- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02886754
Kompetenzbasiertes Progressionstraining für klinische Kommunikation
Die Auswirkung eines leistungsbasierten Weiterbildungsprogramms für klinische Kommunikation auf die ISBAR-Leistung
Bedeutung: Klinische Kommunikation ist eine wichtige Quelle für medizinische Fehler und vermeidbare unerwünschte Ereignisse.
Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit des leistungsbasierten Progressions(PBP)-Simulationstrainings für die ISBAR-Kommunikation (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) bei sich verschlechternden Patienten.
Rahmen: Die Studie wird am University College Cork, Irland, durchgeführt. Teilnehmer: Krankenpflegestudenten im dritten Studienjahr und Medizinstudenten im fünften Studienjahr, die eine ISBAR-Schulung im Rahmen des National Early Warning Score (NEWS)-Programms absolvieren sollen.
Intervention: Die Teilnehmer werden prospektiv in eine von drei Gruppen randomisiert, bevor sie eine Leistungsbewertung einer ISBAR-Kommunikation durchführen, die für einen sich verschlechternden Patienten in einem High-Fidelity-Simulationslabor relevant ist: HSE-Gruppe (nur das nationale E-Learning-Programm); S-Gruppe (nationales E-Learning plus Simulationstraining) und PBP-Gruppe (nationales E-Learning plus kompetenzbasierte Fortschrittssimulation).
Hauptergebnis und Maßnahmen: Ein Kompetenz-Benchmark zur Leistung der ISBAR-Kommunikation im Kontext eines sich akut verschlechternden Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die erste erfolgreiche Simulationsvalidierungsstudie verwendete eine kompetenzbasierte Progressionsmethodik. Seitdem wurde der Ansatz erfolgreich eingesetzt, um überlegene technische Fähigkeiten zu entwickeln, wurde jedoch noch nicht für nicht-technische (Kommunikations-) Fähigkeiten validiert. Der ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) wurde von vielen Gesundheitsorganisationen weltweit, einschließlich Irland, als standardisiertes Instrument für die klinische Kommunikation in Bezug auf einen sich akut verschlechternden Patienten ausgewählt.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob kompetenzbasierte Progression (PBP) auf simulationsbasiertes Training für ISBAR-Leistung angewendet werden könnte, um überlegene Fähigkeiten zu erzielen.
Die Studie vergleicht die Leistungsergebnisse von Schülern, die nur das nationale E-Learning-Programm erhalten, mit denen, die es entweder in Kombination mit einer Standard-Simulation oder einer leistungsbasierten Progressionssimulation (PBP) erhalten.
Die Teilnehmer werden prospektiv einer von drei Trainingsgruppen innerhalb ihrer Berufsgruppe (Medizin oder Krankenpflege) zugeteilt, bevor sie eine Leistungsbewertung einer ISBAR-Kommunikation durchführen, die für einen sich verschlechternden Patienten in einem High-Fidelity-Simulationslabor relevant ist:
- Nur Online-Lernen (HSE) – nur das nationale E-Learning-Programm
- Standard-Simulation (S) -Online-Lernen plus Simulationstraining
- Proficiency Based Progression (PBP) – Online-Lernen plus kompetenzbasierte Progressionssimulation.
Hauptergebnis und Maßnahmen: Ein Kompetenz-Benchmark zur Leistung der ISBAR-Kommunikation im Kontext eines sich akut verschlechternden Patienten.
Alle Teilnehmer müssen vor Beginn der Schulung ein Zertifikat über den erfolgreichen Abschluss des nationalen E-Learning-Programms innerhalb der letzten 4 Wochen nachweisen und grundlegende demografische Informationen bereitstellen.
Leistungsmetriken wurden zuvor identifiziert, operativ definiert und auf einer modifizierten Delphi-Gremiumssitzung vereinbart, die aus Medizin- und Pflegeexperten für eine Reihe von papierbasierten Simulationsfällen und einem standardisierten High-Fidelity-Simulationsfall als Bewertungsfall bestand. Der Leistungsmaßstab für jeden Fall wurde basierend auf der Leistung von erfahrenem Pflegepersonal und medizinischem Personal in jedem Fall als eine Reihe von Schritten, Fehlern und kritischen Fehlern festgelegt.
Die Ergebnisbewertung wird durch Überprüfung der Aufzeichnungen der ISBAR-Leistung jedes Teilnehmers am standardisierten Fall im High-Fidelity-Labor bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cork, Irland, T12EH31
- University College Cork
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studenten der Krankenpflege im dritten Studienjahr
Medizinstudenten im fünften Jahr
Ausschlusskriterien:
Mangelnde Zustimmung
Fehler beim erfolgreichen Abschluss des nationalen E-Learning-NEWS-Programms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur nationales E-Learning-Programm (HSE)
Nur nationales E-Learning-Programm Der erfolgreiche Abschluss des nationalen E-Learning-Programms nach Zertifikat wird angezeigt.
Die Schüler füllen dann eine Umfrage zur Schülerzufriedenheit aus und gehen direkt zur Leistungsbewertung zur High-Fidelity-Simulationssuite.
|
Nationales E-Learning-Programm (COMPASS)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Simulation (S)
Simulation Der jüngste erfolgreiche Abschluss des Nationalen E-Learning-E-Learning-Programms mit Zertifikat wird angezeigt.
Die Schüler werden mit der Standardsimulation fortfahren, indem sie die gleiche Reihe von Papierhüllen wie PBP verwenden, die simulierte Telefonanrufe auslösen, aber keine Anforderung, einen Kompetenz-Benchmark zu erfüllen.
Für dieses Training sind 4 Stunden vorgesehen.
Nachfolgende Schulungsteilnehmer füllen die Umfrage zur Schülerzufriedenheit aus und gehen dann direkt zur Leistungsbewertung zur High-Fidelity-Simulationssuite.
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Nationales E-Learning-Programm (COMPASS)
Andere Namen:
Papierbasierte Simulationsfälle
Andere Namen:
|
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Experimental: Kompetenzbasierte Progression (PBP)
Der jüngste erfolgreiche Abschluss des nationalen E-Learning-Programms nach Zertifikat wird angezeigt.
Die Schüler werden mit der PBP-Simulation fortfahren, indem sie die gleiche Reihe von Papierhüllen wie S verwenden, die simulierte Telefonanrufe veranlassen.
PBP-Studenten werden nach vordefinierten Metriken bewertet und müssen Kompetenz-Benchmarks erreichen.
Die folgenden Schulungsteilnehmer füllen die Umfrage zur Schülerzufriedenheit aus und gehen direkt zur Leistungsbewertung zur High-Fidelity-Simulationssuite.
|
Nationales E-Learning-Programm (COMPASS)
Andere Namen:
Verwendung von validierten Metriken und Leistungsbenchmarks für das Simulationstraining
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil derjenigen, die die Benchmark im Bewertungsfall erreichen
Zeitfenster: 6 Monate
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Unabhängige Überprüfung durch zwei verblindete Gutachter eines aufgezeichneten ISBAR-Telefongesprächs, das in der High-Fidelity-Simulationsumgebung durchgeführt wurde
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der abgeschlossenen Schritte
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der erfolgreich abgeschlossenen Schritte, wie durch die Metriken für den Bewertungsfall vorgegeben
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Gesamtfehler
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Gesamtfehler, wie durch die Metriken für den Bewertungsfall vorgegeben
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6 Monate
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Anzahl Fehler/kritische Fehler
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Fehler/kritischen Fehler, wie durch die Metriken für den Bewertungsfall vorgegeben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISBAR
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