- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02886754
Formazione sulla progressione basata sulle competenze per la comunicazione clinica
L'effetto di un programma di formazione sulla progressione basato sulle competenze per la comunicazione clinica sulle prestazioni ISBAR
Importanza: la comunicazione clinica è una fonte importante di errori medici e di eventi avversi prevenibili.
Obiettivo: Determinare l'efficacia dell'addestramento alla simulazione della progressione basata sulla competenza (PBP) per la comunicazione ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment, Recommendation) nel paziente in peggioramento.
Ambiente: lo studio sarà condotto presso l'University College di Cork, in Irlanda. Partecipanti: Studenti di infermieristica del terzo anno e studenti di medicina del quinto anno, che devono intraprendere la formazione ISBAR nell'ambito del programma National Early Warning Score (NEWS).
Intervento: i partecipanti saranno randomizzati in modo prospettico a uno dei tre gruppi prima di intraprendere una valutazione delle prestazioni di una comunicazione ISBAR relativa a un paziente in peggioramento in un laboratorio di simulazione ad alta fedeltà: gruppo HSE (solo il programma nazionale di e-learning); Gruppo S (e-learning nazionale più simulazione di formazione) e gruppo PBP (e-learning nazionale più simulazione di progressione basata sulle competenze).
Risultato principale e misure: un benchmark di competenza sulle prestazioni della comunicazione ISBAR nel contesto di un paziente in grave deterioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il primo studio di convalida della simulazione di successo ha utilizzato una metodologia di progressione basata sulle competenze. Da allora l'approccio è stato implementato con successo per produrre competenze tecniche superiori, ma non è stato ancora convalidato per competenze non tecniche (di comunicazione). L'ISBAR (Identify, Situation, Background, Assessment and Recommendation) è stato selezionato come strumento standardizzato per la comunicazione clinica in relazione a un paziente in grave deterioramento in molte organizzazioni sanitarie in tutto il mondo, inclusa l'Irlanda.
Lo scopo di questo studio è esplorare se la progressione basata sulla competenza (PBP) potrebbe essere applicata alla formazione basata sulla simulazione per le prestazioni ISBAR per produrre un set di abilità superiore.
Lo studio confronterà i risultati delle prestazioni degli studenti che ricevono solo il programma nazionale di e-learning con quelli che lo ricevono in combinazione con la simulazione standard o la simulazione della progressione basata sulle competenze (PBP).
I partecipanti saranno randomizzati in modo prospettico a uno dei tre gruppi di formazione all'interno della loro coorte professionale (medicina o infermieristica) prima di intraprendere una valutazione delle prestazioni di una comunicazione ISBAR relativa a un paziente in peggioramento in un laboratorio di simulazione ad alta fedeltà:
- Online learning only (HSE) -solo il programma nazionale di e-learning
- Simulazione standard (S): apprendimento online più simulazione
- Progressione basata sulle competenze (PBP): apprendimento online più simulazione della progressione basata sulle competenze.
Risultato principale e misure: un benchmark di competenza sulle prestazioni della comunicazione ISBAR nel contesto di un paziente in grave deterioramento.
A tutti i partecipanti sarà richiesto di dimostrare un certificato di completamento con successo del programma nazionale di e-learning entro le 4 settimane precedenti, oltre a fornire informazioni demografiche di base prima di intraprendere la formazione.
Le metriche delle prestazioni sono state precedentemente identificate, definite operativamente e concordate in una riunione modificata del panel Delphi composta da esperti medici e infermieristici per una serie di casi di simulazione cartacei e un caso di simulazione standardizzato ad alta fedeltà utilizzato come caso di valutazione. Il benchmark di competenza per ciascun caso è stato stabilito sulla base delle prestazioni di personale infermieristico e medico esperto su ciascun caso come una serie di passaggi, errori ed errori critici.
La valutazione dei risultati verrà valutata esaminando le registrazioni delle prestazioni ISBAR di ciascun partecipante sul caso standardizzato nel laboratorio ad alta fedeltà.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda, T12EH31
- University College Cork
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti di infermieristica del terzo anno
Studenti di medicina del quinto anno
Criteri di esclusione:
Mancanza di consenso
Mancato completamento del programma nazionale di e-learning NEWS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo programma nazionale di e-learning (HSE)
Solo programma nazionale di e-learning Verrà visualizzato il recente completamento con successo del programma nazionale di e-learning tramite certificato.
Gli studenti quindi completano un sondaggio sulla soddisfazione degli studenti e procedono direttamente per la valutazione delle prestazioni alla suite di simulazione ad alta fedeltà.
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Programma nazionale di e-learning (COMPASS)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Simulazione (S)
Simulazione Verrà visualizzato il recente completamento con successo del programma nazionale di e-learning tramite certificato.
Gli studenti procederanno alla simulazione standard utilizzando la stessa serie di casi di carta di PBP che richiedono telefonate simulate ma nessun requisito per soddisfare un benchmark di competenza.
4 ore saranno assegnate a questa formazione.
I partecipanti alla formazione successiva completeranno il sondaggio sulla soddisfazione degli studenti e procederanno quindi direttamente per la valutazione delle prestazioni alla suite di simulazione ad alta fedeltà.
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Programma nazionale di e-learning (COMPASS)
Altri nomi:
Casi di simulazione cartacei
Altri nomi:
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Sperimentale: Progressione basata sulle competenze (PBP)
Verrà visualizzato il recente completamento con successo del programma nazionale di e-learning tramite certificato.
Gli studenti procederanno alla simulazione PBP utilizzando la stessa serie di casi di carta di S che richiedono telefonate simulate.
Agli studenti PBP verrà assegnato un punteggio in base a metriche predefinite e sarà richiesto di raggiungere parametri di competenza.
I partecipanti alla formazione successiva completeranno il sondaggio sulla soddisfazione degli studenti e procederanno direttamente per la valutazione delle prestazioni alla suite di simulazione ad alta fedeltà.
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Programma nazionale di e-learning (COMPASS)
Altri nomi:
Uso di metriche convalidate e benchmark delle prestazioni per l'addestramento alla simulazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di coloro che raggiungono il parametro di riferimento nel caso di valutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Revisione indipendente da parte di due valutatori ciechi della telefonata ISBAR registrata condotta nell'ambiente di simulazione ad alta fedeltà
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passaggi completati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di passaggi completati correttamente come predefinito dalle metriche per il caso di valutazione
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di errori totali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di errori totali come predefinito dalle metriche per il caso di valutazione
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6 mesi
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Numero di errori/errori critici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di errori/errori critici come predefinito dalle metriche per il caso di valutazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anthony Gallagher, PhD, DSc, University College Cork, College Rd, Cork Ireland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gallagher AG, Seymour NE, Jordan-Black JA, Bunting BP, McGlade K, Satava RM. Prospective, randomized assessment of transfer of training (ToT) and transfer effectiveness ratio (TER) of virtual reality simulation training for laparoscopic skill acquisition. Ann Surg. 2013 Jun;257(6):1025-31. doi: 10.1097/SLA.0b013e318284f658.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Van Sickle KR, Ritter EM, Baghai M, Goldenberg AE, Huang IP, Gallagher AG, Smith CD. Prospective, randomized, double-blind trial of curriculum-based training for intracorporeal suturing and knot tying. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):560-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.05.007. Epub 2008 Jul 14.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISBAR
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