- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02918799
Pilot Mpowerment pro mladé muže, kteří mají sex s muži (YMSM) v Bejrútu
5. října 2020 aktualizováno: RAND
Pilotní projekt kulturně přizpůsobeného Mpowermentu pro prevenci HIV mezi YMSM v Bejrútu
Tento projekt přizpůsobí a pilotuje víceúrovňovou komunitní intervenci na podporu prevence HIV a sexuálního zdraví mezi mladými muži, kteří mají sex s muži v Bejrútu.
Přehled studie
Detailní popis
Mpowerment (MP) je na důkazech založená komunitní strukturální, sociální a behaviorální intervence pro prevenci HIV vyvinutá pro YMSM, která se zaměřuje na posílení a mobilizaci jednotlivců a komunity, sebepotvrzení, sexuální sebepoznání a vytvoření podpůrného sociálního prostředí. .
MP byl široce používán v USA, ale ne v převážně muslimském prostředí.
Tento projekt bude adaptovat a pilotovat MP pro sociokulturní problémy, kterým čelí YMSM (věk 18-29) v Bejrútu.
Uskuteční se dvouletá pilotní implementace MP s longitudinálními kohortami YMSM v Bejrútu a Jouniehu, přičemž poslední jmenovaná je kontrolní komunita.
Primárními výstupy bude nechráněný anální sex a testování na HIV, sekundárními výstupy bude zapojení do vzájemného kontaktu s vrstevníky a vnímané vrstevnické normy související s používáním kondomů a testováním na HIV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
226
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 27 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži ve věku 18-29 let, kteří měli v posledních 6 měsících anální sex s muži
Kritéria vyloučení:
- nebydlí v Libanonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Komunitní kohorta
Bejrútská komunita obdrží vícesložkovou intervenci Mpowerment; komunitní kohorta YMSM bude použita k vyhodnocení dopadů intervence na komunitu, protože účastníci kohorty se mohli, ale nemuseli zúčastnit intervence.
|
MP je víceúrovňová intervence, která oslovuje všechny YMSM v komunitě tím, že mobilizuje muže, aby povzbudili své přátele, aby snížili rizikové chování a zapojili se do programu (neformální dosah), spolu s pořádáním společenských aktivit, které podporují bezpečný sex (formální dosah).
MP poskytuje YMSM dovednosti, podporu a sebevědomí, aby v sobě našli řešení pro sexuální zdraví, a snaží se potvrdit platnost a práva stejnopohlavního chování a identity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
anální sex bez kondomu
Časové okno: poslední 3 měsíce
|
Anální sex bez kondomu s HIV+ nebo neznámým partnerem v posledních 3 měsících bude hodnocen prostřednictvím dotazníku
|
poslední 3 měsíce
|
HIV testování
Časové okno: posledních 6 měsíců
|
Proměnná bude hodnocena pomocí dotazníku
|
posledních 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Wagner, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-0992
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
Klinické studie na Mpowerment
-
George Mason UniversityNáborHiv | Problém duševního zdraví | Podpora, rodinaSpojené státy