- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02886754
Szakértelem-alapú továbbképzés a klinikai kommunikációhoz
A klinikai kommunikáció szakismereten alapuló továbbképzési programjának hatása az ISBAR teljesítményére
Fontosság: A klinikai kommunikáció az orvosi hibák és a megelőzhető nemkívánatos események fontos forrása.
Cél: Az ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) kommunikációhoz szükséges jártasság alapú progressziós (PBP) szimulációs tréning hatékonyságának meghatározása a leromlott állapotú betegben.
Helyszín: A tanulmányt az írországi University College Cork-ban végzik. Résztvevők: Harmadéves ápoló- és ötödéves orvostanhallgatók, akik a tervek szerint az Országos Korai Figyelmeztető Pontszám (NEWS) program részeként ISBAR képzésben vesznek részt.
Beavatkozás: A résztvevőket prospektíven véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe, mielőtt elvégeznék egy leromló betegre vonatkozó ISBAR-kommunikáció teljesítményértékelését egy nagy pontosságú szimulációs laboratóriumban: HSE csoport (csak a nemzeti e-learning program); S csoport (nemzeti e-learning plusz szimulációs képzés) és PBP csoport (országos e-learning plusz jártasság alapú továbblépési szimuláció).
Főbb eredmények és intézkedések: Az ISBAR kommunikáció teljesítményének jártassági mércéje egy akut állapotromlású beteg kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az első sikeres szimulációs validációs vizsgálat jártasságon alapuló progressziós módszertant használt. Azóta a megközelítést sikeresen alkalmazzák a kiváló technikai készségek létrehozására, de még nem érvényesítették a nem technikai (kommunikációs) készségekre. Az ISBAR-t (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) választották a klinikai kommunikáció szabványosított eszközeként egy hevenyen leromlott állapotú beteggel kapcsolatban világszerte számos egészségügyi szervezetben, így Írországban is.
Ennek a tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy a jártasságon alapuló progresszió (PBP) alkalmazható-e az ISBAR-teljesítmény szimuláció alapú képzésére, hogy kiváló készségkészletet hozzon létre.
A tanulmány összehasonlítja a nemzeti e-learning programban részt vevő hallgatók teljesítményét azokkal, akik standard szimulációval vagy készségalapú progressziós (PBP) szimulációval kombinálva részesülnek.
A résztvevőket prospektívan véletlenszerűen besorolják a szakmai csoportjukon belüli három képzési csoport egyikébe (orvoslás vagy ápolás), mielőtt elvégeznék egy ISBAR-kommunikáció teljesítményértékelését, amely releváns a leromlott állapotú páciensre vonatkozóan egy nagy pontosságú szimulációs laboratóriumban:
- Csak online tanulás (HSE) – csak a nemzeti e-learning program
- Standard szimuláció (S) -online tanulás plusz szimulációs képzés
- Szakértelem alapú progresszió (PBP) -online tanulás plusz jártasság alapú előrehaladás szimuláció.
Főbb eredmények és intézkedések: Az ISBAR kommunikáció teljesítményének jártassági mércéje egy akut állapotromlású beteg kontextusában.
A képzés megkezdése előtt minden résztvevőnek igazolnia kell a nemzeti e-learning program sikeres elvégzéséről szóló bizonyítványt az előző 4 hétben, valamint meg kell adnia a demográfiai alapadatokat.
A teljesítménymutatókat korábban azonosították, működésileg meghatározták és megállapodtak egy módosított Delphi-testületi ülésen, amely orvosi és ápolási szakértőkből állt egy sor papíralapú szimulációs esethez és egy standardizált, nagy pontosságú szimulációs esethez, amelyet értékelési esetként használnak. A jártassági referenciaértéket minden esetben a tapasztalt ápoló- és egészségügyi személyzet teljesítménye alapján határozták meg minden egyes esetben lépések, hibák és kritikus hibák sorozataként.
A végeredmény értékelése az egyes résztvevők ISBAR-teljesítményéről készült felvételek áttekintésével történik a szabványosított eseten a nagy pontosságú laboratóriumban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cork, Írország, T12EH31
- University College Cork
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Harmadéves ápoló szakos egyetemi hallgatók
Ötödik éves orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
A beleegyezés hiánya
A Nemzeti e-learning HÍREK program sikeres teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak nemzeti e-learning program (EBK)
Csak nemzeti e-learning program A közelmúltban sikeresen teljesített Nemzeti e-learning program bizonyítvánnyal jelenik meg.
A tanulók ezt követően kitöltenek egy hallgatói elégedettségi felmérést, és közvetlenül a teljesítményértékelésre lépnek a nagy hűségű szimulációs csomagba.
|
Országos e-learning program (IRÁNYÍTÓ)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szimuláció (S)
Szimuláció Megjelenik a Nemzeti e-learning e-learning program közelmúltbeli sikeres befejezése bizonyítvánnyal.
A hallgatók a szabványos szimulációban folytatják a PBP-vel megegyező papírtokok sorozatát, amelyek szimulált telefonhívásokat indítanak, de nem követelmény a jártassági referenciaérték teljesítése.
A képzésre 4 óra áll rendelkezésre.
A következő tréning résztvevői kitöltik a hallgatói elégedettségi felmérést, majd közvetlenül a teljesítményértékelésre folytatják a nagy pontosságú szimulációs csomagot.
|
Országos e-learning program (IRÁNYÍTÓ)
Más nevek:
Papír alapú szimulációs esetek
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szakértelem-alapú fejlődés (PBP)
Megjelenik a Nemzeti e-learning program közelmúltbeli sikeres teljesítése bizonyítvánnyal.
A hallgatók folytatják a PBP szimulációt, ugyanazt a papírtokot használva, mint az S, amely szimulált telefonhívásokat kezdeményez.
A PBP hallgatóit előre meghatározott mérőszámok alapján pontozzák, és el kell érniük a jártassági referenciaértékeket.
A következő tréning résztvevői kitöltik a hallgatói elégedettségi felmérést, és közvetlenül a teljesítményértékelésre folytatják a nagy pontosságú szimulációs csomagot.
|
Országos e-learning program (IRÁNYÍTÓ)
Más nevek:
Ellenőrzött mérőszámok és teljesítmény-benchmarkok használata a szimulációs képzésben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A referenciaértéket elérők aránya az értékelési ügyben
Időkeret: 6 hónap
|
A nagy pontosságú szimulációs környezetben lefolytatott rögzített ISBAR telefonhívás két elvakult értékelő által végzett független felülvizsgálata
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elvégzett lépések száma
Időkeret: 6 hónap
|
A sikeresen végrehajtott lépések száma az értékelési eset mérőszámai által előre meghatározottak szerint
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes hiba száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes hiba száma az értékelési eset metrikái által előre meghatározottak szerint
|
6 hónap
|
|
A hibák/kritikus hibák száma
Időkeret: 6 hónap
|
A hibák/kritikus hibák száma az értékelési eset metrikái által előre meghatározottak szerint
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISBAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .