Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví, kondice a kvalita života u dospívajících dívek s Turnerovým syndromem

29. dubna 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pilotní studie zdraví, zdatnosti a kvality života u dospívajících dívek s Turnerovým syndromem

Tato studie plánuje dozvědět se více o tom, jak funguje energetický systém u dívek s Turnerovým syndromem. To je důležité vědět, aby vyšetřovatelé pochopili, jak Turnerův syndrom souvisí s nemocemi, jako je cukrovka, přibývání na váze, srdeční onemocnění a onemocnění jater, a jak to ovlivňuje každodenní život.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zapíší dospívající a mladé dospělé ženy s Turnerovým syndromem, které dokončí všechny studijní postupy. K vyplnění dotazníků o dceři bude také přihlášen jeden rodič (buď matka nebo otec).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 12-21 let
  • 45,XO karyotyp u >50 % testovaných buněk s diagnózou Turnerův syndrom (TS)
  • Tanner stadium 2-5 pro vývoj prsou

Kritéria vyloučení:

  • Léčba růstovým hormonem během posledních 3 měsíců
  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • Neléčená hypertenze s krevním tlakem > 99 % pro pohlaví, věk a výšku nebo > 140/90
  • Hmotnost > 300 liber
  • Výška < 54"
  • Valsalvův aortální sinus nebo z-skóre vzestupné aorty > 2
  • Jiné kognitivní, psychiatrické nebo fyzické poškození vedoucí k neschopnosti tolerovat studijní postupy, včetně intenzivního cvičení
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající
Adolescenti a mladí dospělí s Turnerovým syndromem podstoupí studie kardiometabolismu, fitness, dotazníky kvality života a krátký rozhovor.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Rodiče
Jeden rodič účastníka vyplní rodičovské dotazníky o kvalitě života a krátký rozhovor.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Základní linie
Špičková spotřeba kyslíku (vrchol VO2) se standardním klasifikovaným zátěžovým (cyklistickým) testem
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kvality života
Časové okno: Základní linie
Sebe a rodič uvedli kvalitu života
Základní linie
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Základní linie
Inzulinová rezistence (IR)
Časové okno: Základní linie
Inzulín a glukóza nalačno používané k výpočtu hodnocení homeostatického modelu (HOMA)
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní strukturovaný rozhovor
Časové okno: Základní linie
Postoje k účasti na fyzické aktivitě
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turnerův syndrom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit