- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886754
Op bekwaamheid gebaseerde voortgangstraining voor klinische communicatie
Het effect van een op vaardigheden gebaseerd progressietrainingsprogramma voor klinische communicatie op ISBAR-prestaties
Belang: Klinische communicatie is een belangrijke bron van medische fouten en vermijdbare bijwerkingen.
Doelstelling: Vaststellen van de effectiviteit van op vaardigheid gebaseerde progressie (PBP) simulatietraining voor ISBAR-communicatie (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) bij de verslechterende patiënt.
Omgeving: De studie zal worden uitgevoerd in University College Cork, Ierland. Deelnemers: Derdejaars studenten verpleegkunde en vijfdejaars geneeskundestudenten, die een ISBAR-training volgen als onderdeel van het National Early Warning Score (NEWS)-programma.
Interventie: Deelnemers worden prospectief gerandomiseerd in een van de drie groepen voordat ze een prestatiebeoordeling uitvoeren van een ISBAR-communicatie die relevant is voor een verslechterende patiënt in een hifi-simulatielaboratorium: HSE-groep (alleen het nationale e-learningprogramma); S-groep (nationale e-learning plus simulatietraining) en PBP-groep (nationale e-learning plus vaardigheidsgebaseerde voortgangssimulatie).
Belangrijkste uitkomst en maatregelen: een vaardigheidsbenchmark voor de prestaties van ISBAR-communicatie in de context van een acuut verslechterende patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De eerste succesvolle simulatievalidatiestudie maakte gebruik van een op vaardigheid gebaseerde voortgangsmethodiek. Sindsdien is de aanpak met succes toegepast om superieure technische vaardigheden te produceren, maar is deze nog niet gevalideerd voor niet-technische (communicatie)vaardigheden. De ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) is geselecteerd als de gestandaardiseerde tool voor klinische communicatie met betrekking tot een acuut verslechterende patiënt in veel zorgorganisaties over de hele wereld, waaronder Ierland.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of op bekwaamheid gebaseerde progressie (PBP) kan worden toegepast op op simulatie gebaseerde training voor ISBAR-prestaties om een superieure vaardigheden te produceren.
De studie zal de prestatieresultaten van studenten, die alleen het nationale e-learningprogramma volgen, vergelijken met degenen die het ontvangen in combinatie met standaardsimulatie of op bekwaamheid gebaseerde progressiesimulatie (PBP).
Deelnemers worden prospectief gerandomiseerd naar een van de drie trainingsgroepen binnen hun professionele cohort (geneeskunde of verpleegkunde) voordat ze een prestatiebeoordeling uitvoeren van een ISBAR-communicatie die relevant is voor een verslechterende patiënt in een hifi-simulatielaboratorium:
- Alleen online leren (HSE) - alleen het nationale e-learningprogramma
- Standaard simulatie (S) - online leren plus simulatietraining
- Proficiency-based progressie (PBP) - online leren plus op vaardigheid gebaseerde progressiesimulatie.
Belangrijkste uitkomst en maatregelen: een vaardigheidsbenchmark voor de prestaties van ISBAR-communicatie in de context van een acuut verslechterende patiënt.
Alle deelnemers moeten een certificaat van succesvolle afronding van het nationale e-learningprogramma in de afgelopen 4 weken kunnen aantonen, evenals het verstrekken van demografische basisinformatie voordat ze aan de training beginnen.
Prestatiestatistieken zijn eerder geïdentificeerd, operationeel gedefinieerd en overeengekomen tijdens een gewijzigde Delphi-panelvergadering bestaande uit medische en verpleegkundige experts voor een reeks op papier gebaseerde simulatiecases en een gestandaardiseerde high fidelity-simulatiecase die als beoordelingscasus wordt gebruikt. De vaardigheidsbenchmark voor elke casus is vastgesteld op basis van de prestaties van ervaren verplegend en medisch personeel in elke casus als een reeks stappen, fouten en kritieke fouten.
De uitkomstbeoordeling wordt gescoord door opnames van ISBAR-prestaties door elke deelnemer op de gestandaardiseerde casus in het hifi-laboratorium te bekijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland, T12EH31
- University College Cork
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Derdejaars studenten verpleegkunde
Vijfdejaars geneeskundestudenten
Uitsluitingscriteria:
Gebrek aan toestemming
Het niet succesvol afronden van het National e-learning NEWS-programma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen nationaal e-learningprogramma (HSE)
Alleen nationaal e-learningprogramma Recente succesvolle afronding van het nationale e-learningprogramma per certificaat wordt weergegeven.
Studenten vullen vervolgens een tevredenheidsonderzoek onder studenten in en gaan voor prestatiebeoordeling direct door naar de hifi-simulatiesuite.
|
Nationaal e-learning programma (COMPASS)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Simulatie (S)
Simulatie Recente succesvolle afronding van het Nationale e-learning e-learning programma per certificaat wordt weergegeven.
Studenten gaan over tot standaardsimulatie met dezelfde reeks papieren hoesjes als PBP die gesimuleerde telefoontjes oproepen, maar geen vereiste om aan een vaardigheidsbenchmark te voldoen.
Voor deze training wordt 4 uur uitgetrokken.
Na het volgen van de training vullen de deelnemers het tevredenheidsonderzoek onder studenten in en gaan dan direct door voor prestatiebeoordeling naar de high-fidelity simulatiesuite.
|
Nationaal e-learning programma (COMPASS)
Andere namen:
Op papier gebaseerde simulatiecases
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proficiency-Based Progression (PBP)
Recente succesvolle afronding van het nationale e-learningprogramma per certificaat wordt weergegeven.
Studenten gaan door met PBP-simulatie met dezelfde reeks papieren hoesjes als S die gesimuleerde telefoontjes oproepen.
PBP-studenten worden gescoord volgens vooraf gedefinieerde statistieken en moeten vaardigheidsbenchmarks bereiken.
Na het volgen van de training vullen de deelnemers de tevredenheidsenquête onder studenten in en gaan ze voor prestatiebeoordeling direct door naar de hifi-simulatiesuite.
|
Nationaal e-learning programma (COMPASS)
Andere namen:
Gebruik van gevalideerde statistieken en prestatiebenchmarks voor simulatietraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van degenen die de benchmark op de beoordelingszaak bereiken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onafhankelijke beoordeling door twee geblindeerde beoordelaars van opgenomen ISBAR-telefoongesprekken uitgevoerd in de high fidelity-simulatie-instelling
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide stappen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal met succes voltooide stappen zoals vooraf gedefinieerd door de statistieken voor de beoordelingscasus
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal totale fouten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal totale fouten zoals vooraf gedefinieerd door de statistieken voor de beoordelingscasus
|
6 maanden
|
|
Aantal fouten/kritieke fouten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal fouten/kritieke fouten zoals vooraf gedefinieerd door de statistieken voor de beoordelingscasus
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISBAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .