- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02886754
Pätevyyspohjainen etenemiskoulutus kliinisen viestinnän tarpeisiin
Kliinisen viestinnän pätevyyteen perustuvan etenemiskoulutusohjelman vaikutus ISBAR-suorituskykyyn
Tärkeys: Kliininen viestintä on tärkeä lääketieteellisten virheiden ja estettävissä olevien haittatapahtumien lähde.
Tavoite: Määrittää pätevyyteen perustuvan etenemisen (PBP) simulaatiokoulutuksen tehokkuus ISBAR-viestinnässä (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) heikkenevässä potilaassa.
Asetus: Tutkimus suoritetaan University College Corkissa, Irlannissa. Osallistujat: Kolmannen vuoden hoitotyön ja viidennen vuoden lääketieteen opiskelijat, joiden on määrä suorittaa ISBAR-koulutus osana National Early Warning Score (NEWS) -ohjelmaa.
Interventio: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä, ennen kuin he suorittavat ISBAR-viestinnän suorituskyvyn arvioinnin, joka on merkityksellinen heikkenevän potilaan kannalta korkealaatuisessa simulaatiolaboratoriossa: HSE-ryhmä (vain kansallinen e-oppimisohjelma); S-ryhmä (kansallinen e-learning plus simulaatiokoulutus) ja PBP-ryhmä (kansallinen e-learning plus pätevyyspohjainen etenemissimulaatio).
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: ISBAR-viestinnän suorituskyvyn vertailukohta akuutisti heikkenevän potilaan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä onnistuneessa simulaation validointitutkimuksessa käytettiin pätevyyteen perustuvaa etenemismenetelmää. Siitä lähtien lähestymistapaa on käytetty menestyksekkäästi ylivoimaisten teknisten taitojen tuottamiseksi, mutta sitä ei ole vielä validoitu ei-teknisten (viestintä)taitojen osalta. ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) on valittu kliinisen viestinnän standardoiduksi työkaluksi äkillisesti heikkenevän potilaan osalta monissa terveydenhuoltoorganisaatioissa maailmanlaajuisesti, myös Irlannissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voitaisiinko pätevyyspohjaista etenemistä (PBP) soveltaa simulaatiopohjaiseen ISBAR-suorituskykyyn perustuvaan koulutukseen ylivertaisen taitosarjan tuottamiseksi.
Tutkimuksessa verrataan vain valtakunnallisen verkko-oppimisohjelman saaneiden opiskelijoiden suoritustuloksia niihin, jotka saavat sen joko vakiosimuloinnin tai PBP-simuloinnin yhteydessä.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta koulutusryhmästä ammatillisessa kohorttissaan (lääketiede tai sairaanhoito), ennen kuin he arvioivat heikkenevän potilaan kannalta merkityksellisen ISBAR-viestinnän suorituskykyä korkealaatuisessa simulaatiolaboratoriossa:
- Vain verkko-oppiminen (HSE) - vain kansallinen verkko-oppimisohjelma
- Vakiosimulaatio (S) -verkko-oppiminen plus simulaatiokoulutus
- PBP (Proficiency based progression) -verkko-oppiminen sekä pätevyyspohjainen etenemissimulaatio.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: ISBAR-viestinnän suorituskyvyn vertailukohta akuutisti heikkenevän potilaan yhteydessä.
Kaikkien osallistujien on osoitettava todistus kansallisen verkko-oppimisohjelman onnistuneesta suorittamisesta edellisten 4 viikon aikana sekä toimitettava väestötiedot ennen koulutukseen osallistumista.
Suorituskykymittarit on aiemmin tunnistettu, toiminnallisesti määritelty ja sovittu muokatussa Delphi-paneelin kokouksessa, jossa on lääketieteen ja hoitotyön asiantuntijoita sarjassa paperipohjaisia simulaatiotapauksia ja standardoitua korkean tarkkuuden simulaatiotapausta, jota käytetään arviointitapauksena. Jokaisen tapauksen pätevyyden vertailuarvo on asetettu kokeneen hoitotyön ja lääkintähenkilöstön suoritusten perusteella kussakin tapauksessa sarjana vaiheita, virheitä ja kriittisiä virheitä.
Tulosarvioinnit pisteytetään tarkastelemalla jokaisen osallistujan tallenteita ISBAR-suorituskyvystä standardoidussa tapauksessa high fidelity -laboratoriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12EH31
- University College Cork
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolmannen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat
Viidennen vuoden lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
Suostumuksen puute
Kansallisen e-learning NEWS -ohjelman suorittaminen epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain kansallinen verkko-oppimisohjelma (HSE)
Vain valtakunnallinen verkko-oppimisohjelma Äskettäin suoritettu kansallinen e-learning-ohjelma todistuksella näytetään.
Sitten opiskelijat täyttävät opiskelijatyytyväisyyskyselyn ja jatkavat suorituksen arviointiin suoraan high-fidelity-simulaatiosarjaan.
|
Kansallinen verkko-oppimisohjelma (COMPASS)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Simulaatio (S)
Simulointi Kansallisen verkko-oppimisohjelman äskettäin suoritettu onnistuneesti todistuksella näytetään.
Opiskelijat jatkavat standardisimulaatioon käyttäen samaa sarjaa paperikoteloita kuin PBP:ssä, jotka kehottavat simuloituja puheluita, mutta eivät vaadi pätevyyden vertailuarvoa.
Tähän koulutukseen varataan 4 tuntia.
Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat opiskelijatyytyväisyyskyselyn ja jatkavat sitten suorituksen arviointiin suoraan high-fidelity-simulaatiosarjaan.
|
Kansallinen verkko-oppimisohjelma (COMPASS)
Muut nimet:
Paperipohjaiset simulaatiotapaukset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PBP (Proficiency-Based Progression)
Näyttöön tulee äskettäin suoritettu kansallisen verkko-oppimisohjelman todistus.
Opiskelijat jatkavat PBP-simulaatioon käyttämällä samaa sarjaa paperikoteloita kuin S, jotka kehottavat simuloituja puheluita.
PBP-opiskelijat pisteytetään ennalta määritettyjen mittareiden mukaan, ja heidän tulee saavuttaa pätevyyskriteerit.
Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat opiskelijatyytyväisyyskyselyn ja jatkavat suorituksen arviointiin suoraan high-fidelity-simulaatiosarjaan.
|
Kansallinen verkko-oppimisohjelma (COMPASS)
Muut nimet:
Validoitujen mittareiden ja suorituskyvyn vertailuarvojen käyttö simulaatiokoulutukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointitapauksen vertailuarvon saavuttaneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden sokean arvioijan suorittama riippumaton katsaus tallennetuista ISBAR-puheluista korkealaatuisessa simulaatioympäristössä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistettujen vaiheiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onnistuneesti suoritettujen vaiheiden määrä arviointitapauksen mittareiden ennalta määrittämänä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virheiden kokonaismäärä arviointitapauksen mittareiden ennalta määrittämänä
|
6 kuukautta
|
|
Virheiden/kriittisten virheiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virheiden/kriittisten virheiden määrä arviointitapauksen mittareiden ennalta määrittämänä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISBAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain kansallinen verkko-oppimisohjelma
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Bethany RhotenValmis
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityValmisDementia | VangitYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreuma | Itsetehokkuus | Potilaan osallistuminenTanska
-
NYU Langone HealthValmis
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchValmisEteisvärinä | Vanhukset | Geriatria | Simulaatiokoulutus | Antikoagulanttilääkkeet | Sisätautien | LääkemääräyksetItalia
-
University of Sao Paulo General HospitalLuiz Aparecido Bortolotto; Chao Lung Wen; Margarida Vieira; Miriam Harume Tsunemi ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Lääkkeen noudattamatta jättäminen
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...ValmisLoppuun palaminen | Työperäinen stressiSaksa