Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Cold Physical Treatment to Manage Insulin Resistance (CTPMIR)

29. dubna 2020 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Insulin resistant volunteers will choose to undergo an 8-week cold treatment, 2 hours per day, to selective regions of the body enriched with brown fat including neck, supraclavicular and interscapular regions) in combination with electroacupuncture (EA). Their insulin sensitivity and glucose and lipid homeostasis will be measured. The brown fat activation will be assessed by positron emission tomography and computed tomography (PET/CT)-scans and/or serum marker measurements.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • BMI: 20-30
  • Insulin resistant

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled hypertension
  • insulin dependent diabetics
  • heart diseases
  • hyperthyroidism
  • secondary obesity
  • surgical operation within treatment or planned in two months
  • pregnancy
  • anemia
  • liver or kidney failure
  • cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervention group
Add Selective Cold and Electroacupuncture treatment to the existing treatment for patients with insulin resistance.
Postup: Selective Cold
The volunteers of intervention group will undergo Selective Cold treatment below 10 degree celsius to neck, supraclavicular interscapular regions for 2 hours daily for 8 weeks. The electroacupuncture is conducted by commercially available device. Hyperinsulinemic euglycemic clamp, glucose tolerance test, blood parameter measurements, and PTC-CT scans will be conducted before and after the intervention. The participants will be instructed to maintain their normal behavior and calorie intake.
Přístroj: Electroacupuncture
Electroacupuncture (EA) is an add-on treatment and it is applied when starting the cold treatment at the cold treated region to patients.The device is Huatuo SDZ-II model made by Suzhou Medical Appliance Factory, China.
Žádný zásah: Intensive Care group
continue the existing management of insulin resistance in these patients. They will receive the same follow up, examinations etc as intervention group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Glucose Tolerance measured by OGTT
Časové okno: 0, 8 week, 2 hours for each measurement
glucose tolerance at 8 weeks will be compared to 0 week
0, 8 week, 2 hours for each measurement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of serum insulin levels
Časové okno: 0, 8 week
8 weeks will be compared to 0 week
0, 8 week
Change of Body weight
Časové okno: 0, 8 week
8 weeks will be compared to 0 week
0, 8 week
Change of 2-deoxy-2-[fluorine-18]fluoro- D-glucose (FDG) uptake by PET/CT-scans
Časové okno: 0 and 8 week, 2 hours for each measurement
8 week will be compared to 0 week
0 and 8 week, 2 hours for each measurement
Change of glucose infusion rate by hyperinsulinemic euglycemic clamp
Časové okno: 0 and 8 week, 5 hours for each measurement
8 week will be compared to 0 week
0 and 8 week, 5 hours for each measurement

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Qiang, Ph.D., Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRS-2016-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study result will be published after finishing the trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selective Cold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit