Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Misodel® dopochwowy w porównaniu z doustnie podawanym Misoprostolem (Cytotec®) przy indukcji porodu

27 września 2016 zaktualizowane przez: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
Badanie porównuje podawany doustnie roztwór Mizoprostolu (Cytotec®) z dopochwowym powolnym uwalnianiem (7ug/h) Mizoprostolu (Misodel®) pod względem skuteczności i bezpieczeństwa podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie podawanego doustnie roztworu mizoprostolu (Cytotec®) z dopochwowym mizoprostolem o powolnym uwalnianiu (Misodel®) pod względem skuteczności i bezpieczeństwa podczas porodu Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane (RCT)

Ustawienia:

Oddziały położnicze Sodersjukhuset, Sztokholm Oddziały położnicze kliniki kobiecej, Karlstad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tove Wallström, PhD student
  • Numer telefonu: +4686161000
  • E-mail: tovemy@hotmail.com

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18239
        • Rekrutacyjny
        • Eva Wiberg-Itzel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierworódka BS ≤ 4p Tydzień ciąży >37

Kryteria wyłączenia:

Wieloródki Wieloródki Tydzień ciąży <37 BS >4 IUFD Poprzednia operacja macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cytotek
doustnie podawany roztwór mizoprostolu (Cytotec®)
Lek: Mizoprostol
Kobiety wymagające indukcji otrzymają doustnie podawany roztwór mizoprostolu (Cytotec®) lub dopochwowy mizoprostol o powolnym uwalnianiu (Misodel®)
Inne nazwy:
  • Cytotek
Eksperymentalny: Misodel
dopochwowy mizoprostol o powolnym uwalnianiu (Misodel®)
Lek: Mizoprostol
Kobiety wymagające indukcji otrzymają doustnie podawany roztwór mizoprostolu (Cytotec®) lub dopochwowy mizoprostol o powolnym uwalnianiu (Misodel®)
Inne nazwy:
  • Cytotek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karlstad Central Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Tornvall, Prof, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1cyt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj