- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02886754
Školení pro klinickou komunikaci založené na odbornosti
Vliv tréninkového programu pro klinickou komunikaci založeného na odbornosti na výkonnost ISBAR
Důležitost: Klinická komunikace je důležitým zdrojem lékařských chyb a nežádoucích účinků, kterým lze předejít.
Cíl: Zjistit efektivitu simulačního tréninku progrese založeného na odbornosti (PBP) pro komunikaci ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) u pacienta ve zhoršujícím se stavu.
Prostředí: Studie bude provedena na University College Cork v Irsku. Účastníci: Studenti třetího ročníku bakalářského ošetřovatelství a studenti pátého ročníku medicíny, kteří mají absolvovat školení ISBAR jako součást programu National Early Warning Score (NEWS).
Intervence: Účastníci budou prospektivně randomizováni do jedné ze tří skupin předtím, než provedou hodnocení výkonu komunikace ISBAR relevantní pro pacienta se zhoršujícím se stavem v simulační laboratoři s vysokou věrností: skupina HSE (pouze národní e-learningový program); S skupina (národní e-learning plus simulační trénink) a PBP skupina (národní e-learning plus simulace progrese založená na odbornosti).
Hlavní výsledek a opatření: Srovnávací test výkonnosti komunikace ISBAR v kontextu akutně se zhoršujícího stavu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První úspěšná simulační validační studie používala metodologii progrese založenou na odbornosti. Od té doby byl tento přístup úspěšně nasazen za účelem dosažení vynikajících technických dovedností, ale dosud nebyl ověřen pro netechnické (komunikační) dovednosti. ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) byl vybrán jako standardizovaný nástroj pro klinickou komunikaci ve vztahu k pacientovi s akutním zhoršením stavu v mnoha zdravotnických organizacích po celém světě, včetně Irska.
Cílem této studie je prozkoumat, zda by progrese založená na odbornosti (PBP) mohla být aplikována na simulační výcvik pro výkon ISBAR, aby se vytvořila vynikající sada dovedností.
Studie porovná výkonnostní výsledky studentů, kteří absolvují národní e-learningový program pouze s těmi, kteří jej získají v kombinaci se standardní simulací nebo simulací progrese na základě odborné způsobilosti (PBP).
Účastníci budou prospektivně randomizováni do jedné ze tří školicích skupin v rámci své profesionální kohorty (lékařství nebo ošetřovatelství) předtím, než provedou hodnocení výkonu komunikace ISBAR relevantní pro pacienta se zhoršujícím se stavem ve vysoce přesné simulační laboratoři:
- Pouze online vzdělávání (HSE) – pouze národní e-learningový program
- Standardní simulace (S) - online učení plus simulační trénink
- Progrese based proficiency (PBP) – online učení plus simulace progrese založená na odbornosti.
Hlavní výsledek a opatření: Srovnávací test výkonnosti komunikace ISBAR v kontextu akutně se zhoršujícího stavu pacienta.
Všichni účastníci budou muset před zahájením školení prokázat osvědčení o úspěšném absolvování národního e-learningového programu během předchozích 4 týdnů a poskytnout základní demografické informace.
Výkonnostní metriky byly již dříve identifikovány, provozně definovány a schváleny na upraveném zasedání panelu Delphi složeném z lékařských a ošetřovatelských expertů pro řadu papírových simulačních případů a standardizovaný vysoce věrný simulační případ použitý jako případ hodnocení. Referenční úroveň odbornosti pro každý případ byla stanovena na základě výkonu zkušeného ošetřovatelského a zdravotnického personálu u každého případu jako série kroků, chyb a kritických chyb.
Hodnocení výsledku bude hodnoceno kontrolou záznamů výkonu ISBAR každým účastníkem na standardizovaném případu ve vysoce věrné laboratoři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko, T12EH31
- University College Cork
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti třetího ročníku bakalářského studia ošetřovatelství
Studenti pátého ročníku medicíny
Kritéria vyloučení:
Nedostatek souhlasu
Neúspěšné absolvování Národního e-learningového programu NOVINKY
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze národní e-learningový program (HSE)
Pouze Národní e-learningový program Po nedávném úspěšném dokončení se zobrazí Národní e-learningový program podle certifikátu.
Studenti poté vyplní průzkum spokojenosti studentů a postoupí přímo k hodnocení výkonu do sady simulací s vysokou věrností.
|
Národní e-learningový program (COMPASS)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Simulace (S)
Simulace Zobrazí se nedávné úspěšné dokončení Národního e-learningového e-learningového programu podle certifikátu.
Studenti přistoupí ke standardní simulaci za použití stejné série papírových pouzder jako PBP, která vyvolá simulované telefonní hovory, ale bez požadavku na splnění měřítka odbornosti.
Na toto školení budou vyhrazeny 4 hodiny.
Účastníci následujícího školení vyplní průzkum spokojenosti studentů a poté postoupí přímo k hodnocení výkonu do sady simulací s vysokou věrností.
|
Národní e-learningový program (COMPASS)
Ostatní jména:
Papírové simulační případy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Progrese založená na odbornosti (PBP)
Zobrazí se nedávné úspěšné dokončení Národního e-learningového programu certifikátem.
Studenti přistoupí k simulaci PBP pomocí stejné řady papírových pouzder jako S, které vyvolávají simulované telefonní hovory.
Studenti PBP budou bodováni podle předem definovaných metrik a bude se od nich vyžadovat, aby dosáhli úrovně odborné způsobilosti.
Účastníci následujícího školení vyplní průzkum spokojenosti studentů a postoupí přímo k hodnocení výkonu do sady simulací s vysokou věrností.
|
Národní e-learningový program (COMPASS)
Ostatní jména:
Použití ověřených metrik a výkonnostních benchmarků pro simulační trénink
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl těch, kteří dosáhli referenční hodnoty v případu posouzení
Časové okno: 6 měsíců
|
Nezávislá kontrola dvou zaslepených hodnotitelů zaznamenaného telefonního hovoru ISBAR provedeného v prostředí simulace s vysokou věrností
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených kroků
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet úspěšně dokončených kroků, jak je předem definováno metrikami pro případ hodnocení
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet celkových chyb
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet celkových chyb, jak je předem definováno metrikami pro případ hodnocení
|
6 měsíců
|
|
Počet chyb/kritických chyb
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet chyb/kritických chyb předem definovaných metrikami pro případ hodnocení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISBAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze národní e-learningový program
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterNábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanZápis na pozvánkuTěhotenství | Podmínky gestačního věku a hmotnosti | Gramotnost | Stravovací chování | E-learningTchaj-wan