- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02928042
Hamujące działanie probiotyków na patogeny związane z VAP
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Feride Karacaer, Cukurova University
Hamujące działanie probiotyków na patogeny związane z zapaleniem płuc związanym z respiratorem
W tym badaniu ocenia się, że P. aeruginosa, A. baumannii, K. pneumonia i Staph aureus, które są uzyskiwane z hodowli aspiracyjnej tchawicy pacjentów leczonych wentylacją mechaniczną, zostaną porównane z członkami Lactobacillus (LAB) i bakteriocyną nizyny w laboratorium.
Celem jest zbadanie właściwości przeciwdrobnoustrojowych probiotyków i ich wpływu na tempo wzrostu tych bakterii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest jednym z najczęściej obserwowanych zakażeń szpitalnych, które występuje u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.
VAP występuje zwykle 48-72 godzin po wentylacji mechanicznej i wiąże się ze zwiększoną częstością zakażeń wielolekoopornych, częstszym stosowaniem antybiotyków, wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej, dłuższym pobytem pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i dłuższym pobytem pacjentów w szpitalu.
Jedną z niedawnych interwencji jest terapia probiotyczna, która jest strategią nieantybiotykową, mającą na celu utrzymanie równowagi mikrobiologicznej układu oddechowego i trawiennego gospodarza oraz zapobieganie VAP. Typowe patogeny powodujące VAP obejmują bakterie Gram-ujemne, takie jak Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae i gatunki Acinetobacter oraz bakterie Gram-dodatnie takich jak Staphylococcus aureus.
W tym badaniu te Gram-ujemne patogeny uzyskane z hodowli aspiracyjnej tchawicy pacjentów wentylowanych mechanicznie i referencyjne szczepy bakterii zostaną porównane z członkami Lactobacillus (LAB) i nizyną w laboratorium.
Zbadane zostaną właściwości przeciwdrobnoustrojowe probiotyków i ich wpływ na tempo wzrostu tych bakterii (uzyskanych od pacjentów i szczepów referencyjnych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy byli wentylowani mechanicznie przez co najmniej 48 godzin, zostaną uwzględnieni.
Do badań zostaną wykorzystane posiewy aspiratów z tchawicy pacjentów.
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Staphylococcus aureus i Klebsiella pneumoniae zostaną wyizolowane z kultur aspiracyjnych z tchawicy. Przeciwdrobnoustrojowe działanie członków Lactobacillus na tempo wzrostu bakterii zostanie zbadane w laboratorium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wentylowali mechanicznie co najmniej 48 godzin na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wentylowali mechanicznie krócej niż 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Bakterie Lactobacillus
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Staph aureus i Klebsiella pneumoniae zostaną wyizolowane z kultur aspiracyjnych z tchawicy.
80 izolatów związanych z zapaleniem płuc zostanie zidentyfikowanych i wykonanych antybiogramem za pomocą VITEK.
Następnie przeciwdrobnoustrojowe działanie bakterii Lactobacillus (LAB) (Lc.
lactis subsp.
lactis (IL 1403), Lc. lactis subsp.
lactis (ATCC 11454), Lactobacillus plantarum (FI8595), Leuconostoc mesenterodies subsp.
cremoris (DSMZ 20346), Streptococcus thermophilus (NCFB2392), Pediococcus acidophilus (ATCC 25741)) i bakteriocyna nizyny będą badane pod kątem tempa wzrostu bakterii w laboratorium.
|
Zbadane zostanie przeciwdrobnoustrojowe działanie bakterii Lactobacillus (LAB) i bakteriocyny nizyny na bakterie patogenne i komercyjne szczepy bakterii o takim samym tempie wzrostu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Właściwości przeciwbakteryjne probiotyków i wpływ na P. aeruginosa, A. baumanii, Staph. auresu i tempo wzrostu K. pneumoniae.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Özcengiz, Professor, Cukurova University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alexandre Y, Le Berre R, Barbier G, Le Blay G. Screening of Lactobacillus spp. for the prevention of Pseudomonas aeruginosa pulmonary infections. BMC Microbiol. 2014 Apr 27;14:107. doi: 10.1186/1471-2180-14-107.
- Petrof EO, Dhaliwal R, Manzanares W, Johnstone J, Cook D, Heyland DK. Probiotics in the critically ill: a systematic review of the randomized trial evidence. Crit Care Med. 2012 Dec;40(12):3290-302. doi: 10.1097/CCM.0b013e318260cc33.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVAP69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Bakterie Lactobacillus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyUżytkownik protezy żuchwyBelgia
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.ZakończonyZdrowe dzieci w terminieMeksyk
-
Hospital General de MexicoZakończonyZespół jelita drażliwego z biegunkąMeksyk
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaZakończonyInfekcja HPV | Infekcja pochwyWłochy
-
Vastra Gotaland RegionBioGaia ABZakończony
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDNumico Research Wageningen, the NetherlandsZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Wyprysk atopowy | Wyprysk niemowlęcyHolandia
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.ZakończonyOstre zapalenie ucha środkowegoHiszpania
-
Pablo Román LópezZakończony
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyPadaczka lekoopornaEgipt