- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02918799
Mpowerment kísérleti fiatal férfiaknak, akik férfiakkal szexelnek (YMSM) Bejrútban
2020. október 5. frissítette: RAND
A bejrúti YMSM-ek körében a HIV-megelőzésre szolgáló kulturálisan testreszabott erők kísérleti projektje
Ez a projekt egy többszintű, közösségi alapú beavatkozást adaptál és próbál ki a HIV-megelőzés és a szexuális egészség előmozdítására a bejrúti férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Mpowerment (MP) egy bizonyítékokon alapuló közösségi szintű, strukturális, társadalmi és viselkedési beavatkozás a HIV-megelőzésre, amelyet az YMSM számára fejlesztettek ki, és amely az egyén és a közösség felhatalmazását és mozgósítását, önmegerősítését, szexuális önismeretét és támogató társadalmi környezet kialakítását célozza meg. .
Az MP-t széles körben használták az Egyesült Államokban, de nem muszlim környezetben.
Ez a projekt a bejrúti YMSM (18-29 éves korosztály) szociokulturális problémáira adaptálja és kísérleti jelleggel alkalmazza az MP-t.
Az MP 2 éves kísérleti megvalósítása lesz, az YMSM longitudinális kohorszaival Bejrútban és Jouniehben, az utóbbi az ellenőrző közösség.
Az elsődleges kimenetel a védekezés nélküli anális szex és a HIV-teszt lesz, a másodlagos kimenetel pedig a kortárs kapcsolatfelvétel, valamint az óvszerhasználattal és a HIV-teszttel kapcsolatos észlelt kortárs normák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-29 éves férfiak, akik az elmúlt 6 hónapban anális szexet folytattak férfiakkal
Kizárási kritériumok:
- nem lakik Libanonban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Közösségi kohorsz
A bejrúti közösség megkapja az Mpowerment többkomponensű beavatkozást; az YMSM közösségi kohorszát fogják használni a beavatkozás közösségre gyakorolt hatásainak értékelésére, mivel a kohorsz résztvevői részt vehettek a beavatkozásban, vagy nem.
|
Az MP egy többszintű beavatkozás, amely a közösség minden YMSM-jét megszólítja azáltal, hogy mozgósítja a férfiakat, hogy ösztönözzék barátaikat a kockázati magatartás csökkentésére és a programhoz való csatlakozásra (informális tájékoztatás), valamint olyan társadalmi tevékenységeket tartanak, amelyek elősegítik a biztonságos szexet (formális tájékoztatás).
Az MP készségekkel, támogatással és önbizalommal látja el az YMSM-et, hogy megoldásokat találjanak magukban a szexuális egészséggel kapcsolatban, és igyekszik megerősíteni az azonos neműek viselkedésének és identitásának érvényességét és jogait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
óvszer nélküli anális szex
Időkeret: elmúlt 3 hónap
|
óvszer nélküli anális szexet HIV+ vagy ismeretlen státuszú partnerekkel az elmúlt 3 hónapban kérdőív segítségével értékeljük
|
elmúlt 3 hónap
|
HIV-teszt
Időkeret: elmúlt 6 hónap
|
A változó értékelése kérdőív segítségével történik
|
elmúlt 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Wagner, PhD, RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0992
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia
-
National Taiwan UniversityToborzás
-
Helios SaludViiV HealthcareIsmeretlenHiv | HIV-1 fertőzésArgentína