Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale Misodel® in vergelijking met oraal toegediende misoprostol (Cytotec®) bij inleiding van de bevalling

27 september 2016 bijgewerkt door: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
De studie zal oraal toegediende oplossing van Misoprostol (Cytotec®) vergelijken met vaginale slow release (7ug/h) Misoprostol (Misodel®) met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid tijdens de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oraal toegediende oplossing van misoprostol (Cytotec®) vergelijken met vaginale misoprostol met vertraagde afgifte (Misodel®) met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid tijdens de bevalling Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)

Instellingen:

Verloskundige afdelingen van Sodersjukhuset, Stockholm Verloskundige afdelingen van Vrouwenkliniek, Karlstad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tove Wallström, PhD student
  • Telefoonnummer: +4686161000
  • E-mail: tovemy@hotmail.com

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 18239
        • Werving
        • Eva Wiberg-Itzel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primipara BS ≤ 4p Zwangerschapsweek >37

Uitsluitingscriteria:

Multipara Multiples Zwangerschapsweek <37 BS >4 IUFD Eerdere baarmoederoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cytotec
oraal toegediende oplossing van misoprostol (Cytotec®)
Geneesmiddel: Misoprostol
Vrouwen die moeten worden geïnduceerd, krijgen een oraal toegediende oplossing van misoprostol (Cytotec®) of vaginale misoprostol met langzame afgifte (Misodel®).
Andere namen:
  • Cytotec
Experimenteel: Misodel
vaginale misoprostol met langzame afgifte (Misodel®)
Geneesmiddel: Misoprostol
Vrouwen die moeten worden geïnduceerd, krijgen een oraal toegediende oplossing van misoprostol (Cytotec®) of vaginale misoprostol met langzame afgifte (Misodel®).
Andere namen:
  • Cytotec

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Karlstad Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Per Tornvall, Prof, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1cyt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïnduceerde bevallingen

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren