- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02886754
Formation de progression basée sur les compétences pour la communication clinique
L'effet d'un programme de formation de progression basé sur les compétences pour la communication clinique sur la performance de l'ISBAR
Importance : La communication clinique est une source importante d'erreurs médicales et d'événements indésirables évitables.
Objectif : Déterminer l'efficacité de la formation par simulation de progression basée sur les compétences (PBP) pour la communication ISBAR (Identifier, Situation, Contexte, Évaluation, Recommandation) chez le patient qui se détériore.
Cadre : L'étude sera menée à l'University College Cork, en Irlande. Participants : Étudiants en soins infirmiers de troisième année et en médecine de cinquième année, qui doivent suivre une formation ISBAR dans le cadre du programme National Early Warning Score (NEWS).
Intervention : Les participants seront randomisés de manière prospective dans l'un des trois groupes avant d'entreprendre une évaluation des performances d'une communication ISBAR pertinente pour un patient se détériorant dans un laboratoire de simulation haute fidélité : groupe HSE (le programme national d'apprentissage en ligne uniquement) ; Groupe S (formation nationale en e-learning plus simulation) et groupe PBP (formation nationale en e-learning plus simulation de progression basée sur les compétences).
Principaux résultats et mesures : Un benchmark de compétence sur la performance de la communication ISBAR dans le contexte d'un patient se détériorant de manière aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La première étude de validation de simulation réussie a utilisé une méthodologie de progression basée sur les compétences. Depuis lors, l'approche a été déployée avec succès pour produire des compétences techniques supérieures mais n'a pas encore été validée pour les compétences non techniques (communication). L'ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) a été sélectionné comme outil standardisé de communication clinique concernant un patient dont l'état se détériore de manière aiguë dans de nombreuses organisations de soins de santé dans le monde, y compris en Irlande.
Le but de cette étude est d'explorer si la progression basée sur les compétences (PBP) pourrait être appliquée à la formation basée sur la simulation pour la performance ISBAR afin de produire un ensemble de compétences supérieures.
L'étude comparera les résultats de performance des étudiants, qui reçoivent le programme national d'apprentissage en ligne uniquement avec ceux qui le reçoivent en combinaison avec une simulation standard ou une simulation de progression basée sur les compétences (PBP).
Les participants seront randomisés de manière prospective dans l'un des trois groupes de formation au sein de leur cohorte professionnelle (médecine ou soins infirmiers) avant d'entreprendre une évaluation des performances d'une communication ISBAR pertinente pour un patient se détériorant dans un laboratoire de simulation haute fidélité :
- Apprentissage en ligne uniquement (HSE) - le programme national d'apprentissage en ligne uniquement
- Simulation standard (S) - apprentissage en ligne plus formation par simulation
- Progression basée sur les compétences (PBP) - apprentissage en ligne plus simulation de progression basée sur les compétences.
Principaux résultats et mesures : Un benchmark de compétence sur la performance de la communication ISBAR dans le contexte d'un patient se détériorant de manière aiguë.
Tous les participants devront présenter un certificat de réussite du programme national d'apprentissage en ligne au cours des 4 semaines précédentes et fournir des informations démographiques de base avant d'entreprendre la formation.
Les paramètres de performance ont déjà été identifiés, définis sur le plan opérationnel et convenus lors d'une réunion modifiée du panel Delphi composé d'experts médicaux et infirmiers pour une série de cas de simulation sur papier et un cas de simulation haute fidélité standardisé utilisé comme cas d'évaluation. La référence de compétence pour chaque cas a été établie en fonction de la performance du personnel infirmier et médical expérimenté sur chaque cas sous la forme d'une série d'étapes, d'erreurs et d'erreurs critiques.
L'évaluation des résultats sera notée en examinant les enregistrements des performances de l'ISBAR par chaque participant sur le cas standardisé dans le laboratoire de haute fidélité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cork, Irlande, T12EH31
- University College Cork
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Étudiants en soins infirmiers de troisième année
Étudiants en médecine de cinquième année
Critère d'exclusion:
Absence de consentement
Échec de la réussite du programme national d'apprentissage en ligne NEWS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programme national d'apprentissage en ligne uniquement (HSE)
Programme national d'apprentissage en ligne uniquement La réussite récente du programme national d'apprentissage en ligne par certificat sera affichée.
Les étudiants remplissent ensuite une enquête de satisfaction des étudiants et procèdent directement à l'évaluation des performances dans la suite de simulation haute fidélité.
|
Programme national d'apprentissage en ligne (COMPASS)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Simulateur (S)
Simulation La réussite récente du programme national d'apprentissage en ligne par certificat sera affichée.
Les étudiants procéderont à une simulation standard en utilisant la même série de cas papier que PBP, ce qui déclenche des appels téléphoniques simulés, mais aucune exigence de répondre à un critère de compétence.
4 heures seront allouées à cette formation.
Après la formation, les participants rempliront l'enquête de satisfaction des étudiants et procéderont ensuite directement à l'évaluation des performances de la suite de simulation haute fidélité.
|
Programme national d'apprentissage en ligne (COMPASS)
Autres noms:
Cas de simulation sur papier
Autres noms:
|
|
Expérimental: Progression basée sur les compétences (PBP)
La réussite récente du programme national d'apprentissage en ligne par certificat sera affichée.
Les étudiants procéderont à la simulation PBP en utilisant la même série de cas papier que S qui déclenche des appels téléphoniques simulés.
Les étudiants PBP seront notés selon des paramètres prédéfinis et devront atteindre des niveaux de compétence.
Après la formation, les participants rempliront le sondage sur la satisfaction des étudiants et procéderont directement à l'évaluation des performances de la suite de simulation haute fidélité.
|
Programme national d'apprentissage en ligne (COMPASS)
Autres noms:
Utilisation de mesures validées et de critères de performance pour la formation par simulation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de ceux qui atteignent le repère sur le dossier d'évaluation
Délai: 6 mois
|
Examen indépendant par deux évaluateurs en aveugle d'un appel téléphonique ISBAR enregistré effectué dans le cadre d'une simulation haute fidélité
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'étapes complétées
Délai: 6 mois
|
Nombre d'étapes terminées avec succès tel que prédéfini par les métriques pour le cas d'évaluation
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total d'erreurs
Délai: 6 mois
|
Nombre total d'erreurs tel que prédéfini par les métriques pour le cas d'évaluation
|
6 mois
|
|
Nombre d'erreurs/erreurs critiques
Délai: 6 mois
|
Nombre d'erreurs/erreurs critiques tel que prédéfini par les métriques pour le cas d'évaluation
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISBAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .