Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální Misodel® ve srovnání s perorálně podávaným misoprostolem (Cytotec®) při indukci porodu

27. září 2016 aktualizováno: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
Studie bude porovnávat perorálně podávaný roztok Misoprostolu (Cytotec®) s vaginálním pomalým uvolňováním (7 ug/h) Misoprostolem (Misodel®) z hlediska účinnosti a bezpečnosti během porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat perorálně podávaný roztok misoprostolu (Cytotec®) s vaginálním misoprostolem s pomalým uvolňováním (Misodel®) z hlediska účinnosti a bezpečnosti během porodu Design: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Nastavení:

Porodnická oddělení Sodersjukhuset, Stockholm Porodnická oddělení ženské kliniky, Karlstad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eva Wiberg-Itzel, Professor
  • Telefonní číslo: 708775346
  • E-mail: eva.itzel@telia.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tove Wallström, PhD student
  • Telefonní číslo: +4686161000
  • E-mail: tovemy@hotmail.com

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 18239
        • Nábor
        • Eva Wiberg-Itzel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Primipara BS ≤ 4p Gestační týden >37

Kritéria vyloučení:

Multipara Multiples Gestační týden <37 BS >4 IUFD Předchozí operace dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cytotec
perorálně podávaný roztok misoprostolu (Cytotec®)
Lék: Misoprostol
Ženy, které je třeba indukovat, dostanou perorálně podávaný roztok misoprostolu (Cytotec®) nebo vaginálního misoprostolu s pomalým uvolňováním (Misodel®)
Ostatní jména:
  • Cytotec
Experimentální: Misodel
vaginální misoprostol s pomalým uvolňováním (Misodel®)
Lék: Misoprostol
Ženy, které je třeba indukovat, dostanou perorálně podávaný roztok misoprostolu (Cytotec®) nebo vaginálního misoprostolu s pomalým uvolňováním (Misodel®)
Ostatní jména:
  • Cytotec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra císařského řezu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karlstad Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Tornvall, Prof, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1cyt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit