- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02928042
Inhibiční účinky probiotik na patogeny spojené s VAP
17. ledna 2018 aktualizováno: Feride Karacaer, Cukurova University
Inhibiční účinky probiotik na patogeny spojené s pneumonií spojenou s ventilátorem
Tato studie hodnotí, že P. aeruginosa, A. baumannii, K. pneumonia a Staph aureus, které byly získány z kultivace tracheální aspirace pacientů léčených mechanickou ventilací, budou laboratorně porovnány s členy Lactobacillus (LAB) a nisinbactriocinem.
Cílem je prozkoumat antimikrobiální vlastnosti a účinky probiotik na rychlost růstu těchto bakterií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventilátorová pneumonie (VAP) je jednou z nejčastěji pozorovaných nemocničních infekcí, která se vyskytuje u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci.
VAP se obvykle vyskytuje 48-72 hodin po umělé ventilaci a souvisí se zvýšeným výskytem multirezistentních infekcí, zvýšeným užíváním antibiotik, prodlouženou dobou umělé ventilace, delším pobytem pacienta na jednotce intenzivní péče (JIP) a zvýšeným pobytem pacienta v nemocnici.
Jedním z nedávných zásahů je probiotická terapie, což je neantibiotická strategie pro udržení aerodigestivní mikrobiální rovnováhy hostitele a prevenci VAP. Mezi běžné patogeny VAP patří gramnegativní bakterie, jako je Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae a druhy Acinetobacter a grampozitivní bakterie. jako je Staphylococcus aureus.
V této studii budou tyto gramnegativní patogeny získané z kultivace tracheální aspirace pacientů s mechanickou ventilací a referenční kmeny bakterií porovnány s členy Lactobacillus (LAB) a nisinem v laboratoři.
Budou zkoumány antimikrobiální vlastnosti a účinky probiotik na rychlost růstu těchto bakterií (získaných od pacientů a referenčních kmenů).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti pacienti, kteří mechanicky ventilovali alespoň 48 hodin.
Pro studium budou použity kultury tracheálních aspirátů pacientů.
Z kultur tracheální aspirace budou izolovány Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Staphylococcus aureus a Klebsiella pneumoniae. Laboratorně budou zkoumány antimikrobiální účinky členů Lactobacillus na rychlost růstu bakterií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mechanicky ventilovali alespoň 48 hodin na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mechanicky ventilovali méně než 48 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bakterie Lactobacillus
Z kultur tracheální aspirace budou izolovány Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Staph aureus a Klebsiella pneumoniae.
Pomocí VITEKu bude identifikováno 80 izolátů spojených s pneumonií a proveden antibiogram.
Dále pak antimikrobiální účinky bakterií Lactobacillus (LAB) (Lc.
lactis subsp.
lactis (IL 1403), Lc. lactis subsp.
lactis (ATCC 11454), Lactobacillus plantarum (FI8595), Leuconostoc mesenterodies subsp.
cremoris (DSMZ 20346), Streptococcus thermophilus (NCFB2392), Pediococcus acidophilus (ATCC 25741)) a nisin bakteriocin budou laboratorně zkoumány na rychlosti růstu bakterií.
|
Budou zkoumány antimikrobiální účinky bakterií Lactobacillus (LAB) a nisin bakteriocinu na patogenní bakterie a komerční kmeny stejné rychlosti růstu bakterií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Antimikrobiální vlastnosti a účinky probiotik na P. aeruginosa, A. baumanii, Staph. auresu a rychlost růstu K. pneumonia.
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alexandre Y, Le Berre R, Barbier G, Le Blay G. Screening of Lactobacillus spp. for the prevention of Pseudomonas aeruginosa pulmonary infections. BMC Microbiol. 2014 Apr 27;14:107. doi: 10.1186/1471-2180-14-107.
- Petrof EO, Dhaliwal R, Manzanares W, Johnstone J, Cook D, Heyland DK. Probiotics in the critically ill: a systematic review of the randomized trial evidence. Crit Care Med. 2012 Dec;40(12):3290-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e318260cc33.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PVAP69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
BioMérieuxZatím nenabíráme
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy