- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02886754
Ferdighetsbasert progresjonstrening for klinisk kommunikasjon
Effekten av et ferdighetsbasert progresjonstreningsprogram for klinisk kommunikasjon på ISBAR-ytelse
Viktig: Klinisk kommunikasjon er en viktig kilde til medisinske feil og uønskede hendelser som kan forebygges.
Mål: Å bestemme effektiviteten av ferdighetsbasert progresjon (PBP) simuleringstrening for ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) kommunikasjon hos den forverrede pasienten.
Innstilling: Studien vil bli utført i University College Cork, Irland. Deltakere: Tredjeårs sykepleiestudenter og medisinstudenter på femte året, som etter planen skal gjennomføre ISBAR-trening som en del av programmet National Early Warning Score (NEWS).
Intervensjon: Deltakerne vil prospektivt randomiseres til en av tre grupper før de foretar en ytelsesvurdering av en ISBAR-kommunikasjon som er relevant for en forverret pasient i et simuleringslaboratorium med høy kvalitet: HMS-gruppe (kun det nasjonale e-læringsprogrammet); S-gruppe (nasjonal e-læring pluss simuleringstrening) og PBP-gruppe (nasjonal e-læring pluss ferdighetsbasert progresjonssimulering).
Hovedresultat og mål: En ferdighetsbenchmark på ytelsen til ISBAR-kommunikasjon i sammenheng med en akutt forverret pasient.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første vellykkede simuleringsvalideringsstudien brukte en ferdighetsbasert progresjonsmetodikk. Siden den gang har tilnærmingen blitt implementert for å produsere overlegne tekniske ferdigheter, men har ennå ikke blitt validert for ikke-tekniske (kommunikasjons) ferdigheter. ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) er valgt som det standardiserte verktøyet for klinisk kommunikasjon i forhold til en akutt forverret pasient i mange helseorganisasjoner over hele verden, inkludert Irland.
Målet med denne studien er å utforske om ferdighetsbasert progresjon (PBP) kan brukes på simuleringsbasert trening for ISBAR-ytelse for å produsere et overlegent ferdighetssett.
Studien vil sammenligne ytelsesresultater til studenter som mottar det nasjonale e-læringsprogrammet kun med de som mottar det i kombinasjon med enten standard simulering eller ferdighetsbasert progresjon (PBP) simulering.
Deltakerne vil prospektivt randomiseres til en av tre treningsgrupper innenfor deres profesjonelle kohort (medisin eller sykepleie) før de foretar en ytelsesvurdering av en ISBAR-kommunikasjon som er relevant for en forverret pasient i et simuleringslaboratorium med høy kvalitet:
- Kun nettbasert læring (HMS) - kun det nasjonale e-læringsprogrammet
- Standard simulering (S) -nettbasert læring pluss simuleringstrening
- Ferdighetsbasert progresjon (PBP) -nettbasert læring pluss ferdighetsbasert progresjonssimulering.
Hovedresultat og mål: En ferdighetsbenchmark på ytelsen til ISBAR-kommunikasjon i sammenheng med en akutt forverret pasient.
Alle deltakere vil bli pålagt å demonstrere et sertifikat for vellykket gjennomføring av det nasjonale e-læringsprogrammet i løpet av de siste 4 ukene, i tillegg til å oppgi demografisk informasjon før de gjennomfører opplæringen.
Ytelsesmålinger har tidligere blitt identifisert, operasjonelt definert og avtalt på et modifisert Delphi-panelmøte bestående av medisinske og sykepleieeksperter for en serie papirbaserte simuleringssaker og en standardisert simuleringscase med høy troverdighet brukt som vurderingssak. Ferdighetsreferansen for hver sak er satt basert på ytelsen til erfaren pleie- og medisinsk personell i hver sak som en serie av trinn, feil og kritiske feil.
Utfallsvurdering vil bli skåret ved å gjennomgå opptak av ISBAR-ytelse av hver deltaker på den standardiserte saken i høyfidelitetslaboratoriet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, T12EH31
- University College Cork
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tredje års sykepleierstudenter
Femte års medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
Mangel på samtykke
Unnlatelse av å fullføre det nasjonale programmet for e-læring NEWS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun nasjonalt e-læringsprogram (HMS)
Kun nasjonalt e-læringsprogram Nylig vellykket fullføring vil det nasjonale e-læringsprogrammet etter sertifikat vises.
Studentene fullfører deretter en studenttilfredshetsundersøkelse og fortsetter direkte for ytelsesvurdering til high-fidelity-simuleringspakken.
|
Nasjonalt e-læringsprogram (KOMPASS)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Simulering (S)
Simulering Nylig vellykket gjennomføring av det nasjonale e-læringsprogrammet for e-læring etter sertifikat vil bli vist.
Studentene vil fortsette til standardsimulering ved å bruke den samme serien med papirkofferter som PBP som gir simulerte telefonsamtaler, men ingen krav om å oppfylle en ferdighetsbenchmark.
Det vil bli avsatt 4 timer til denne opplæringen.
Påfølgende opplæring vil deltakerne fullføre studenttilfredshetsundersøkelsen og vil deretter fortsette direkte for ytelsesvurdering til high-fidelity simuleringssuiten.
|
Nasjonalt e-læringsprogram (KOMPASS)
Andre navn:
Papirbaserte simuleringssaker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ferdighetsbasert progresjon (PBP)
Nylig vellykket gjennomføring av det nasjonale e-læringsprogrammet med sertifikat vil bli vist.
Studentene vil fortsette til PBP-simulering ved å bruke den samme serien med papirkofferter som S som gir simulerte telefonsamtaler.
PBP-studenter vil bli skåret i henhold til forhåndsdefinerte beregninger og vil bli pålagt å nå ferdighetsbenchmarks.
Følgende opplæringsdeltakere vil fullføre studenttilfredshetsundersøkelsen og fortsette direkte for ytelsesvurdering til high-fidelity-simuleringspakken.
|
Nasjonalt e-læringsprogram (KOMPASS)
Andre navn:
Bruk av validerte beregninger og ytelsesbenchmarks til simuleringstrening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av de som når referansepunktet i vurderingssaken
Tidsramme: 6 måneder
|
Uavhengig gjennomgang av to blindede bedømmere av innspilte ISBAR-telefonsamtaler utført i høyfilighetssimuleringsinnstillingen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fullførte trinn
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall vellykket fullførte trinn som forhåndsdefinert av beregningene for vurderingssaken
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall totalt feil
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall totalt feil som forhåndsdefinert av beregningene for vurderingssaken
|
6 måneder
|
|
Antall feil/kritiske feil
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall feil/kritiske feil som forhåndsdefinert av beregningene for vurderingssaken
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISBAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .