- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02886754
Færdighedsbaseret progressionstræning til klinisk kommunikation
Effekten af et færdighedsbaseret progressionstræningsprogram for klinisk kommunikation på ISBAR-præstation
Vigtigt: Klinisk kommunikation er en vigtig kilde til medicinske fejl og bivirkninger, der kan forebygges.
Formål: At bestemme effektiviteten af færdighedsbaseret progression (PBP) simuleringstræning for ISBAR (Identificer, Situation, Baggrund, Vurdering, Anbefaling) kommunikation i den forværrede patient.
Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i University College Cork, Irland. Deltagere: Tredje års bachelor-sygeplejerske og femte års medicinstuderende, som er planlagt til at gennemføre ISBAR-uddannelse som en del af programmet National Early Warning Score (NEWS).
Intervention: Deltagerne vil prospektivt blive randomiseret til en af tre grupper, før de foretager en præstationsvurdering af en ISBAR-kommunikation, der er relevant for en forværret patient i et simulationslaboratorium med høj kvalitet: HSE-gruppe (kun det nationale e-læringsprogram); S-gruppe (national e-læring plus simulationstræning) og PBP-gruppe (national e-læring plus færdighedsbaseret progressionssimulering).
Vigtigste resultat og mål: Et færdighedsbenchmark for udførelsen af ISBAR-kommunikation i forbindelse med en akut forværret patient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det første succesfulde simuleringsvalideringsstudie brugte en færdighedsbaseret progressionsmetodologi. Siden da er tilgangen blevet implementeret med succes til at producere overlegne tekniske færdigheder, men er endnu ikke blevet valideret for ikke-tekniske (kommunikations)færdigheder. ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) er blevet udvalgt som det standardiserede værktøj til klinisk kommunikation i forhold til en akut forværret patient i mange sundhedsorganisationer verden over, herunder Irland.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om færdighedsbaseret progression (PBP) kunne anvendes til simulationsbaseret træning for ISBAR-præstationer for at producere et overlegent færdighedssæt.
Undersøgelsen vil sammenligne præstationsresultater for studerende, som kun modtager det nationale e-læringsprogram, med dem, der modtager det i kombination med enten standardsimulering eller færdighedsbaseret progressionssimulering (PBP).
Deltagerne vil prospektivt blive randomiseret til en af tre træningsgrupper inden for deres professionelle kohorte (medicin eller sygepleje), før de foretager en præstationsvurdering af en ISBAR-kommunikation, der er relevant for en forværret patient i et simuleringslaboratorium med høj kvalitet:
- Kun online læring (HSE) - kun det nationale e-læringsprogram
- Standardsimulering (S) -onlinelæring plus simulationstræning
- Færdighedsbaseret progression (PBP) -onlinelæring plus færdighedsbaseret progressionssimulering.
Vigtigste resultat og mål: Et færdighedsbenchmark for udførelsen af ISBAR-kommunikation i forbindelse med en akut forværret patient.
Alle deltagere vil blive bedt om at demonstrere et certifikat for vellykket gennemførelse af det nationale e-læringsprogram inden for de foregående 4 uger samt levere baseline demografiske oplysninger, før de påbegynder uddannelsen.
Ydeevnemålinger er tidligere blevet identificeret, operationelt defineret og aftalt på et modificeret Delphi-panelmøde bestående af medicinske og sygeplejefaglige eksperter for en række papirbaserede simuleringscases og en standardiseret high fidelity-simuleringscase brugt som vurderingscase. Faglighedsbenchmark for hver sag er blevet sat på baggrund af erfarent sygepleje- og lægepersonales præstation i hver sag som en række trin, fejl og kritiske fejl.
Resultatvurdering vil blive scoret ved at gennemgå optagelser af ISBAR-præstationer af hver deltager på den standardiserede case i high fidelity-laboratoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, T12EH31
- University College Cork
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tredje års bachelor sygeplejestuderende
Femte års medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
Manglende samtykke
Manglende fuldførelse af det nationale e-learning NEWS-program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun nationalt e-læringsprogram (HSE)
Kun nationalt e-læringsprogram Seneste vellykket gennemførelse vil det nationale e-læringsprogram efter certifikat blive vist.
Eleverne udfylder derefter en elevtilfredshedsundersøgelse og fortsætter direkte til præstationsvurdering til high-fidelity-simuleringspakken.
|
Nationalt e-læringsprogram (COMPASS)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Simulering (S)
Simulering Den seneste succesfulde gennemførelse af det nationale e-læringsprogram for e-læring med certifikat vil blive vist.
Studerende vil gå videre til standardsimulering ved at bruge den samme serie af papirsager som PBP, der beder om simulerede telefonopkald, men ingen krav om at opfylde et færdighedsbenchmark.
Der afsættes 4 timer til denne uddannelse.
Efterfølgende træningsdeltagere vil fuldføre elevtilfredshedsundersøgelsen og vil derefter gå direkte til præstationsvurdering til high-fidelity simuleringssuiten.
|
Nationalt e-læringsprogram (COMPASS)
Andre navne:
Papirbaserede simuleringscases
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Faglighedsbaseret progression (PBP)
Seneste vellykket gennemførelse af det nationale e-læringsprogram med certifikat vil blive vist.
Studerende vil fortsætte til PBP-simulering ved at bruge den samme serie af papiretuier som S, der fremkalder simulerede telefonopkald.
PBP-studerende vil blive scoret i henhold til foruddefinerede målinger og vil være forpligtet til at nå færdighedsbenchmarks.
Efterfølgende træningsdeltagere vil fuldføre elevtilfredshedsundersøgelsen og fortsætte direkte til præstationsvurdering til high-fidelity-simuleringspakken.
|
Nationalt e-læringsprogram (COMPASS)
Andre navne:
Brug af validerede målinger og præstationsbenchmarks til simuleringstræning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af dem, der når benchmark i vurderingssagen
Tidsramme: 6 måneder
|
Uafhængig gennemgang af to blindede bedømmere af optaget ISBAR-telefonopkald udført i high fidelity-simuleringsindstillingen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gennemførte trin
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal gennemførte trin som foruddefineret af metrics for vurderingssagen
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fejl i alt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal samlede fejl som foruddefineret af metrics for vurderingssagen
|
6 måneder
|
|
Antal fejl/kritiske fejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal fejl/kritiske fejl som foruddefineret af metrics for vurderingssagen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISBAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun nationalt e-læringsprogram
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
WestatTuscaloosa Veterans Affairs Medical Center; University of Texas at Austin; Laura and John Arnold FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Mohammed V Souissi UniversityAfsluttet
-
Elizabeth K RhodusNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion | Underernæring, barnLiberia