- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02884024
Effects of Weight on Inflammation and Colon Cancer Risk
25. srpna 2016 aktualizováno: Joel Mason, Tufts University
Study on the Effects of Weight on Inflammation and Colon Cancer Risk
An observational study designed to compare colonic cytokine concentrations in lean versus obese individuals
Přehled studie
Detailní popis
An observational study was performed on 43 individuals undergoing routine screening colonoscopy, some of whom were lean and some who were obese.
They had weight, height, and waist-hip ratio measured at the time of colonoscopy and had additional colonic biopsies to measure colonic cytokines.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
43 generally healthy adults of both genders undergoing routine screening colonoscopy at Tufts Medical Center
Popis
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- undergoing clinically-indicated screening colonoscopy
- BMI< or = 25, or 30+
Exclusion Criteria:
- past history of cancer (except non-melanoma skin cancer)
- a polyposis syndrome
- any current or chronic inflammatory disease or infection
- incapable of providing valid informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
lean
healthy subject undergoing routine screening colonoscopy, BMI< or = 25
|
v této studii není žádný zásah
|
mildly obese
healthy subject undergoing routine screening colonoscopy, BMI 30-33.9
|
v této studii není žádný zásah
|
moderate-to-severe obese
healthy subject undergoing routine screening colonoscopy, BMI 34+
|
v této studii není žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
colonic concentration of Tumor Necrosis Factor-alpha
Časové okno: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
colonic concentration of Interleukin-6
Časové okno: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
colonic concentration of Interleukin-1 beta
Časové okno: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
colonic concentration of Interferon-gamma
Časové okno: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování