- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02886754
Oparte na umiejętnościach szkolenie progresywne w zakresie komunikacji klinicznej
Wpływ programu szkoleniowego opartego na progresji biegłości w zakresie komunikacji klinicznej na wyniki ISBAR
Ważność: Komunikacja kliniczna jest ważnym źródłem błędów medycznych i zdarzeń niepożądanych, którym można zapobiec.
Cel: Określenie skuteczności treningu symulacyjnego opartego na postępie (PBP) w zakresie komunikacji ISBAR (identyfikacja, sytuacja, tło, ocena, zalecenie) u pogarszającego się pacjenta.
Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w University College Cork w Irlandii. Uczestnicy: Studenci trzeciego roku studiów pierwszego stopnia pielęgniarstwa i piątego roku medycyny, którzy mają odbyć szkolenie ISBAR w ramach programu National Early Warning Score (NEWS).
Interwencja: Uczestnicy zostaną prospektywnie przydzieleni losowo do jednej z trzech grup przed przystąpieniem do oceny działania komunikatu ISBAR dotyczącego pogarszającego się stanu pacjenta w laboratorium symulacji o wysokiej wierności: grupa HSE (tylko krajowy program e-learningowy); grupa S (krajowy e-learning plus symulacja szkolenia) i grupa PBP (krajowy e-learning plus symulacja progresji oparta na biegłości).
Główny wynik i miary: Test porównawczy biegłości dotyczący wydajności komunikacji ISBAR w kontekście pacjenta w ostrym pogorszeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszym udanym badaniu walidacyjnym symulacji wykorzystano metodologię progresji opartą na biegłości. Od tego czasu podejście to było z powodzeniem wdrażane w celu uzyskania doskonałych umiejętności technicznych, ale nie zostało jeszcze zweryfikowane pod kątem umiejętności nietechnicznych (komunikacyjnych). ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) został wybrany jako ustandaryzowane narzędzie komunikacji klinicznej w odniesieniu do pacjenta w stanie ostrego pogorszenia w wielu organizacjach opieki zdrowotnej na całym świecie, w tym w Irlandii.
Celem tego badania jest zbadanie, czy progresja oparta na biegłości (PBP) może być zastosowana do szkolenia opartego na symulacji w zakresie wydajności ISBAR, aby uzyskać lepszy zestaw umiejętności.
W badaniu porównane zostaną wyniki uczniów, którzy otrzymują tylko krajowy program e-learningowy, z tymi, którzy otrzymują go w połączeniu ze standardową symulacją lub symulacją progresji opartej na biegłości (PBP).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup szkoleniowych w ramach swojej kohorty zawodowej (medycyna lub pielęgniarstwo) przed przystąpieniem do oceny działania komunikatu ISBAR dotyczącego pogarszającego się stanu pacjenta w laboratorium symulacyjnym o wysokiej wierności:
- Online learning only (HSE) – tylko krajowy program e-learningowy
- Symulacja standardowa (S) - nauka online plus szkolenie symulacyjne
- Progresja oparta na biegłości (PBP) — nauka online plus symulacja progresji oparta na biegłości.
Główny wynik i miary: Test porównawczy biegłości dotyczący wydajności komunikacji ISBAR w kontekście pacjenta w ostrym pogorszeniu.
Wszyscy uczestnicy będą musieli przedstawić zaświadczenie o pomyślnym ukończeniu krajowego programu e-learningowego w ciągu ostatnich 4 tygodni, a także dostarczyć podstawowe informacje demograficzne przed rozpoczęciem szkolenia.
Metryki wydajności zostały wcześniej zidentyfikowane, zdefiniowane operacyjnie i uzgodnione na zmodyfikowanym spotkaniu panelu Delphi, składającego się z ekspertów medycznych i pielęgniarskich, dla serii przypadków symulacji w formie papierowej oraz znormalizowanego przypadku symulacji o wysokiej wierności, używanego jako przypadek oceny. Punkt odniesienia biegłości dla każdego przypadku został ustalony na podstawie wyników doświadczonego personelu pielęgniarskiego i medycznego w każdym przypadku jako seria kroków, błędów i błędów krytycznych.
Ocena wyniku zostanie oceniona poprzez przejrzenie zapisów wyników ISBAR każdego uczestnika na wystandaryzowanym przypadku w laboratorium o wysokiej wierności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia, T12EH31
- University College Cork
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci III roku pielęgniarstwa
Studenci V roku medycyny
Kryteria wyłączenia:
Brak zgody
Brak pomyślnego ukończenia Narodowego programu e-learningowego NEWS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tylko krajowy program e-learningowy (HSE)
Tylko krajowy program e-learningowy Wyświetlone zostanie ostatnie pomyślne ukończenie krajowego programu e-learningowego za pomocą certyfikatu.
Następnie uczniowie wypełniają ankietę dotyczącą satysfakcji uczniów i przechodzą bezpośrednio do oceny wyników w pakiecie symulacji o wysokiej wierności.
|
Krajowy program e-learningowy (COMPASS)
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Symulacja (S)
Symulacja Zostanie wyświetlone ostatnie pomyślne ukończenie Narodowego programu e-learningu za pomocą certyfikatu.
Studenci przejdą do standardowej symulacji, korzystając z tej samej serii papierowych pudełek, co PBP, które prowadzą do symulowanych rozmów telefonicznych, ale bez wymogu spełnienia kryterium biegłości.
Na to szkolenie zostaną przeznaczone 4 godziny.
Po szkoleniu uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji studenta, a następnie przejdą bezpośrednio do oceny wydajności do pakietu symulacji o wysokiej wierności.
|
Krajowy program e-learningowy (COMPASS)
Inne nazwy:
Przypadki symulacji na papierze
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Progresja oparta na biegłości (PBP)
Zostanie wyświetlone ostatnie pomyślne ukończenie Narodowego programu e-learningowego za pomocą certyfikatu.
Studenci przejdą do symulacji PBP, używając tej samej serii papierowych pudełek, co S, które uruchamiają symulowane rozmowy telefoniczne.
Studenci PBP będą oceniani zgodnie z predefiniowanymi wskaźnikami i będą musieli osiągnąć poziomy biegłości.
Po szkoleniu uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji studenta i przejdą bezpośrednio do oceny wydajności do pakietu symulacji o wysokiej wierności.
|
Krajowy program e-learningowy (COMPASS)
Inne nazwy:
Wykorzystanie zweryfikowanych wskaźników i testów porównawczych wydajności do szkolenia symulacyjnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek osób, które osiągnęły punkt odniesienia w przypadku oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niezależna weryfikacja przez dwóch zaślepionych rzeczoznawców nagranej rozmowy telefonicznej ISBAR przeprowadzonej w warunkach symulacji o wysokiej wierności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba ukończonych kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pomyślnie ukończonych kroków zgodnie z metrykami dla przypadku oceny
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba błędów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Łączna liczba błędów zdefiniowana z góry przez metryki dla przypadku oceny
|
6 miesięcy
|
Liczba błędów/błędów krytycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba błędów/błędów krytycznych z góry zdefiniowana przez metryki dla przypadku oceny
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISBAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko krajowy program e-learningowy
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Taipei Medical UniversityRekrutacyjny