Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes type 2 en verandering van het immuunsysteem van het darmslijmvlies: proof of concept (SIMMUNIDIA)

4 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Diabetes type 2 is de overheersende vorm van diabetes. Omdat het een stille evolutie is, is het moeilijk om snel een diagnose te stellen. Een betere kennis over de pathofysiologische mechanismen die aan de basis liggen van diabetes type 2 en over de complicaties ervan, zou de preventie en behandeling van deze ziekte kunnen verbeteren.

Onderzoeksteam ontwikkelde een nieuwe onderzoeksas: de microbiota van het darmslijmvlies. Ze bewezen een translocatieproces van darmbacteriën van het darmslijmvlies naar ander weefsel van het organisme dat betrokken is bij glucosehomeostase. Dit mechanisme is betrokken bij de ontwikkeling van diabetes type 2. Een klinische studie (MICIMAB) van voorspellende biomarkers van diabetes en obesitas is aan de gang.

Tegelijkertijd onderzocht hetzelfde team de rol van veranderingen in de darmimmuniteit bij de verplaatsing van bacteriën van de darm naar de bloedcirculatie. Ze hebben al enkele resultaten op diermodel, maar nog niet op mens. In diermodellen is een sterke vermindering van lymfocyten T CD4 Th17 in de darmwand verantwoordelijk voor de verplaatsing van darmbacteriën en voor de inductie van een metabole ontsteking die insulineresistentie, de ontwikkeling van abdominale obesitas en diabetes type 2 bevordert.

Het doel van deze studie is om deze hypothese bij de mens te onderzoeken om later een therapeutische oplossing te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose diabetes type 2 en patiënten zonder bekende diabetesdiagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie coloscopie
  • Capaciteit om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1
  • Ernstig nierfalen
  • Antecedent van leverfibrose en/of leverfalen
  • Antecedent van inflammatoire darmziekte, lymfocytencolitis, coeliakie of darmkanker
  • Antecedent van obesitaschirurgie of van totale colectomie
  • Antecedent van gedocumenteerde intestinale ischemie
  • Acute infectie de week voor opname
  • Aangeboren of verworven immuundeficiëntie
  • Chronische virale infectie
  • Antibioticum of probioticum de maand voor de coloscopie
  • Zwangerschap
  • Patiënten die deelnemen aan een ander onderzoek met een uitsluitingsperiode
  • Patiënten onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met suikerziekte
Patiënten met diabetes type 2 zullen een biopsie ondergaan tijdens coloscopie.
Ander: Biopsie
Ileon- en colonbiopsie
Controle
Patiënten zonder diabetes type 2 zullen een biopsie ondergaan tijdens coloscopie.
Ander: Biopsie
Ileon- en colonbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal lymfocyten TCD4 Th17 in colonmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Na colonbiopsie worden lymfocyten TCD4 Th17 geteld in biopsiemonster.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal lymfocyten TCD4 Th17 in ileonmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Na ileonbiopsie worden lymfocyten TCD4 Th17 geteld in biopsiemonster.
Dag 1
Aantal CD45+-cellen in colonmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Na colonbiopsie worden CD45+-cellen geteld in biopsiemonster.
Dag 1
Aantal CD45+-cellen in ileon-monster
Tijdsspanne: Dag 1
Na ileonbiopsie worden CD45+-cellen geteld in het biopsiemonster.
Dag 1
Activering van CD45+-cellen in colonmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Na colonbiopsie worden CD45+-cellen geanalyseerd om hun staat van activering te zien in biopsiemonster.
Dag 1
Activering van CD45+-cellen in ileon-monster
Tijdsspanne: Dag 1
Na ileonbiopsie worden CD45+-cellen geanalyseerd om hun staat van activering in biopsiemonster te zien.
Dag 1
Microbiota-sequencing in bloedmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Microbiota zal sequentiëren in bloedmonster
Dag 1
Microbiota-kwantificering in bloedmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Microbiota zal worden gekwantificeerd in bloedmonster
Dag 1
Microbiota-sequencing in ileon-monster
Tijdsspanne: Dag 1
Microbiota zal sequentiëren in ileon-monster
Dag 1
Microbiota-sequencing in colonmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Microbiota zal sequentiëren in colonmonster
Dag 1
Microbiota-kwantificering in ileon-monster
Tijdsspanne: Dag 1
Microbiota zal worden gekwantificeerd in ileon-monster
Dag 1
Microbiota-kwantificering in colonmonster
Tijdsspanne: Dag 1
Microbiota zal worden gekwantificeerd in colonmonster
Dag 1
Bacteriën productie
Tijdsspanne: Dag 1
Cultuur van biologische monsters om de bacterieproductie te bestuderen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Gourdy, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/16/8217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren