solidní redukce lymfocytů T CD4 Th17 ve střevní stěně zodpovědná za translokaci střevních bakterií a za indukci metabolického zánětu, který podporuje inzulínovou rezistenci, rozvoj abdominální obezity a diabetes 2. typu.

Cílem této studie je prozkoumat tuto hypotézu u člověka, abychom měli později terapeutické řešení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu a pacienti, kteří nemají známou diagnózu diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace koloskopie
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Těžké selhání ledvin
  • Předchůdce jaterní fibrózy a/nebo jaterního selhání
  • Předchůdce zánětlivého onemocnění střev, lymfocytární kolitidy, celiakie nebo rakoviny tlustého střeva
  • Předchůdce operace obezity nebo totální kolektomie
  • Předchůdce dokumentované střevní ischémie
  • Akutní infekce týden před zařazením
  • Vrozená získaná imunitní nedostatečnost
  • Chronická virová infekce
  • Antibiotikum nebo probiotikum měsíc před koloskopií
  • Těhotenství
  • Pacienti účastnící se jiného výzkumu s obdobím vyloučení
  • Pacienti pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s cukrovkou
Pacienti s diabetem 2. typu budou mít během koloskopie biopsii.
Jiný: Biopsie
Biopsie ileonu a tlustého střeva
Řízení
Pacienti bez diabetu 2. typu budou mít během koloskopie biopsii.
Jiný: Biopsie
Biopsie ileonu a tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lymfocytů TCD4 Th17 ve vzorku tlustého střeva
Časové okno: Den 1
Po biopsii tlustého střeva se ve vzorku biopsie spočítají lymfocyty TCD4 Th17.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lymfocytů TCD4 Th17 ve vzorku ileonu
Časové okno: Den 1
Po biopsii ileonu se v bioptickém vzorku spočítají lymfocyty TCD4 Th17.
Den 1
Počet CD45+ buněk ve vzorku tlustého střeva
Časové okno: Den 1
Po biopsii tlustého střeva se ve vzorku biopsie spočítají buňky CD45+.
Den 1
Počet CD45+ buněk ve vzorku ileonu
Časové okno: Den 1
Po biopsii ileonu se ve vzorku biopsie spočítají buňky CD45+.
Den 1
Aktivace CD45+ buněk ve vzorku tlustého střeva
Časové okno: Den 1
Po biopsii tlustého střeva se buňky CD45+ analyzují, aby se zjistil jejich stav aktivace ve vzorku biopsie.
Den 1
Aktivace CD45+ buněk ve vzorku ileonu
Časové okno: Den 1
Po biopsii ileonu jsou buňky CD45+ analyzovány, aby se zjistil jejich stav aktivace ve vzorku biopsie.
Den 1
Sekvenování mikrobioty ve vzorku krve
Časové okno: Den 1
Mikrobiota bude sekvenována ve vzorku krve
Den 1
Kvantifikace mikrobioty ve vzorku krve
Časové okno: Den 1
Mikrobiota bude kvantifikována ve vzorku krve
Den 1
Sekvenování mikrobioty ve vzorku ileonu
Časové okno: Den 1
Mikrobiota bude sekvenována ve vzorku ileonu
Den 1
Sekvenování mikrobioty ve vzorku tlustého střeva
Časové okno: Den 1
Mikrobiota bude sekvenována ve vzorku tlustého střeva
Den 1
Kvantifikace mikrobioty ve vzorku ileonu
Časové okno: Den 1
Mikrobiota bude kvantifikována ve vzorku ileonu
Den 1
Kvantifikace mikrobioty ve vzorku tlustého střeva
Časové okno: Den 1
Mikrobiota bude kvantifikována ve vzorku tlustého střeva
Den 1
Produkce bakterií
Časové okno: Den 1
Kultivace biologických vzorků ke studiu produkce bakterií
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Gourdy, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/16/8217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit