- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884024
Effects of Weight on Inflammation and Colon Cancer Risk
25 августа 2016 г. обновлено: Joel Mason, Tufts University
Study on the Effects of Weight on Inflammation and Colon Cancer Risk
An observational study designed to compare colonic cytokine concentrations in lean versus obese individuals
Обзор исследования
Подробное описание
An observational study was performed on 43 individuals undergoing routine screening colonoscopy, some of whom were lean and some who were obese.
They had weight, height, and waist-hip ratio measured at the time of colonoscopy and had additional colonic biopsies to measure colonic cytokines.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
43 generally healthy adults of both genders undergoing routine screening colonoscopy at Tufts Medical Center
Описание
Inclusion Criteria:
- Caucasian
- undergoing clinically-indicated screening colonoscopy
- BMI< or = 25, or 30+
Exclusion Criteria:
- past history of cancer (except non-melanoma skin cancer)
- a polyposis syndrome
- any current or chronic inflammatory disease or infection
- incapable of providing valid informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
lean
healthy subject undergoing routine screening colonoscopy, BMI< or = 25
|
в этом исследовании нет вмешательства
|
mildly obese
healthy subject undergoing routine screening colonoscopy, BMI 30-33.9
|
в этом исследовании нет вмешательства
|
moderate-to-severe obese
healthy subject undergoing routine screening colonoscopy, BMI 34+
|
в этом исследовании нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
colonic concentration of Tumor Necrosis Factor-alpha
Временное ограничение: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
colonic concentration of Interleukin-6
Временное ограничение: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
colonic concentration of Interleukin-1 beta
Временное ограничение: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
colonic concentration of Interferon-gamma
Временное ограничение: time zero: at baseline
|
time zero: at baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования никакого вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты