Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Efficacy Study of Pomalidomide in Patient With Multiple Myeloma in Routine Clinical Practice (MIROIR)

23. června 2022 aktualizováno: Celgene

Observational Cohort Study Evaluating the Use and Efficacy of Pomalidomide in Patients With Multiple Myeloma in Routine Clinical Practice

This study, a national, multicenter, observational, ambispective, non-interventional study, will be conducted in French hospitals prescribing pomalidomide and already participating in the ongoing Imnovid registry.

This study will add to the registry. Indeed, pomalidomide-prescribing physicians and pharmacists dispensing pomalidomide have to enter into the Imnovid registry all patients who have been prescribed this drug since the date on which it was marketed regardless of the initiation date of pomalidomide or the indication for which it was prescribed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2504

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albi Cedex, Francie, 81013
        • Centre Hospitalier General
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • Groupe Hospitalier Sud
      • Angers Cedex 9, Francie, 49933
        • Hotel Dieu
      • Arras Cedex, Francie, 62022
        • CH d'Arras
      • Aulnay Sous Bois, Francie, 93602
        • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
      • Avignon Cedex 9, Francie, 84000
        • Centre Hospitalier H. Duffaut
      • Bar Le Duc Cedex, Francie, 55012
        • Centre Hospitalier Jeanne d'Arc
      • Bayonne Cedex, Francie, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne
      • Belfort Cedex, Francie, 90016
        • Hopital Nord Franche-Comte - Site de Belfort
      • Besancon Cedex, Francie, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Blois Cedex, Francie, 41016
        • Centre Hospitalier General
      • Bobigny Cedex, Francie, 93000
        • Hopital Avicenne
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33077
        • Polyclin Bordeaux Nord Aquitaine
      • Boulogne Sur Mer, Francie, 62321
        • Ch Docteur Duchenne
      • Bourg En Bresse Cedex, Francie, 01012
        • Ch de Fleyriat
      • Bourgoin Jallieu Cedex, Francie, 38302
        • CH Pierre Oudot
      • Brest Armees Cedex 9, Francie, 29240
        • Hôpital d'Instruction des Armées
      • Brest Cedex, Francie, 29609
        • Hopital Augustin Morvan
      • Brive La Gaillarde, Francie, 19100
        • CH de Brive la Gaillarde
      • Caen Cedex 9, Francie, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Cannes Cedex, Francie, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau
      • Castelnau Le Lez, Francie, 34170
        • Clinique du Parc
      • Cesson Sevigne Cedex, Francie, 35576
        • Hopital Prive Sevigne
      • Challes Les Eaux, Francie, 73190
        • Medipole de Savoie
      • Chalon Sur Saone Cedex, Francie, 71100
        • CH William Morey
      • Chambery, Francie, 73000
        • CH de Chambery
      • Cholet, Francie, 49325
        • Centre hospitalier
      • Clamart Cedex, Francie, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont Ferrand, Francie, 63000
        • Chu Estaing
      • Clermont Ferrand Cedex 2, Francie, 63050
        • Pôle Santé République
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francie, 91106
        • Ch Sud Francilien
      • Creil Cedex, Francie, 60109
        • Centre Hospitalier de Creil
      • Creteil Cedex, Francie, 94010
        • Gh Henri Mondor Albert Chenevier
      • Dax Cedex, Francie, 40107
        • CH de Dax
      • Dijon, Francie, 21000
        • Hôpital François Mitterrand
      • Draguignan, Francie, 83300
        • Ch Dracenie
      • Dunkerque Cedex 1, Francie, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Epinal Cedex, Francie, 88021
        • Centre Hospitalier Emile Durkheim
      • Evreux, Francie, 27000
        • Clinique Pasteur
      • Frejus Cedex, Francie, 83608
        • Chi de Frejus Saint Raphael
      • Gap Cedex, Francie, 05007
        • Chi Des Alpes Du Sud
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Institut Daniel Hollard
      • Ivry Sur Seine, Francie, 94200
        • Hôpital Charles Foix
      • La Chaussee St Victor, Francie, 41260
        • Polyclinique De Blois
      • La Roche Sur Yon Cedex 9, Francie, 85925
        • Ch Dptal Les Oudairies
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Centre Hospitalier de La Rochelle
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Hôpital Albert Michallon
      • Le Chesnay Cedex, Francie, 78157
        • Ch Andre Mignot
      • Le Coudray Cedex, Francie, 28630
        • Hopital Louis Pasteur
      • Le Mans Cedex 2, Francie, 72015
        • Clinique Victor Hugo
      • Le Mans Cedex 9, Francie, 72037
        • CH du Mans
      • Lens Cedex, Francie, 62307
        • Ch Du Docteur Schaffner
      • Libourne Cedex, Francie, 33505
        • Hôpital Robert Boulin
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Lille Cedex, Francie, 59020
        • Hôpital Saint Vincent
      • Limoges Cedex 1, Francie, 87042
        • Hopital Dupuytren
      • Lorient Cedex, Francie, 56322
        • Ch Bretagne Sud Site Lorient
      • Lourdes Cedex, Francie, 65115
        • Centre Hospitalier General
      • Lyon Cedex 3, Francie, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille Cedex 05, Francie, 13385
        • Hôpital de la Conception
      • Marseille Cedex 09, Francie, 13273
        • Institut J Paoli-Calmettes
      • Marseille Cedex 8, Francie, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Martigues, Francie, 13698
        • Centre Hospitalier de Martigues
      • Meaux Cedex, Francie, 77104
        • CH de Meaux
      • Melun, Francie, 77011
        • Hopital Marc Jacquet
      • Metz Cedex 01, Francie, 57045
        • Hôpital Belle Isle
      • Metz Cedex 03, Francie, 57085
        • HOPITAL Metz Mercy
      • Montivilliers, Francie, 76290
        • Hopital Jacques Monod
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Morlaix Cedex, Francie, 29672
        • CH des Pays de Morlaix
      • Mulhouse Cedex 1, Francie, 68070
        • CH Mulhouse
      • Nantes Cedex 1, Francie, 44093
        • Hopital Hotel Dieu Et Hme
      • Nantes Cedex 2, Francie, 44277
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nevers Cedex, Francie, 58033
        • CH Pierre Bérégovoy
      • Nice, Francie, 06100
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice Cedex 3, Francie, 06202
        • Hopital de l'Archet
      • Nimes Cedex 9, Francie, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris Cedex 10, Francie, 75475
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris Cedex 12, Francie, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • GH Pitié Salpêtrière
      • Paris Cedex 14, Francie, 75679
        • Gh Cochin St Vincent de Paul
      • Paris Cedex 15, Francie, 75743
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Perigueux, Francie, 24000
        • Polyclinique Francheville
      • Perigueux Cedex, Francie, 24019
        • CH de Périgueux
      • Perpignan Cedex, Francie, 66046
        • Hopital Saint Jean
      • Pierre Benite Cedex, Francie, 69495
        • Ch Lyon Sud
      • Poitiers Cedex, Francie, 86021
        • Hopital La Miletrie
      • Pontoise, Francie, 95300
        • CH René Dubos
      • Pringy, Francie, 74374
        • Ch Annecy Genevois
      • Quimper Cedex, Francie, 29107
        • CHI de Cornouaille
      • Rambouillet Cedex, Francie, 78514
        • CH de Rambouillet
      • Reims Cedex, Francie, 51092
        • Chu Reims
      • Reims Cedex, Francie, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedex 2, Francie, 35203
        • CHU Rennes - Hôpital sud
      • Rennes Cedex 9, Francie, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Francie, 42300
        • CH de Roanne
      • Romans Sur Isere Cedex, Francie, 26102
        • Hopitaux Drome Nord
      • Roubaix Cedex 1, Francie, 59100
        • Hôpital Victor Provo
      • Rouen Cedex, Francie, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Germain En Laye, Francie, 78100
        • Centre Hospitalier General
      • Saint Herblain Cedex, Francie, 44805
        • Centre René Gauducheau
      • Saint Malo, Francie, 35403
        • Centre hospitalier
      • Saint Quentin Cedex, Francie, 02321
        • Chg de Saint Quentin
      • Saint Yrieix La Perche, Francie, 87500
        • C.H. Jacques Boutard
      • Sens Cedex, Francie, 89106
        • Centre hospitalier
      • St Brieuc Cedex 1, Francie, 22027
        • Hôpital Yves Le Foll
      • St Cloud, Francie, 92210
        • Centre René Huguenin
      • St Priest En Jarez, Francie, 42270
        • Hopital Nord
      • St Priest En Jarez Cedex, Francie, 42270
        • Institut de Cancérologie de la Loire
      • Strasbourg Cedex, Francie, 67091
        • Hôpital Hautepierre
      • Strasbourg Cedex 2, Francie, 67098
        • Hôpital Hautepierre
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch
      • Thonon Les Bains, Francie, 74203
        • C.H.I Les Hopitaux Du Leman
      • Toulon, Francie, 83100
        • Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Hôpital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • IUCT Oncopole
      • Tours, Francie, 37044
        • Hopital Bretonneau
      • Troyes Cedex, Francie, 10003
        • Hopital des Hauts Clos
      • Valence Cedex 9, Francie, 26953
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Valenciennes Cedex, Francie, 59322
        • CH de Valenciennes
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Francie, 54511
        • Hopitaux De Brabois
      • Vannes Cedex, Francie, 56017
        • Ch Bretagne Atlantique de Vannes
      • Vesoul Cedex, Francie, 70014
        • Chi de La Haute Saone de Vesoul
      • Villejuif Cedex, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The MIROIR study focuses on multiple myeloma patients treated with pomalidomide in France whose treatment was initiated between October 1, 2014, and September 30, 2019. Patients having initiated pomalidomide outside of this period or having received pomalidomide in a previous treatment line will not be included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (age ≥ 18 yrs),
  • Diagnosed with multiple myeloma (measurable or not),
  • In whom pomalidomide treatment was first initiated between October 1, 2014, and September 30, 2019,
  • Patient already included in the Imnovid registry,
  • Having received oral and written information about the study, and having given their consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in a clinical trial with pomalidomide,
  • Treatment with pomalidomide in a previous line,
  • Simultaneous participation in a clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Imnovid
Patients relapse/ refractory multiple myeloma who initiated pomalidomide in routine clinical practice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to approximately 6 months
Is defined as the time between the date of treatment initiation with pomalidomide and the date of the first progression according to the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria or death whatever the cause.
Up to approximately 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to 2 years
Is defined by at least a partial response (PR) according to IMWG criteria
Up to 2 years
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to 2 years
Is calculated for responders with at least partial response (PR) as the time between the first observation of response and the time of the first event such as disease progression or death due to progression.
Up to 2 years
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to 2 years
Is defined as the duration between the date of the start of treatment and the date of death whatever the cause.
Up to 2 years
Time to Progression (TTP)
Časové okno: Up to 2 years
Is defined as the time between the start of pomalidomide treatment and disease progression according to IMWG criteria, or death due to progression.
Up to 2 years
Time to Treatment Failure (TTF)
Časové okno: Up to 2 Years
Is defined as the duration between the date of the start of pomalidomide treatment and the first progression according to IMWG criteria, second cancer, toxicity requiring treatment discontinuation or death of the patient.
Up to 2 Years
Adverse Events (AEs)
Časové okno: Up to 3 years
Number of subjects with adverse events
Up to 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-4047-MM-018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit